- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02486224
A hidratációs állapot edzésteljesítményre gyakorolt hatásának metabolikus elemzése
2021. október 5. frissítette: University of Arizona
A Kona Deep palackozott víz, amelyet 3000 láb mélységből nyernek ki a hawaii Kona árából.
A Kona Deep azt állítja, hogy ez az egyedülálló forrás olyan vizet biztosít, amely "természetesen mentes a kórokozóktól, vegyi anyagoktól és szennyező anyagoktól, valamint gazdag tápanyagokban és ásványi anyagokban, amelyeket a szervezet könnyen felszív".
A kutatók meg akarják vizsgálni a Kona Deep állítását, miszerint ez a víz "jótékony hatással van az emberi szervezetre" azáltal, hogy megvizsgálják a Kona Deep ivásának hatását az edzésteljesítményre és a felépülésre.
Az alanyokat a kiszáradás biztonságos szintjéig gyakorolják, majd Kona Deep vízzel, vagy a kereskedelemben kapható palackozott forrásvízzel vagy kontrollként Gatorade-dal rehidratálják.
Az alanyok egy egyszerű gyakorlatot hajtanak végre a csúcsteljesítmény értékelésére.
Ezt a mérést összehasonlítjuk a rehidratációs módszerek között a jelentős különbségek érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás okozta kiszáradás nagyon gyakori a sportolók és a rendszeresen aktív egyének körében.
A hipohidratáció, ha kellően súlyos, negatívan befolyásolhatja a fizikai teljesítményt és a szellemi kapacitást.
Ilyen körülmények között előnyös lehet egy hatékony rehidratációs terápia kidolgozása.
Számos állatkísérlet kimutatta a sótalanított mélytengeri ásványvíz pozitív hatását különböző élettani állapotokra.
A mélytengeri ásványvíz jótékony hatását egyedülálló ásványi összetételének, különösen a mélytengeri vizekben nagy mennyiségben előforduló magnéziumnak köszönheti.
A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy hasonló válasz lép-e fel az edzés utáni rehidratálás során, amikor más forrásból származó mély óceáni vizet használnak.
A Kona Deep hawaii gleccservízként kerül forgalomba, amelyet Kona partjaitól 915 méter mélységből nyernek, és amely természetesen elektrolitokban és tápanyagokban gazdag, higanymentes, káros baktériumoktól és szennyező anyagoktól mentes, így kívánatos ivóvízforrássá válik.
Ennek megfelelően a vizsgálók azt fogják vizsgálni, hogy a gyakorlati kihívást követően Kona Deep-et kapott alanyok gyorsabban rehidratálódnak-e, és magasabb csúcsteljesítmény-termelést mutatnak-e a kereskedelemben kapható folyadékokkal kezelt alanyokhoz képest.
Ebben a vizsgálatban az euhidratált alanyokat egy edzés-kihívás protokollnak (stacionárius kerékpározás) teszik ki meleg körülmények között (30 °C), hogy felgyorsítsák a kiszáradást.
A kiszáradást 3-5%-os testtömeg-veszteségként mérik (a maximális edzésidő 180 perc).
A 3%-os testtömeg-veszteség az a minimális veszteség, amely egy hasonló edzés-kiszáradási protokoll során veszített, de még mindig jelentős volt az edzésteljesítmény, a felépülés és a fiziológiai paraméterek.
Az edzés utáni felépülési időszakban az alanyok három folyadék egyikét fogyasztják el, az elvesztett testtömeg másfélszeresének megfelelő mennyiségben.
A nyál és a vizelet ozmolalitása alapján mért rehidratációt és a testmozgás helyreállítását, például az oxigénfogyasztást (VO2) a becsült maximális pulzusszám 60%-a mellett és a csúcsteljesítmény-termelést a térdfeszítők összehúzódásával edzés előtt, közvetlenül edzés után és a rehidratációs időszak után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzók, BMI: 18,5-24,9, 20-25 éves, fizikailag aktív
Kizárási kritériumok:
- vényköteles gyógyszerek, BMI > 24.9
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kona Deep
Az alanyok a gyakorlatok után Kona Deep-et kapnak
|
Az alanyok Kona Deep utógyakorlatot kapnak
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Forrásvíz
Az alanyok a gyakorlatok után kereskedelmi forgalomban kapható forrásvizet kapnak
|
Az alanyok Forrásvíz poszt gyakorlatot kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: Sportital
Az alanyok az edzés után kereskedelmi forgalomban kapható Sportitalban részesülnek
|
Az alanyok Sport italt kapnak az edzés után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál ozmoláris koncentrációjának változása edzés közben, edzés után, rehidratáció után
Időkeret: 0-180 perc
|
A vizsgálati protokoll alatt rendszeres időközönként nyálat kell gyűjteni
|
0-180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet ozmoláris koncentrációjának változása edzés közben, edzés után, rehidratáció után
Időkeret: 0-180 perc
|
A vizeletet az edzés előtt, közvetlenül utána és közvetlenül a rehidratáció után kell gyűjteni.
|
0-180 perc
|
|
Az alsó test izomerejének változása edzés előtt, edzés után, rehidratáció után
Időkeret: 0-180 perc
|
Az alsó test izomerejét az edzés előtt, közvetlenül utána és közvetlenül a rehidratáció után határozzák meg.
Ezt Biodex Dynamometer segítségével hajtják végre az egyetlen láb nyújtásának és hajlítási nyomatékának meghatározására.
|
0-180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1502689413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az Arizonai Egyetem (UA) biztosítja az adatok időben történő közzétételét és megosztását, legkésőbb a végső adatkészlet főbb megállapításainak közzétételre történő elfogadásáig, és védi az NIH által támogatott kutatásban részt vevő személyek jogait és magánéletét azáltal, hogy törli az összes adatot. azonosítók és egyéb stratégiák elfogadása a személyes azonosítók jogosulatlan nyilvánosságra hozatalának kockázatának minimalizálása érdekében, összhangban az engedélyezési és hozzájárulási dokumentumokkal.
Az UA megosztja a szponzorált projektekből származó adatokat kutató kollégáival oly módon, hogy az adatokat biztonságos web-elérhető adattárházakban helyezi el, vagy megszervezi az adatok, a reagensek, a fehérjecélpontok és a protokollok elosztását más kutatóknak, bevált mechanizmusok és adattárak segítségével.
A kéziratokat minőségi, lektorált folyóiratokban kell közzétenni, betartva az NIH nyilvános hozzáférési szabályzatának irányelveit.
Ezenkívül az eredményeket bemutatják és megvitatják a vonatkozó nemzeti konferenciákon.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .