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Intubation an einer Kinderpuppe durch Notfallpersonal: ein Vergleich von Airtraq und Glidescope

2. Februar 2017 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubation an einer pädiatrischen Puppe durch medizinisches Notfallpersonal: ein Vergleich von direkter Laryngoskopie, Airtraq und Glidescope in normalen, Zungenödem- und Face-to-Face-Intubationsmodellen

Nach der Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses für Humanforschung nahmen medizinische Notfallkräfte an dieser Studie teil. Nachdem sie sich ein Video über die Intubation mit Airtraq, Glidescope oder direkter Laryngoskopie angesehen hatten, versuchten sie, eine Kinderpuppe in drei verschiedenen Atemwegsmodellen zu intubieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses für Humanforschung nahmen medizinische Notfallkräfte an dieser Studie teil. Nachdem sie sich ein Video über die Intubation mit Airtraq, Glidescope oder direkter Laryngoskopie angesehen hatten, versuchten sie, eine Kinderpuppe in drei verschiedenen Atemwegsmodellen zu intubieren; normale Atemwege, Zungenödem und ein eingeklemmtes Modell bei direkter Annäherung. Intubationsversuche, Einführungs- und Intubationszeiten, Erfolgsraten, Cormack-Lehane-Grade und die Notwendigkeit von Manövern dieser Geräte wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrisch

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: normal
Intubation einer Kinderpuppe mit normalen Atemwegen mit direkter Laryngoskopie, Airtraq, Glidescope
Gerät: Airtraq
Videolaryngoskop für schwierige Atemwege
Gerät: Glidescope
Videolaryngoskop für schwierige Atemwege
Gerät: direkte Laryngoskopie
Goldstandard für die Intubation
Aktiver Komparator: Zungenödem
Intubation einer Zungenödem-simulierten Kinderpuppe mit direkter Laryngoskopie, Glidescope und Airtraq
Gerät: Airtraq
Videolaryngoskop für schwierige Atemwege
Gerät: Glidescope
Videolaryngoskop für schwierige Atemwege
Gerät: direkte Laryngoskopie
Goldstandard für die Intubation
Aktiver Komparator: Intubation von Angesicht zu Angesicht
Intubation einer eingeklemmten Kinderpuppe mit direkter Laryngoskopie, Glidescope und Airtraq
Gerät: Airtraq
Videolaryngoskop für schwierige Atemwege
Gerät: Glidescope
Videolaryngoskop für schwierige Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 120 Sekunden
Handhabung des Geräts bis zur Visualisierung des durch die Stimmbänder eindringenden Schlauchs
120 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit von Manövern (Ausbesserung angewendet oder nicht)
Zeitfenster: intraoperativ
Manöver angewendet oder nicht
intraoperativ
Ösophagusintubation (Ösophagusintubation erfolgte oder nicht)
Zeitfenster: intraoperativ
ob eine ösophageale Intubation stattgefunden hat oder nicht
intraoperativ
Intubationsversuche (ist sie erhöht oder nicht)
Zeitfenster: intraoperativ
Bei welchem ​​Versuch wurde der Patient intubiert?
intraoperativ
Cormack-Lehane-Sorte (welche die Cormack-Lehane-Sorte verbessert)
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Einfügezeit
Zeitfenster: 30 Sekunden
Handhabung des Gerätes bis zur glottischen Visualisierung
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Studienleiter: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOU KAEK 2014/108

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