- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02478203
Intubation på en pediatrisk manikin av akutpersonal: en jämförelse mellan Airtraq och Glidescope
2 februari 2017 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Intubation på en pediatrisk manikin av akutmedicinsk personal: en jämförelse av direkt laryngoskopi, Airtraq och Glidescope i normala, tungödem och ansikte mot ansikte intubationsmodeller
Efter godkännande av den lokala mänskliga forskningsetiska kommittén registrerades akutsjukvårdspersonal i denna studie.
Efter att ha sett en video om intubationen med Airtraq, Glidescope eller direkt laryngoskopi, försökte de intubera en pediatrisk docka i tre olika luftvägsmodeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den lokala mänskliga forskningsetiska kommittén registrerades akutsjukvårdspersonal i denna studie.
Efter att ha sett en video om intubationen med Airtraq , Glidescope eller direkt laryngoskopi, försökte de intubera en pediatrisk docka i tre olika luftvägsmodeller; normala luftvägar, tungödem och en instängd modell genom ansikte mot ansikte.
Intubationsförsök, insättnings- och intubationstider, framgångsfrekvenser, Cormack-Lehane-kvaliteter och behovet av manövrar av dessa enheter registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatrisk
Exklusions kriterier:
- vuxen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: vanligt
intubation av en pediatrisk docka med normal luftväg med direkt laryngoskopi, airtraq, glideskop
|
videolaryngoskop för svåra luftvägar
videolaryngoskop för svåra luftvägar
guldstandard för intubation
|
|
Aktiv komparator: tungödem
intubation av en tungödem simulerad pediatrisk docka med direkt laryngoskopi, glidescope och airtraq
|
videolaryngoskop för svåra luftvägar
videolaryngoskop för svåra luftvägar
guldstandard för intubation
|
|
Aktiv komparator: intubation ansikte mot ansikte
intubation av en instängd pediatrisk docka med direkt laryngoskopi, glidescope och airtraq
|
videolaryngoskop för svåra luftvägar
videolaryngoskop för svåra luftvägar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsram: 120 sekunder
|
hantering av enheten till visualisering av röret som kommer in genom stämbanden
|
120 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behov av manövrar (mender tillämpad eller inte)
Tidsram: intraoperativt
|
manöver tillämpad eller inte
|
intraoperativt
|
|
esofageal intubation (esofageal intubation inträffade eller inte)
Tidsram: intraoperativt
|
esofageal intubation inträffade eller inte
|
intraoperativt
|
|
intubationsförsök (är det ökat eller inte)
Tidsram: intraoperativt
|
patienten intuberad vid vilket försök?
|
intraoperativt
|
|
cormack-lehane-kvalitet (vilken förbättrar cormack-lehane-kvaliteten)
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
insättningstid
Tidsram: 30 sekunder
|
hantering av enheten tills den glottiska visualiseringen
|
30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOU KAEK 2014/108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .