Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intubatie op een pediatrische oefenpop door hulpverleners: een vergelijking van Airtraq en Glidescope

2 februari 2017 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubatie op een pediatrische oefenpop door medisch spoedpersoneel: een vergelijking van directe laryngoscopie, Airtraq en Glidescope in normale, tongoedeem en face-to-face intubatiemodellen

Na goedkeuring door de Local Human Research Ethics Committee, nam het medisch noodpersoneel deel aan deze studie. Na het bekijken van een video over de intubatie met behulp van Airtraq, Glidescope of directe laryngoscopie, probeerden ze een kinderpop te intuberen in drie verschillende luchtwegmodellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Local Human Research Ethics Committee, nam het medisch noodpersoneel deel aan deze studie. Na het bekijken van een video over de intubatie met behulp van Airtraq, Glidescope of directe laryngoscopie, probeerden ze een kinderpop te intuberen in drie verschillende luchtwegmodellen; normale luchtweg, tongoedeem en een bekneld model door face-to-face benadering. Intubatiepogingen, insertie- en intubatietijden, slagingspercentages, Cormack-Lehane-cijfers en de noodzaak van manoeuvres van deze apparaten werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrisch

Uitsluitingscriteria:

  • volwassen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: normaal
intubatie van een pediatrische oefenpop met normale luchtweg met directe laryngoscopie, airtraq, glidescope
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
gouden standaard voor intubatie
Actieve vergelijker: tong oedeem
intubatie van een tongoedeem gesimuleerde kinderpop met directe laryngoscopie, glidescope en airtraq
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
gouden standaard voor intubatie
Actieve vergelijker: face-to-face intubatie
intubatie van een beknelde kinderpop met directe laryngoscopie, glidescope en airtraq
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen
videolaryngoscoop voor moeilijke luchtwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie tijd
Tijdsspanne: 120 seconden
hanteren van het apparaat tot visualisatie van de buis die via de stembanden binnenkomt
120 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behoefte aan manoeuvres (herstel toegepast of niet)
Tijdsspanne: intraoperatief
manoeuvre toegepast of niet
intraoperatief
slokdarmintubatie (oesofageale intubatie heeft plaatsgevonden of niet)
Tijdsspanne: intraoperatief
eosofageale intubatie heeft plaatsgevonden of niet
intraoperatief
intubatiepogingen (is het toegenomen of niet)
Tijdsspanne: intraoperatief
de patiënt geïntubeerd bij welke poging?
intraoperatief
cormack-lehane-kwaliteit (welke verbetert de cormacklehane-kwaliteit)
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
inbreng tijd
Tijdsspanne: 30 seconden
behandeling van het apparaat tot de glottische visualisatie
30 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOU KAEK 2014/108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Airtraq

3
Abonneren