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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02486224
Analyse métabolomique des impacts de l'état d'hydratation sur la performance physique
5 octobre 2021 mis à jour par: University of Arizona
Kona Deep est de l'eau en bouteille extraite d'une profondeur de 3000 pieds au large de Kona, Hawaii.
Kona Deep affirme que cette source unique fournit une eau "naturellement exempte d'agents pathogènes, de produits chimiques et de polluants et riche en nutriments et minéraux facilement absorbés par le corps".
Les enquêteurs souhaitent examiner l'affirmation de Kona Deep selon laquelle cette eau est "bénéfique pour le corps humain" en testant l'impact de la consommation de Kona Deep sur les performances physiques et la récupération.
Les sujets seront exercés jusqu'à un niveau de déshydratation sûr, puis seront réhydratés avec de l'eau Kona Deep, ou de l'eau de source en bouteille disponible dans le commerce ou du Gatorade comme témoins.
Les sujets effectueront un exercice simple pour évaluer les performances de puissance de pointe.
Cette mesure sera comparée entre les méthodes de réhydratation pour les différences significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La déshydratation induite par l'exercice est très fréquente chez les athlètes et les personnes régulièrement actives.
L'hypohydratation, si elle est suffisamment grave, peut avoir un impact négatif sur les performances physiques et les capacités mentales.
Le développement d'une thérapie de réhydratation efficace pourrait s'avérer bénéfique dans ces circonstances.
Plusieurs études animales ont montré les effets positifs de l'eau minérale dessalée des grands fonds sur diverses conditions physiologiques.
Les effets bénéfiques de l'eau minérale des grands fonds peuvent être attribués à sa composition minérale unique, en particulier le magnésium, très abondant dans les eaux des grands fonds.
Les chercheurs souhaitent évaluer si une réponse similaire se produit dans la réhydratation post-exercice en utilisant de l'eau océanique profonde provenant d'une source différente.
Kona Deep est commercialisée sous le nom d'eau de glacier hawaïen puisée à une profondeur de 915 m au large de la côte de Kona, naturellement riche en électrolytes et en nutriments, et exempte de mercure, de bactéries nocives et de polluants, ce qui en fait une source d'eau potable recherchée.
En conséquence, les enquêteurs étudieront si les sujets ayant reçu du Kona Deep après un défi d'exercice subissent une réhydratation plus rapide et démontrent une production de puissance de pointe plus élevée par rapport aux sujets ayant reçu des liquides disponibles dans le commerce.
Les sujets euhydratés de cette étude seront exposés à un protocole d'exercice-défi (vélo stationnaire) dans des conditions chaudes (30 °C) pour accélérer la déshydratation.
La déshydratation sera mesurée comme une perte de masse corporelle de 3 à 5 % (la durée maximale de l'exercice sera de 180 minutes).
Une perte de masse corporelle de 3 % est la quantité minimale perdue au cours d'un protocole similaire d'exercice-déshydratation, mais où une importance a encore été observée dans la performance de l'exercice, la récupération et les paramètres physiologiques.
Pendant la période de récupération post-exercice, les sujets consommeront l'un des trois liquides dans un volume équivalent à 1,5 fois la masse corporelle perdue.
La réhydratation mesurée par l'osmolalité salivaire et urinaire et la récupération à l'effort seront mesurées telles que la consommation d'oxygène (VO2) à 60 % de la fréquence cardiaque maximale estimée et la production de puissance maximale par contraction des extenseurs du genou avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et après la période de réhydratation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs, IMC : 18,5-24,9, 20-25 ans, physiquement actif
Critère d'exclusion:
- médicaments sur ordonnance, IMC > 24,9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kona profonde
Les sujets recevront Kona Deep après l'exercice
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Les sujets recevront Kona Deep après l'exercice
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau de source
Les sujets recevront de l'eau de source disponible dans le commerce après l'exercice
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Les sujets recevront de l'eau de source après l'exercice
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Comparateur actif: Boisson sportive
Les sujets recevront une boisson sportive disponible dans le commerce après l'exercice
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Les sujets recevront une boisson sportive après l'exercice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration osmolaire salivaire pendant l'exercice, après l'exercice et après la réhydratation
Délai: 0-180 minutes
|
La salive sera collectée à intervalles réguliers tout au long du protocole d'étude
|
0-180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration osmolaire urinaire pendant l'exercice, après l'exercice et après la réhydratation
Délai: 0-180 minutes
|
L'urine sera recueillie avant, immédiatement après l'exercice et immédiatement après la réhydratation.
|
0-180 minutes
|
|
Modification de la puissance musculaire du bas du corps Avant l'exercice, après l'exercice et après la réhydratation
Délai: 0-180 minutes
|
La puissance musculaire du bas du corps sera déterminée avant, immédiatement après l'exercice et immédiatement après la réhydratation.
Ceci sera exécuté à l'aide d'un dynamomètre Biodex pour déterminer le couple d'extension et de flexion d'une seule jambe.
|
0-180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Première publication (Estimation)
1 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502689413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'Université de l'Arizona (UA) assurera la publication et le partage en temps opportun des données au plus tard à l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final et protégera les droits et la vie privée des sujets humains qui participent à la recherche parrainée par les NIH en expurgeant tous identifiants personnels et adoption d'autres stratégies pour minimiser les risques de divulgation non autorisée d'identifiants personnels conformément aux documents d'autorisation et de consentement.
UA partagera les données résultant de projets parrainés avec des collègues de recherche en déposant des données sur des entrepôts de données sécurisés accessibles sur le Web ou en organisant la distribution de données, de réactifs, de cibles protéiques et de protocoles à d'autres chercheurs en utilisant des mécanismes et des référentiels établis.
Les manuscrits seront soumis pour publication dans des revues à comité de lecture de haute qualité, conformément aux directives de la politique d'accès public des NIH.
En outre, les résultats seront présentés et discutés lors de conférences nationales pertinentes.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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