- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02486224
Metabolomisk analyse af virkningerne af hydreringsstatus på træningspræstation
5. oktober 2021 opdateret af: University of Arizona
Kona Deep er flaskevand udvundet fra en dybde på 3000 fod fra prisen for Kona, Hawaii.
Kona Deep hævder, at denne unikke kilde giver vand, der er "naturligt fri for patogener, kemikalier og forurenende stoffer og rig på næringsstoffer og mineraler, der let absorberes af kroppen".
Efterforskerne ønsker at undersøge Kona Deeps påstand om, at dette vand er "gavnligt for den menneskelige krop" ved at teste virkningen af at drikke Kona Deep på træningspræstation og restitution.
Forsøgspersonerne vil blive trænet til et sikkert niveau af dehydrering og derefter blive rehydreret med Kona Deep water, eller kommercielt tilgængeligt kildevand på flaske eller Gatorade som kontrol.
Forsøgspersonerne vil udføre en simpel øvelse for at evaluere maksimal effektydelse.
Denne måling vil blive sammenlignet mellem rehydreringsmetoder for signifikante forskelle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsinduceret dehydrering er meget almindelig hos atleter og regelmæssigt aktive personer.
Hypohydrering, hvis den er tilstrækkelig alvorlig, kan have en negativ indflydelse på den fysiske ydeevne og mentale kapacitet.
Udvikling af en effektiv rehydreringsterapi kan vise sig gavnlig under disse omstændigheder.
Flere dyreforsøg har vist de positive virkninger af afsaltet dybhavsmineralvand på forskellige fysiologiske forhold.
De gavnlige virkninger af dybhavsmineralvand kan tilskrives dets unikke mineralsammensætning, især magnesium, som er meget rigeligt i dybhavsvand.
Efterforskerne ønsker at vurdere, om en lignende reaktion forekommer ved rehydrering efter træning ved brug af dybhavsvand fra en anden kilde.
Kona Deep markedsføres som hawaiisk gletsjervand hentet fra en dybde på 915 m ud for Kona-kysten, der er naturligt rig på elektrolytter og næringsstoffer, og som er fri for kviksølv, skadelige bakterier og forurenende stoffer, hvilket gør det til en ønsket drikkevandskilde.
I overensstemmelse hermed vil efterforskerne undersøge, om forsøgspersoner, der administreres Kona Deep efter en træningsudfordring, gennemgår hurtigere rehydrering og demonstrerer højere maksimal effektproduktion sammenlignet med forsøgspersoner, der får kommercielt tilgængelige væsker.
Euhydrerede forsøgspersoner i denne undersøgelse vil blive udsat for en træningsprotokol (stationær cykling) under varme forhold (30°C) for at fremskynde dehydrering.
Dehydrering vil blive målt som et kropsmassetab på 3-5 % (maksimal træningstid vil være 180 minutter).
Et tab af kropsmasse på 3 % er den minimale mængde tabt under en lignende trænings-dehydreringsprotokol, men hvor der stadig blev observeret betydning i træningspræstation, restitution og fysiologiske parametre.
I løbet af restitutionsperioden efter træning vil forsøgspersonerne indtage en af tre væsker i et volumen svarende til 1,5 gange den tabte kropsmasse.
Rehydrering målt ved spyt- og urinosmolalitet og træningsrestitution vil blive målt, såsom iltforbrug (VO2) ved 60 % estimeret maksimal hjertefrekvens og maksimal kraftproduktion ved sammentrækning af knæekstensorerne før træning, umiddelbart efter træning og efter rehydreringsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere, BMI: 18,5-24,9, 20-25 år, fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- receptpligtig medicin, BMI > 24,9
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kona Deep
Forsøgspersoner vil modtage Kona Deep efter træning
|
Emner vil modtage Kona Deep efter øvelse
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kildevand
Forsøgspersoner vil modtage kommercielt tilgængeligt Kildevand efter træning
|
Emner vil modtage Kildevand efter øvelsen
|
|
Aktiv komparator: Sportsdrik
Forsøgspersoner vil modtage kommercielt tilgængelige Sportsdrink efter træning
|
Forsøgspersonerne vil modtage Sportsdrink efter træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytosmolær koncentration under træning, post-motion, post-rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Spyt vil blive opsamlet med regelmæssige intervaller gennem hele undersøgelsesprotokollen
|
0-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinens osmolære koncentration under træning, efter træning, efter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Urin vil blive opsamlet før, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter rehydrering.
|
0-180 minutter
|
|
Ændring i muskelkraft i underkroppen før træning, efter træning, efter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Underkrops muskelkraft vil blive bestemt før, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter rehydrering.
Dette vil blive udført ved hjælp af et Biodex Dynamometer til at bestemme enkeltbens forlængelse og fleksionsmoment.
|
0-180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2015
Først opslået (Skøn)
1. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502689413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
University of Arizona (UA) vil sikre rettidig frigivelse og deling af data senest ved accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt og vil beskytte rettighederne og privatlivets fred for menneskelige forsøgspersoner, der deltager i NIH-sponsoreret forskning ved at redigere alle identifikatorer og vedtagelse af andre strategier for at minimere risikoen for uautoriseret offentliggørelse af personlige identifikatorer i overensstemmelse med autorisations- og samtykkedokumenter.
UA vil dele data fra sponsorerede projekter med forskerkolleger ved at deponere data på et sikkert web-tilgængeligt datavarehus eller arrangere distribution af data, reagenser, proteinmål og protokoller til andre forskere ved hjælp af etablerede mekanismer og lagre.
Manuskripter vil blive indsendt til offentliggørelse i højkvalitets peer-reviewede tidsskrifter, der overholder NIH Public Access Policy-retningslinjer.
Derudover vil resultaterne blive præsenteret og diskuteret på relevante nationale konferencer.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kona Deep
-
Kona Medical Inc.AfsluttetForhøjet blodtrykCanada, Australien, Tjekkiet
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
BrainswayAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Indien, Israel
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekruttering
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutteringMild neurokognitiv lidelseCanada