- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02486224
Metabolomische Analyse der Auswirkungen des Flüssigkeitsstatus auf die Trainingsleistung
5. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Arizona
Kona Deep ist abgefülltes Wasser, das aus einer Tiefe von 3000 Fuß vor der Küste von Kona, Hawaii, gewonnen wird.
Kona Deep behauptet, dass diese einzigartige Quelle Wasser liefert, das „von Natur aus frei von Krankheitserregern, Chemikalien und Schadstoffen und reich an Nährstoffen und Mineralien ist, die vom Körper leicht aufgenommen werden“.
Die Ermittler möchten die Behauptung von Kona Deep prüfen, dass dieses Wasser „gut für den menschlichen Körper“ sei, indem sie die Auswirkungen des Trinkens von Kona Deep auf die Trainingsleistung und Erholung testen.
Die Probanden werden bis zu einem sicheren Dehydrierungsgrad trainiert und dann mit Kona Deep-Wasser oder im Handel erhältlichem Quellwasser in Flaschen oder Gatorade als Kontrollen rehydriert.
Die Probanden führen eine einfache Übung durch, um die Spitzenleistung zu bewerten.
Diese Messung wird zwischen den Rehydrationsmethoden auf signifikante Unterschiede verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Belastungsbedingte Dehydrierung ist bei Sportlern und regelmäßig aktiven Personen sehr verbreitet.
Hypohydration kann sich, wenn sie ausreichend stark ist, negativ auf die körperliche Leistungsfähigkeit und geistige Leistungsfähigkeit auswirken.
Unter diesen Umständen könnte sich die Entwicklung einer effizienten Rehydratationstherapie als vorteilhaft erweisen.
Mehrere Tierstudien haben die positive Wirkung von entsalztem Tiefsee-Mineralwasser auf verschiedene physiologische Bedingungen gezeigt.
Die wohltuende Wirkung von Tiefsee-Mineralwasser kann auf seine einzigartige Mineralzusammensetzung zurückgeführt werden, insbesondere auf Magnesium, das im Tiefseewasser reichlich vorhanden ist.
Die Forscher möchten auswerten, ob eine ähnliche Reaktion bei der Rehydrierung nach dem Training unter Verwendung von Tiefseewasser aus einer anderen Quelle auftritt.
Kona Deep wird als hawaiianisches Gletscherwasser vermarktet, das aus einer Tiefe von 915 m vor der Küste von Kona gewonnen wird und von Natur aus reich an Elektrolyten und Nährstoffen sowie frei von Quecksilber, schädlichen Bakterien und Schadstoffen ist, was es zu einer begehrten Trinkwasserquelle macht.
Dementsprechend werden die Ermittler untersuchen, ob Probanden, denen Kona Deep nach einer körperlichen Herausforderung verabreicht wurde, eine schnellere Rehydrierung erfahren und eine höhere Spitzenleistungsproduktion aufweisen als Probanden, denen handelsübliche Flüssigkeiten verabreicht wurden.
Euhydrierte Probanden in dieser Studie werden einem Übungsherausforderungsprotokoll (stationäres Radfahren) unter warmen Bedingungen (30°C) ausgesetzt, um die Dehydrierung zu beschleunigen.
Dehydrierung wird als Körpermasseverlust von 3-5 % gemessen (maximale Trainingszeit beträgt 180 Minuten).
Ein Körpermasseverlust von 3 % ist die minimale Menge, die während eines ähnlichen Übungs-Dehydratisierungsprotokolls verloren geht, bei der jedoch immer noch eine Signifikanz bei der Trainingsleistung, der Erholung und den physiologischen Parametern beobachtet wurde.
Während der Erholungsphase nach dem Training nehmen die Probanden eine von drei Flüssigkeiten in einem Volumen zu sich, das dem 1,5-fachen der verlorenen Körpermasse entspricht.
Die durch Speichel- und Urinosmolalität gemessene Rehydration und die Trainingserholung werden wie der Sauerstoffverbrauch (VO2) bei 60 % der geschätzten maximalen Herzfrequenz und die Spitzenleistungserzeugung durch Kontraktion der Kniestrecker vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und nach der Rehydratationsphase gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher, BMI: 18,5-24,9, 20-25 Jahre alt, körperlich aktiv
Ausschlusskriterien:
- verschreibungspflichtige Medikamente, BMI > 24.9
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kona tief
Die Probanden erhalten Kona Deep nach der Übung
|
Die Probanden erhalten Kona Deep nach der Übung
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Quellwasser
Die Probanden erhalten nach der Übung im Handel erhältliches Quellwasser
|
Die Probanden erhalten nach der Übung Quellwasser
|
Aktiver Komparator: Sportgetränk
Die Probanden erhalten nach dem Training ein im Handel erhältliches Sportgetränk
|
Die Probanden erhalten nach dem Training Sportgetränke
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der osmolaren Konzentration im Speichel während des Trainings, nach dem Training, nach der Rehydratation
Zeitfenster: 0-180 Minuten
|
Speichel wird während des gesamten Studienprotokolls in regelmäßigen Abständen gesammelt
|
0-180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der osmolaren Konzentration im Urin während des Trainings, nach dem Training, nach der Rehydration
Zeitfenster: 0-180 Minuten
|
Urin wird vor, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach der Rehydrierung gesammelt.
|
0-180 Minuten
|
Veränderung der Muskelkraft des Unterkörpers vor dem Training, nach dem Training, nach der Rehydrierung
Zeitfenster: 0-180 Minuten
|
Die Muskelkraft des Unterkörpers wird vor, unmittelbar nach dem Training und unmittelbar nach der Rehydrierung bestimmt.
Dies wird unter Verwendung eines Biodex-Dynamometers durchgeführt, um das Extensions- und Flexionsdrehmoment eines einzelnen Beins zu bestimmen.
|
0-180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1502689413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die University of Arizona (UA) wird die rechtzeitige Freigabe und gemeinsame Nutzung von Daten spätestens nach Annahme der Hauptergebnisse aus dem endgültigen Datensatz zur Veröffentlichung sicherstellen und die Rechte und die Privatsphäre von Personen schützen, die an NIH-gesponserten Forschungen teilnehmen, indem sie alle redigieren Identifikatoren und Annahme anderer Strategien zur Minimierung des Risikos einer unbefugten Offenlegung persönlicher Identifikatoren gemäß Autorisierungs- und Einwilligungsdokumenten.
UA wird Daten, die aus gesponserten Projekten resultieren, mit Forschungskollegen teilen, indem es Daten in sicheren, über das Internet zugänglichen Data Warehouses ablegt oder die Verteilung von Daten, Reagenzien, Zielproteinen und Protokollen an andere Forscher unter Verwendung etablierter Mechanismen und Repositories arrangiert.
Die Manuskripte werden zur Veröffentlichung in hochwertigen, von Experten begutachteten Zeitschriften eingereicht, wobei die Richtlinien der NIH Public Access Policy eingehalten werden.
Darüber hinaus werden die Ergebnisse auf relevanten nationalen Konferenzen präsentiert und diskutiert.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Austrocknung
-
United States Army Research Institute of Environmental...AbgeschlossenDehydration Hypertonisch | Isotonische Dehydration
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...UnbekanntAlt | Dehydration HypertonischItalien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, nicht rekrutierendDehydration bei Kindern | FlüssigkeitstherapieVereinigte Staaten
-
Cedars-Sinai Medical CenterBeendetDehydration, umleitende Ileostomie, LoperamidVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Abgeschlossen
-
Wayne State UniversityUniversity of ChicagoUnbekannt
-
University College, LondonUniversity of Portsmouth; University of WollongongUnbekanntDehydration HypertonischVereinigtes Königreich
-
Arizona State UniversityKraft Heinz CompanyRekrutierung
-
Children's Hospital Los Angeles410 Medical; Atlanta Pediatric Device ConsortiumAbgeschlossenDehydration bei Kindern | AustrocknungVereinigte Staaten
-
University of ConnecticutAbgeschlossen
Klinische Studien zur Kona tief
-
Kona Medical Inc.AbgeschlossenHypertonieKanada, Australien, Tschechische Republik
-
IRCCS San Raffaele RomaAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Progressive supranukleäre LähmungItalien
-
Jia LiuAbgeschlossenArteriosklerose der HalsschlagaderChina
-
BrainswayNoch keine Rekrutierung
-
Hao TangRekrutierung
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenMaschinelles Lernen | MilzverletzungTaiwan
-
BrainswayAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten, Kanada, Deutschland, Israel, Frankreich
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Rekrutierung
-
CEU San Pablo UniversityAbgeschlossen
-
University of AlcalaAbgeschlossenSchulterschmerzenSpanien