- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02478203
Intubatie op een pediatrische oefenpop door hulpverleners: een vergelijking van Airtraq en Glidescope
2 februari 2017 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Intubatie op een pediatrische oefenpop door medisch spoedpersoneel: een vergelijking van directe laryngoscopie, Airtraq en Glidescope in normale, tongoedeem en face-to-face intubatiemodellen
Na goedkeuring door de Local Human Research Ethics Committee, nam het medisch noodpersoneel deel aan deze studie.
Na het bekijken van een video over de intubatie met behulp van Airtraq, Glidescope of directe laryngoscopie, probeerden ze een kinderpop te intuberen in drie verschillende luchtwegmodellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de Local Human Research Ethics Committee, nam het medisch noodpersoneel deel aan deze studie.
Na het bekijken van een video over de intubatie met behulp van Airtraq, Glidescope of directe laryngoscopie, probeerden ze een kinderpop te intuberen in drie verschillende luchtwegmodellen; normale luchtweg, tongoedeem en een bekneld model door face-to-face benadering.
Intubatiepogingen, insertie- en intubatietijden, slagingspercentages, Cormack-Lehane-cijfers en de noodzaak van manoeuvres van deze apparaten werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrisch
Uitsluitingscriteria:
- volwassen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: normaal
intubatie van een pediatrische oefenpop met normale luchtweg met directe laryngoscopie, airtraq, glidescope
|
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
gouden standaard voor intubatie
|
Actieve vergelijker: tong oedeem
intubatie van een tongoedeem gesimuleerde kinderpop met directe laryngoscopie, glidescope en airtraq
|
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
gouden standaard voor intubatie
|
Actieve vergelijker: face-to-face intubatie
intubatie van een beknelde kinderpop met directe laryngoscopie, glidescope en airtraq
|
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 120 seconden
|
hanteren van het apparaat tot visualisatie van de buis die via de stembanden binnenkomt
|
120 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
behoefte aan manoeuvres (herstel toegepast of niet)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
manoeuvre toegepast of niet
|
intraoperatief
|
slokdarmintubatie (oesofageale intubatie heeft plaatsgevonden of niet)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
eosofageale intubatie heeft plaatsgevonden of niet
|
intraoperatief
|
intubatiepogingen (is het toegenomen of niet)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
de patiënt geïntubeerd bij welke poging?
|
intraoperatief
|
cormack-lehane-kwaliteit (welke verbetert de cormacklehane-kwaliteit)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
inbreng tijd
Tijdsspanne: 30 seconden
|
behandeling van het apparaat tot de glottische visualisatie
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU KAEK 2014/108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Airtraq
-
National University Hospital, SingaporeVoltooidAnesthesieSingapore
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustVoltooidKinderen | Intubatie | NarcoseVerenigd Koninkrijk
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenObesitas, morbide | Intubatie; Moeilijk of mislukt | Mannen | Videolaryngoscoop
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Medical University of LodzVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Thoracale ziekteChina
-
Kocaeli UniversityVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk of misluktKalkoen
-
IWK Health CentreVoltooidEndotracheale intubatieCanada