- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02486224
Análise Metabolômica dos Impactos do Estado de Hidratação no Desempenho do Exercício
5 de outubro de 2021 atualizado por: University of Arizona
Kona Deep é água engarrafada extraída de uma profundidade de 3.000 pés ao largo da costa de Kona, no Havaí.
Kona Deep afirma que esta fonte única fornece água "naturalmente livre de patógenos, produtos químicos e poluentes e rica em nutrientes e minerais que são facilmente absorvidos pelo corpo".
Os investigadores desejam examinar a alegação de Kona Deep de que esta água é "benéfica para o corpo humano" testando o impacto de beber Kona Deep no desempenho e recuperação do exercício.
Os indivíduos serão exercitados até um nível seguro de desidratação e, em seguida, serão reidratados com água Kona Deep ou água mineral engarrafada comercialmente disponível ou Gatorade como controles.
Os sujeitos realizarão um exercício simples para avaliar o desempenho de potência máxima.
Esta medição será comparada entre os métodos de reidratação para diferenças significativas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desidratação induzida pelo exercício é muito comum em atletas e indivíduos regularmente ativos.
A hipohidratação, se suficientemente grave, pode afetar negativamente o desempenho físico e a capacidade mental.
O desenvolvimento de uma terapia de reidratação eficiente pode ser benéfico nessas circunstâncias.
Vários estudos em animais mostraram os efeitos positivos da água mineral dessalinizada do fundo do mar em várias condições fisiológicas.
Os efeitos benéficos da água mineral do fundo do mar podem ser atribuídos à sua composição mineral única, particularmente o magnésio, que é altamente abundante nas águas do mar profundo.
Os pesquisadores desejam avaliar se uma resposta semelhante ocorre na reidratação pós-exercício usando águas oceânicas profundas de uma fonte diferente.
Kona Deep é comercializada como água da geleira havaiana extraída de uma profundidade de 915 m da costa de Kona, naturalmente rica em eletrólitos e nutrientes e livre de mercúrio, bactérias nocivas e poluentes, tornando-a uma fonte de água potável desejada.
Consequentemente, os investigadores investigarão se os indivíduos administrados com Kona Deep após um desafio de exercício passam por uma reidratação mais rápida e demonstram maior produção de energia de pico em comparação com os indivíduos administrados com líquidos disponíveis comercialmente.
Indivíduos euhidratados neste estudo serão expostos a um protocolo de desafio de exercício (bicicleta estacionária) sob condições quentes (30°C) para acelerar a desidratação.
A desidratação será medida como uma perda de massa corporal de 3-5% (o tempo máximo de exercício será de 180 minutos).
Uma perda de massa corporal de 3% é a quantidade mínima perdida durante um protocolo semelhante de exercício-desidratação, mas onde a significância ainda foi observada no desempenho do exercício, recuperação e parâmetros fisiológicos.
Durante o período de recuperação pós-exercício, os sujeitos consumirão um dos três líquidos em um volume equivalente a 1,5 vez a massa corporal perdida.
A reidratação medida pela osmolaridade salivar e urinária e a recuperação do exercício serão medidas como o consumo de oxigênio (VO2) a 60% da frequência cardíaca máxima estimada e a produção de pico de potência pela contração dos extensores do joelho antes do exercício, imediatamente após o exercício e após o período de reidratação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes, IMC: 18,5-24,9, 20-25 anos de idade, fisicamente ativo
Critério de exclusão:
- medicamentos prescritos, IMC > 24,9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Kona Deep
Os indivíduos receberão Kona Deep pós-exercício
|
Os indivíduos receberão o pós-exercício Kona Deep
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Água de nascente
Os indivíduos receberão Spring Water disponível comercialmente após o exercício
|
Os indivíduos receberão o exercício pós Spring Water
|
|
Comparador Ativo: Bebida esportiva
Os indivíduos receberão bebida esportiva disponível comercialmente após o exercício
|
Os indivíduos receberão bebida esportiva após o exercício
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na concentração osmolar salivar durante o exercício, pós-exercício, pós-reidratação
Prazo: 0-180 minutos
|
A saliva será coletada em intervalos regulares durante todo o protocolo do estudo
|
0-180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na concentração osmolar urinária durante o exercício, pós-exercício, pós-reidratação
Prazo: 0-180 minutos
|
A urina será coletada antes, imediatamente após o exercício e imediatamente após a reidratação.
|
0-180 minutos
|
|
Mudança na força muscular da parte inferior do corpo pré-exercício, pós-exercício, pós-reidratação
Prazo: 0-180 minutos
|
A força muscular da parte inferior do corpo será determinada antes, imediatamente após o exercício e imediatamente após a reidratação.
Isso será executado usando um dinamômetro Biodex para determinar a extensão de uma perna e o torque de flexão.
|
0-180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502689413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Universidade do Arizona (UA) garantirá a liberação e o compartilhamento oportunos dos dados até a aceitação para publicação das principais descobertas do conjunto de dados final e protegerá os direitos e a privacidade dos seres humanos que participam da pesquisa patrocinada pelo NIH, redigindo todos os identificadores e adoção de outras estratégias para minimizar os riscos de divulgação não autorizada de identificadores pessoais de acordo com documentos de autorização e consentimento.
A UA compartilhará dados resultantes de projetos patrocinados com colegas de pesquisa, depositando dados em armazéns de dados seguros acessíveis pela Web ou organizando a distribuição de dados, reagentes, alvos de proteínas e protocolos para outros pesquisadores usando mecanismos e repositórios estabelecidos.
Os manuscritos serão enviados para publicação em periódicos revisados por pares de alta qualidade, de acordo com as diretrizes da Política de Acesso Público do NIH.
Além disso, os resultados serão apresentados e discutidos em conferências nacionais relevantes.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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