- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02486224
Metabolinen analyysi nesteytyksen tilan vaikutuksista harjoitussuoritukseen
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Arizona
Kona Deep on pullotettua vettä, joka on uutettu 3000 metrin syvyydestä Havaijin Konan kustannuksista.
Kona Deep väittää, että tämä ainutlaatuinen lähde tarjoaa vettä, joka on "luonnollisesti vapaa taudinaiheuttajista, kemikaaleista ja saasteista ja jossa on runsaasti ravinteita ja kivennäisaineita, jotka imeytyvät helposti kehoon".
Tutkijat haluavat tutkia Kona Deepin väitettä, että tämä vesi on "hyödyllistä ihmiskeholle" testaamalla Kona Deep -juomisen vaikutusta harjoitussuoritukseen ja palautumiseen.
Koehenkilöt harjoitellaan turvalliselle nestehukkatasolle ja ne nesteytetään sitten Kona Deep -vedellä tai kaupallisesti saatavalla pullotetulla lähdevedellä tai Gatoradella kontrollina.
Koehenkilöt suorittavat yksinkertaisen harjoituksen arvioidakseen huipputehoa.
Tätä mittausta verrataan rehydraatiomenetelmien välillä merkittävien erojen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama nestehukka on hyvin yleistä urheilijoilla ja säännöllisesti aktiivisilla henkilöillä.
Hypohydraatio, jos se on riittävän vakava, voi vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen suorituskykyyn ja henkiseen suorituskykyyn.
Tehokkaan nesteytyshoidon kehittäminen voi osoittautua hyödylliseksi näissä olosuhteissa.
Useat eläintutkimukset ovat osoittaneet suolattoman syvänmeren kivennäisveden positiiviset vaikutukset erilaisiin fysiologisiin olosuhteisiin.
Syvänmeren kivennäisveden hyödylliset vaikutukset voivat johtua sen ainutlaatuisesta mineraalikoostumuksesta, erityisesti magnesiumista, jota on runsaasti syvänmeren vedessä.
Tutkijat haluavat arvioida, tapahtuuko samanlainen vaste harjoituksen jälkeisessä nesteytyksessä, jossa käytetään syvänmeren vettä eri lähteestä.
Kona Deepiä markkinoidaan havaijilaisena jäätikköveenä, joka on peräisin 915 metrin syvyydestä Konan rannikolta ja joka on luonnostaan runsaasti elektrolyyttejä ja ravinteita, eikä sisällä elohopeaa, haitallisia bakteereja ja saasteita, joten se on haluttu juomavesilähde.
Tämän mukaisesti tutkijat tutkivat, kokevatko koehenkilöt, joille annettiin Kona Deep -valmistetta harjoitushaasteen jälkeen, nopeampaa nesteytystä ja osoittavatko he korkeamman huipputehotuotannon verrattuna henkilöihin, joille annettiin kaupallisesti saatavilla olevia nesteitä.
Tässä tutkimuksessa euhydraaneet henkilöt altistetaan harjoitushaasteprotokollalle (pysäytyspyöräily) lämpimissä olosuhteissa (30 °C) dehydraation nopeuttamiseksi.
Kuivuminen mitataan 3-5 %:n painonmenetyksenä (maksimiharjoitusaika on 180 minuuttia).
3 %:n painon menetys on minimaalinen määrä, joka on menetetty samanlaisen harjoittelu-dehydraatioprotokollan aikana, mutta jolla havaittiin silti merkitystä harjoituksen suorituskyvyssä, palautumisessa ja fysiologisissa parametreissa.
Harjoituksen jälkeisen palautumisjakson aikana koehenkilöt kuluttavat yhtä kolmesta nesteestä määränä, joka vastaa 1,5 kertaa menetettyä kehon massaa.
Syljen ja virtsan osmolaliteetilla mitattu nesteytys ja harjoituksen palautuminen mitataan, kuten hapenkulutus (VO2) 60 %:n arvioidulla maksimisykkeellä ja huipputehon tuotto polven ojentajalihasten supistuksella ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja nesteytysjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat, BMI: 18,5-24,9, 20-25-vuotias, fyysisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- reseptilääkkeet, BMI > 24.9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kona Deep
Koehenkilöt saavat Kona Deep -harjoituksen jälkeen
|
Koehenkilöt saavat Kona Deep -harjoituksen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lähdevesi
Koehenkilöt saavat kaupallisesti saatavaa lähdevettä harjoituksen jälkeen
|
Koehenkilöt saavat lähdevesitehtävän
|
|
Active Comparator: Urheilujuoma
Koehenkilöt saavat kaupallisesti saatavaa urheilujuomaa harjoituksen jälkeen
|
Koehenkilöt saavat urheilujuomaa harjoituksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen osmolaarisessa konsentraatiossa harjoituksen aikana, harjoituksen jälkeen ja nesteytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Sylkeä kerätään säännöllisin väliajoin koko tutkimusprotokollan ajan
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan osmolaarisessa konsentraatiossa harjoituksen aikana, harjoituksen jälkeen ja nesteytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Virtsa kerätään ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja välittömästi nesteytyshoidon jälkeen.
|
0-180 minuuttia
|
|
Muutos alavartalon lihasvoimassa ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen, nesteytyksestä
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Alavartalon lihasvoima määritetään ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja välittömästi nesteytyksestä.
Tämä suoritetaan käyttämällä Biodex Dynamometer -laitetta yhden jalan venytyksen ja taivutusmomentin määrittämiseksi.
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1502689413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Arizonan yliopisto (UA) varmistaa tietojen oikea-aikaisen julkaisemisen ja jakamisen viimeistään lopullisen tietojoukon tärkeimpien tulosten hyväksymisen jälkeen ja suojelee NIH:n sponsoroimaan tutkimukseen osallistuvien ihmisten oikeuksia ja yksityisyyttä poistamalla kaikki tiedot. tunnisteet ja muiden strategioiden käyttöönotto henkilökohtaisten tunnisteiden luvattoman paljastamisen riskien minimoimiseksi valtuutus- ja suostumusasiakirjojen mukaisesti.
UA jakaa sponsoroiduista projekteista saatua dataa tutkijakollegoille tallentamalla tietoja suojattuun verkkoon pääsyyn sopivaan tietovarastoon tai järjestämällä datan, reagenssien, proteiinikohteiden ja protokollien jakelun muille tutkijoille vakiintuneiden mekanismien ja arkistojen avulla.
Käsikirjoitukset toimitetaan julkaistavaksi korkealaatuisissa vertaisarvioiduissa lehdissä noudattaen NIH Public Access Policy -ohjeita.
Lisäksi tulokset esitellään ja niistä keskustellaan asiaankuuluvissa kansallisissa konferensseissa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kona Deep
-
Kona Medical Inc.ValmisHypertensioKanada, Australia, Tšekin tasavalta
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
BrainswayValmisMasennustilaYhdysvallat, Intia, Israel
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrytointi
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrytointiLievä neurokognitiivinen häiriöKanada