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Intubation sur un mannequin pédiatrique par le personnel d'urgence : une comparaison entre Airtraq et Glidescope

2 février 2017 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubation sur un mannequin pédiatrique par le personnel médical d'urgence : une comparaison de la laryngoscopie directe, d'Airtraq et de Glidescope dans des modèles d'intubation normaux, d'œdème de la langue et face à face

Après l'approbation du comité local d'éthique de la recherche humaine, le personnel médical d'urgence s'est inscrit à cette étude. Après avoir visionné une vidéo sur l'intubation à l'aide d'Airtraq, de Glidescope ou d'une laryngoscopie directe, ils ont tenté d'intuber un mannequin pédiatrique dans trois modèles de voies respiratoires différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'approbation du comité local d'éthique de la recherche humaine, le personnel médical d'urgence s'est inscrit à cette étude. Après avoir visionné une vidéo sur l'intubation à l'aide d'Airtraq, de Glidescope ou d'une laryngoscopie directe, ils ont tenté d'intuber un mannequin pédiatrique dans trois modèles de voies respiratoires différents ; des voies respiratoires normales, un œdème de la langue et un modèle piégé par approche face à face. Les tentatives d'intubation, les temps d'insertion et d'intubation, les taux de réussite, les notes de Cormack-Lehane et la nécessité de manœuvres de ces dispositifs ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pédiatrique

Critère d'exclusion:

  • adulte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: normal
intubation d'un mannequin pédiatrique à voies respiratoires normales avec laryngoscopie directe, airtraq, glidescope
Dispositif: Air Traq
vidéolaryngoscope pour voies respiratoires difficiles
Dispositif: Glidescope
vidéolaryngoscope pour voies respiratoires difficiles
Dispositif: laryngoscopie directe
norme d'or pour l'intubation
Comparateur actif: œdème de la langue
intubation d'un mannequin pédiatrique simulant un oedème de la langue avec laryngoscopie directe, glidescope et airtraq
Dispositif: Air Traq
vidéolaryngoscope pour voies respiratoires difficiles
Dispositif: Glidescope
vidéolaryngoscope pour voies respiratoires difficiles
Dispositif: laryngoscopie directe
norme d'or pour l'intubation
Comparateur actif: intubation face à face
intubation d'un mannequin pédiatrique enfermé avec laryngoscopie directe, glidescope et airtraq
Dispositif: Air Traq
vidéolaryngoscope pour voies respiratoires difficiles
Dispositif: Glidescope
vidéolaryngoscope pour voies respiratoires difficiles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: 120 secondes
manipulation de l'appareil jusqu'à visualisation du tube pénétrant par les cordes vocales
120 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin de manœuvres (raccommodeur appliqué ou non)
Délai: peropératoire
manœuvre appliquée ou non
peropératoire
intubation oesophagienne (intubation oesophagienne survenue ou non)
Délai: peropératoire
intubation œsophagienne survenue ou non
peropératoire
tentatives d'intubation (est-il augmenté ou non)
Délai: peropératoire
le patient intubé à quelle tentative ?
peropératoire
grade cormack-lehane (lequel améliore le grade cormack-lehane)
Délai: peropératoire
peropératoire
temps d'insertion
Délai: 30 secondes
manipulation de l'appareil jusqu'à la visualisation glottique
30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOU KAEK 2014/108

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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