Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjon på en pediatrisk dukke av nødpersonell: en sammenligning av Airtraq og Glidescope

2. februar 2017 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubasjon på en pediatrisk dukke av akuttmedisinsk personale: en sammenligning av direkte laryngoskopi, Airtraq og glideskop i normal, tungeødem og ansikt-til-ansikt intubasjonsmodeller

Etter godkjenning av den lokale menneskelige forskningsetiske komitéen, meldte akuttmedisinsk personale seg inn i denne studien. Etter å ha sett en video om intubasjonen ved hjelp av Airtraq, Glidescope eller direkte laryngoskopi, forsøkte de å intubere en pediatrisk dukke i tre forskjellige luftveismodeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av den lokale menneskelige forskningsetiske komitéen, meldte akuttmedisinsk personale seg inn i denne studien. Etter å ha sett en video om intubasjonen ved bruk av Airtraq , Glidescope eller direkte laryngoskopi, forsøkte de å intubere en pediatrisk dukke i tre forskjellige luftveismodeller; normal luftvei, tungeødem og en innestengt modell ved ansikt-til-ansikt-tilnærming. Intubasjonsforsøk, innsettings- og intubasjonstider, suksessrater, Cormack-Lehane-karakterer og behovet for manøvrer for disse enhetene ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatrisk

Ekskluderingskriterier:

  • voksen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: normal
intubasjon av en normal luftveis pediatrisk dukke med direkte laryngoskopi, airtraq, glideskop
Enhet: Airtraq
videolaryngoskop for vanskelige luftveier
Enhet: Glideskop
videolaryngoskop for vanskelige luftveier
Enhet: direkte laryngoskopi
gullstandard for intubasjon
Aktiv komparator: tungeødem
intubasjon av en tungeødem simulert pediatrisk dukke med direkte laryngoskopi, glideskop og airtraq
Enhet: Airtraq
videolaryngoskop for vanskelige luftveier
Enhet: Glideskop
videolaryngoskop for vanskelige luftveier
Enhet: direkte laryngoskopi
gullstandard for intubasjon
Aktiv komparator: ansikt til ansikt intubasjon
intubering av en fanget pediatrisk dukke med direkte laryngoskopi, glideskop og airtraq
Enhet: Airtraq
videolaryngoskop for vanskelige luftveier
Enhet: Glideskop
videolaryngoskop for vanskelige luftveier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: 120 sekunder
håndtering av enheten til visualisering av røret som kommer inn gjennom stemmebåndene
120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for manøvrer (mender brukt eller ikke)
Tidsramme: intraoperativt
manøver brukt eller ikke
intraoperativt
esophageal intubasjon (esophageal intubasjon skjedde eller ikke)
Tidsramme: intraoperativt
esofageal intubasjon skjedde eller ikke
intraoperativt
intubasjonsforsøk (er det økt eller ikke)
Tidsramme: intraoperativt
pasienten intubert ved hvilket forsøk?
intraoperativt
cormack-lehane-kvalitet (som forbedrer cormack-lehane-kvaliteten)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
innsettingstid
Tidsramme: 30 sekunder
håndtering av enheten til den glottiske visualiseringen
30 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Studieleder: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOU KAEK 2014/108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på Airtraq

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere