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Intubación en un maniquí pediátrico por personal de emergencia: una comparación de Airtraq y Glidescope

2 de febrero de 2017 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubación en un maniquí pediátrico por parte del personal médico de emergencia: una comparación de laringoscopia directa, Airtraq y glidescopio en modelos de intubación normal, con edema lingual y cara a cara

Después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación Humana Local, el personal médico de emergencia se inscribió en este estudio. Después de ver un video sobre la intubación con Airtraq, Glidescope o laringoscopia directa, intentaron intubar un maniquí pediátrico en tres modelos diferentes de vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación Humana Local, el personal médico de emergencia se inscribió en este estudio. Después de ver un video sobre la intubación con Airtraq, Glidescope o laringoscopia directa, intentaron intubar un maniquí pediátrico en tres modelos diferentes de vías respiratorias; vía aérea normal, edema lingual y modelo atrapado por abordaje cara a cara. Se registraron los intentos de intubación, los tiempos de inserción e intubación, las tasas de éxito, los grados de Cormack-Lehane y la necesidad de maniobras de estos dispositivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pediátrico

Criterio de exclusión:

  • adulto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: normal
intubación de un maniquí pediátrico de vía aérea normal con laringoscopia directa, airtraq, glidescope
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio para via aerea dificil
Dispositivo: Glioscopio
videolaringoscopio para via aerea dificil
Dispositivo: laringoscopia directa
estándar de oro para intubación
Comparador activo: edema de la lengua
intubación de un maniquí pediátrico simulado de edema lingual con laringoscopia directa, glidescope y airtraq
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio para via aerea dificil
Dispositivo: Glioscopio
videolaringoscopio para via aerea dificil
Dispositivo: laringoscopia directa
estándar de oro para intubación
Comparador activo: intubación cara a cara
intubación de un maniquí pediátrico atrapado con laringoscopia directa, glidescope y airtraq
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio para via aerea dificil
Dispositivo: Glioscopio
videolaringoscopio para via aerea dificil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 120 segundos
manipulación del dispositivo hasta la visualización del tubo entrando por las cuerdas vocales
120 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidad de maniobras (reparador aplicado o no)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
maniobra aplicada o no
intraoperatorio
intubación esofágica (intubación esofágica ocurrió o no)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intubación esofágica ocurrió o no
intraoperatorio
intentos de intubación (aumentó o no)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
el paciente intubado en qué intento?
intraoperatorio
grado cormack-lehane (cuál mejora el grado cormack-lehane)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 30 segundos
manejo del dispositivo hasta la visualización de la glotis
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Director de estudio: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KOU KAEK 2014/108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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