- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02478203
Интубация педиатрического манекена персоналом скорой помощи: сравнение Airtraq и Glidescope
2 февраля 2017 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Интубация педиатрического манекена персоналом скорой медицинской помощи: сравнение прямой ларингоскопии, Airtraq и Glidescope в нормальных моделях, моделях с отеком языка и интубации лицом к лицу
После одобрения Местным комитетом по этике исследований на людях в это исследование был включен персонал скорой медицинской помощи.
После просмотра видеоролика об интубации с использованием Airtraq, Glidescope или прямой ларингоскопии они попытались интубировать детский манекен в трех различных моделях дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Местным комитетом по этике исследований на людях в это исследование был включен персонал скорой медицинской помощи.
После просмотра видео об интубации с использованием Airtraq, Glidescope или прямой ларингоскопии они попытались интубировать педиатрический манекен в трех различных моделях дыхательных путей; нормальные дыхательные пути, отек языка и захваченная модель при доступе лицом к лицу.
Были зарегистрированы попытки интубации, время введения и интубации, показатели успеха, оценки Cormack-Lehane и потребность в маневрах этих устройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрический
Критерий исключения:
- взрослый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: нормальный
интубация педиатрического манекена с нормальными дыхательными путями с прямой ларингоскопией, airtraq, glidescope
|
видеоларингоскоп для затрудненных дыхательных путей
видеоларингоскоп для затрудненных дыхательных путей
золотой стандарт для интубации
|
|
Активный компаратор: отек языка
интубация отёка языка, имитирующего детский манекен, с прямой ларингоскопией, глайдоскопом и airtraq
|
видеоларингоскоп для затрудненных дыхательных путей
видеоларингоскоп для затрудненных дыхательных путей
золотой стандарт для интубации
|
|
Активный компаратор: интубация лицом к лицу
интубация захваченного педиатрического манекена с прямой ларингоскопией, глайдоскопом и airtraq
|
видеоларингоскоп для затрудненных дыхательных путей
видеоларингоскоп для затрудненных дыхательных путей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: 120 секунд
|
обращение с устройством до визуализации введения трубки через голосовые связки
|
120 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимость маневров (применяется ремонт или нет)
Временное ограничение: интраоперационный
|
применен маневр или нет
|
интраоперационный
|
|
интубация пищевода (произошла интубация пищевода или нет)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интубация пищевода произошла или нет
|
интраоперационный
|
|
попытки интубации (увеличена она или нет)
Временное ограничение: интраоперационный
|
пациент интубирован при какой попытке?
|
интраоперационный
|
|
сорт Cormack-Lehane (какой из них улучшает сорт Cormack-Lehane)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
время вставки
Временное ограничение: 30 секунд
|
обращение с устройством до визуализации голосовой щели
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOU KAEK 2014/108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эйртрак
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйДети | Интубация | Общая анестезияСоединенное Королевство
-
Kocaeli UniversityРекрутингОжирение, Морбид | Интубация; Трудно или не удалось | Мужчины | ВидеоларингоскопТурция
-
Medical University of LodzЗавершенный
-
Manuel Ángel Gómez-RíosЗавершенныйНазотрахеальная интубацияИспания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенныйПациенты нуждаются в интубации трахеиСаудовская Аравия
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенный
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University College Hospital GalwayПрекращеноСложная интубация | Дыхательные пути | Устройство дыхательных путейИрландия