- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02486224
Metabolomisk analyse av virkningen av hydreringsstatus på treningsytelse
5. oktober 2021 oppdatert av: University of Arizona
Kona Deep er flaskevann hentet fra en dybde på 3000 fot av kostnadene for Kona, Hawaii.
Kona Deep hevder at denne unike kilden gir vann som er "naturlig fri for patogener, kjemikalier og forurensninger og rik på næringsstoffer og mineraler som lett absorberes av kroppen".
Etterforskerne ønsker å undersøke Kona Deeps påstand om at dette vannet er "gunstig for menneskekroppen" ved å teste effekten av å drikke Kona Deep på treningsytelse og restitusjon.
Forsøkspersonene vil trenes til et sikkert nivå av dehydrering og deretter rehydreres med Kona Deep water, eller kommersielt tilgjengelig kildevann på flaske eller Gatorade som kontroller.
Forsøkspersonene vil utføre en enkel øvelse for å evaluere toppeffektytelse.
Denne målingen vil bli sammenlignet mellom rehydreringsmetoder for signifikante forskjeller.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsindusert dehydrering er svært vanlig hos idrettsutøvere og regelmessig aktive individer.
Hypohydrering, hvis tilstrekkelig alvorlig, kan påvirke fysisk ytelse og mental kapasitet negativt.
Utvikling av en effektiv rehydreringsterapi kan vise seg å være fordelaktig under disse omstendighetene.
Flere dyrestudier har vist de positive effektene av avsaltet dyphavsmineralvann på ulike fysiologiske forhold.
De gunstige effektene av dyphavsmineralvann kan tilskrives dets unike mineralsammensetning, spesielt magnesium, som er svært rikelig i dyphavsvann.
Etterforskerne ønsker å evaluere om en lignende respons oppstår ved rehydrering etter trening ved bruk av dyphavsvann fra en annen kilde.
Kona Deep markedsføres som hawaiisk isbrevann hentet fra en dybde på 915 m utenfor Kona-kysten som er naturlig rik på elektrolytter og næringsstoffer, og som er fri for kvikksølv, skadelige bakterier og forurensende stoffer, noe som gjør det til en ønsket drikkevannskilde.
Følgelig vil etterforskerne undersøke om forsøkspersoner som får Kona Deep etter en treningsutfordring gjennomgår raskere rehydrering og viser høyere toppkraftproduksjon sammenlignet med forsøkspersoner som får kommersielt tilgjengelige væsker.
Euhydratiserte personer i denne studien vil bli utsatt for en treningsutfordringsprotokoll (stasjonær sykling) under varme forhold (30 °C) for å akselerere dehydrering.
Dehydrering vil bli målt som et tap av kroppsmasse på 3-5 % (maksimal treningstid vil være 180 minutter).
Et kroppsmassetap på 3 % er den minimale mengden tapt under en lignende trenings-dehydreringsprotokoll, men hvor det fortsatt ble observert betydning i treningsytelse, restitusjon og fysiologiske parametere.
I løpet av restitusjonsperioden etter trening vil forsøkspersonene innta en av tre væsker i et volum tilsvarende 1,5 ganger tapt kroppsmasse.
Rehydrering målt ved spytt- og urinosmolalitet og treningsrestitusjon vil bli målt som oksygenforbruk (VO2) ved 60 % estimert maksimal hjertefrekvens og maksimal kraftproduksjon ved sammentrekning av knestrekkerne før trening, umiddelbart etter trening og etter rehydreringsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Ina A. Gittings Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere, BMI: 18,5-24,9, 20-25 år, fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- reseptbelagte medisiner, BMI > 24,9
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kona Deep
Forsøkspersoner vil motta Kona Deep etter trening
|
Emner vil motta Kona Deep etter øvelsen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kildevann
Deltakerne vil motta kommersielt tilgjengelig kildevann etter trening
|
Fagene vil motta Kildevann etter øvelsen
|
|
Aktiv komparator: Sportsdrikk
Deltakerne vil motta kommersielt tilgjengelig sportsdrikk etter trening
|
Deltakerne vil motta Sports Drink etter trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttosmolar konsentrasjon under trening, post-trening, post-rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Spytt vil bli samlet inn med jevne mellomrom gjennom hele studieprotokollen
|
0-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinosmolar konsentrasjon under trening, etter trening, etter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Urin vil bli samlet opp før, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter rehydrering.
|
0-180 minutter
|
|
Endring i muskelkraft i underkroppen før trening, etter trening, etter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Underkroppens muskelkraft vil bli bestemt før, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter rehydrering.
Dette vil bli utført ved hjelp av et Biodex Dynamometer for å bestemme enkeltbens ekstensjon og fleksjonsmoment.
|
0-180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John P Konhilas, PhD, University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miyamura M, Yoshioka S, Hamada A, Takuma D, Yokota J, Kusunose M, Kyotani S, Kawakita H, Odani K, Tsutsui Y, Nishioka Y. Difference between deep seawater and surface seawater in the preventive effect of atherosclerosis. Biol Pharm Bull. 2004 Nov;27(11):1784-7. doi: 10.1248/bpb.27.1784.
- Tsuchiya Y, Watanabe A, Fujisawa N, Kaneko T, Ishizu T, Fujimoto T, Nakamura K, Yamamoto M. Effects of desalted deep seawater on hematologic and blood chemical values in mice. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):175-82. doi: 10.1620/tjem.203.175.
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Bohl CH, Volpe SL. Magnesium and exercise. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(6):533-63. doi: 10.1080/20024091054247.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Galloway SD, Maughan RJ. Effects of ambient temperature on the capacity to perform prolonged cycle exercise in man. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1240-9. doi: 10.1097/00005768-199709000-00018.
- Munoz CX, McKenzie AL, Armstrong LE. Optimal hydration biomarkers: consideration of daily activities. Obes Facts. 2014;7 Suppl 2(Suppl 2):13-8. doi: 10.1159/000360655. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Harris PR, Keen DA, Constantopoulos E, Weninger SN, Hines E, Koppinger MP, Khalpey ZI, Konhilas JP. Fluid type influences acute hydration and muscle performance recovery in human subjects. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 4;16(1):15. doi: 10.1186/s12970-019-0282-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1502689413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
University of Arizona (UA) vil sikre rettidig utgivelse og deling av data senest etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet og vil beskytte rettighetene og personvernet til menneskelige individer som deltar i NIH sponset forskning ved å redigere alle identifikatorer og vedtak av andre strategier for å minimere risikoen for uautorisert avsløring av personlige identifikatorer i samsvar med autorisasjons- og samtykkedokumenter.
UA vil dele data som er et resultat av sponsede prosjekter med forskerkolleger ved å deponere data på et sikkert netttilgjengelig datavarehus eller arrangere distribusjon av data, reagenser, proteinmål og protokoller til andre forskere ved å bruke etablerte mekanismer og depoter.
Manuskripter vil bli sendt inn for publisering i fagfellevurderte tidsskrifter av høy kvalitet, i henhold til NIHs retningslinjer for offentlig tilgang.
I tillegg vil funn bli presentert og diskutert på relevante nasjonale konferanser.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kona Deep
-
IRCCS San Raffaele RomaFullførtParkinsons sykdom | Progressiv supranukleær pareseItalia
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
BrainswayFullførtMajor depressiv lidelseForente stater, India, Israel
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekruttering
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent
-
University of Massachusetts, BostonFullført
-
CEU San Pablo UniversityFullført
-
University of AlcalaFullført
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Fullført