- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02478203
Intubation på en pædiatrisk dukke af nødpersonale: en sammenligning af Airtraq og Glidescope
2. februar 2017 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Intubation på en pædiatrisk manikin af akutmedicinsk personale: en sammenligning af direkte laryngoskopi, Airtraq og glideskop i normal, tungeødem og ansigt-til-ansigt intubationsmodeller
Efter godkendelse af den lokale menneskelige forskningsetiske komité blev akutmedicinsk personale tilmeldt denne undersøgelse.
Efter at have set en video om intubationen ved hjælp af Airtraq, Glidescope eller direkte laryngoskopi, forsøgte de at intubere en pædiatrisk dukke i tre forskellige luftvejsmodeller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den lokale menneskelige forskningsetiske komité blev akutmedicinsk personale tilmeldt denne undersøgelse.
Efter at have set en video om intubationen ved hjælp af Airtraq, Glidescope eller direkte laryngoskopi, forsøgte de at intubere en pædiatrisk dukke i tre forskellige luftvejsmodeller; normale luftveje, tungeødem og en indesluttet model ved ansigt-til-ansigt tilgang.
Intubationsforsøg, indsættelses- og intubationstider, succesrater, Cormack-Lehane karakterer og behovet for manøvrer af disse enheder blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatrisk
Ekskluderingskriterier:
- voksen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: normal
intubation af en pædiatrisk dukke med normale luftveje med direkte laryngoskopi, airtraq, glideskop
|
videolaryngoskop til vanskelige luftveje
videolaryngoskop til vanskelige luftveje
guld standard til intubation
|
|
Aktiv komparator: tungeødem
intubation af en tungeødem simuleret pædiatrisk dukke med direkte laryngoskopi, glidescope og airtraq
|
videolaryngoskop til vanskelige luftveje
videolaryngoskop til vanskelige luftveje
guld standard til intubation
|
|
Aktiv komparator: ansigt til ansigt intubation
intubation af en fanget pædiatrisk dukke med direkte laryngoskopi, glideskop og airtraq
|
videolaryngoskop til vanskelige luftveje
videolaryngoskop til vanskelige luftveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: 120 sekunder
|
håndtering af enheden indtil visualisering af røret, der kommer ind gennem stemmebåndene
|
120 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for manøvrer (mender anvendt eller ej)
Tidsramme: intraoperativt
|
manøvre anvendt eller ej
|
intraoperativt
|
|
esophageal intubation (esophageal intubation fandt sted eller ej)
Tidsramme: intraoperativt
|
esophageal intubation fandt sted eller ej
|
intraoperativt
|
|
intubationsforsøg (er det øget eller ej)
Tidsramme: intraoperativt
|
patienten intuberet ved hvilket forsøg?
|
intraoperativt
|
|
cormack-lehane-kvalitet (som forbedrer cormack-lehane-kvaliteten)
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
indsættelsestid
Tidsramme: 30 sekunder
|
håndtering af enheden indtil den glottiske visualisering
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
23. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU KAEK 2014/108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Airtraq
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetBørn | Intubation | Generel anæstesiDet Forenede Kongerige
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Kocaeli UniversityRekrutteringFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket | Mænd | Video laryngoskopKalkun
-
Medical University of LodzAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Koronar BypassKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttet