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Intubazione su un manichino pediatrico da parte del personale di emergenza: un confronto tra Airtraq e Glidescope

2 febbraio 2017 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubazione su un manichino pediatrico da parte del personale medico di emergenza: un confronto tra laringoscopia diretta, Airtraq e Glidescope in modelli normali, di edema della lingua e di intubazione faccia a faccia

Dopo l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Umana Locale, il personale medico di emergenza si è arruolato in questo studio. Dopo aver visto un video sull'intubazione con Airtraq, Glidescope o laringoscopia diretta, hanno tentato di intubare un manichino pediatrico in tre diversi modelli di vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Umana Locale, il personale medico di emergenza si è arruolato in questo studio. Dopo aver visto un video sull'intubazione con Airtraq, Glidescope o laringoscopia diretta, hanno tentato di intubare un manichino pediatrico in tre diversi modelli di vie aeree; vie aeree normali, edema della lingua e un modello intrappolato mediante approccio faccia a faccia. Sono stati registrati i tentativi di intubazione, i tempi di inserimento e di intubazione, le percentuali di successo, i gradi Cormack-Lehane e la necessità di manovre di questi dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pediatrico

Criteri di esclusione:

  • adulto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: normale
intubazione di un manichino pediatrico con vie aeree normali con laringoscopia diretta, airtraq , glidescope
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio per vie aeree difficili
Dispositivo: Glidescopio
videolaringoscopio per vie aeree difficili
Dispositivo: laringoscopia diretta
gold standard per l'intubazione
Comparatore attivo: edema della lingua
intubazione di un manichino pediatrico simulato di edema della lingua con laringoscopia diretta, glidescopio e airtraq
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio per vie aeree difficili
Dispositivo: Glidescopio
videolaringoscopio per vie aeree difficili
Dispositivo: laringoscopia diretta
gold standard per l'intubazione
Comparatore attivo: intubazione faccia a faccia
intubazione di un manichino pediatrico intrappolato con laringoscopia diretta, glidescope e airtraq
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio per vie aeree difficili
Dispositivo: Glidescopio
videolaringoscopio per vie aeree difficili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 120 secondi
manipolazione del dispositivo fino alla visualizzazione del tubo che entra attraverso le corde vocali
120 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di manovre (riparatore applicato o meno)
Lasso di tempo: intraoperatorio
manovra applicata o meno
intraoperatorio
intubazione esofagea (intubazione esofagea avvenuta o meno)
Lasso di tempo: intraoperatorio
si è verificata o meno l'intubazione esofagea
intraoperatorio
tentativi di intubazione (è aumentato o meno)
Lasso di tempo: intraoperatorio
il paziente intubato a quale tentativo?
intraoperatorio
grado cormack-lehane (che migliora il grado cormacklehane)
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 30 secondi
manipolazione del dispositivo fino alla visualizzazione glottica
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU KAEK 2014/108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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