- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02491489
Kiertäjämansetin toiminta glenohumeraalisen mobilisoinnin aikana
Glenohumeraalisen mobilisaation vaikutusten vertailu rotaattorimansetin toimintaan normaaleissa ja kivuliaissa hartioissa
Olkapääkipu on yksi yleisimmistä fysioterapeuttien hoitamista tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Yksi yleinen hoitomuoto on passiivinen glenohumeraalisen nivelen lisävarustemobilisaatio, joka on terapeutin tuottaman voiman soveltaminen olkaluun pään (pallon) liikuttamiseen olkapään glenoidissa (hylsyssä) liikkeen parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi. On yleisesti hyväksyttyä, että nämä mobilisaatiot eivät saa aikaan ympäröivän lihaksen aktiivisia lihassupistuksia. Tämän oletuksen tukemiseksi on kuitenkin hyvin vähän kirjallisuutta, ja alustava PubMed-haku, jossa käytettiin termejä "olkapää", "mobilisaatio" ja "EMG", ei tuottanut nollaa asiaankuuluvaa viittausta. Siksi tutkijat aikovat käyttää pintaelektromyografiaa (EMG), ei-invasiivista arviointityökalua mittaamaan objektiivisesti rotaattorimansettilihasten (lihakset, jotka ympäröivät olkapäätä ja antavat vakautta nivelelle) aktiivisuutta eri asteilla (tasot). liikevoima ja amplitudi) glenohumeraalisen mobilisaation (hoidon standardi). Ei myöskään tiedetä, vaikuttavatko koehenkilöiden kiputasot kiertomansetin aktiivisuustasoon. Näiden kysymysten selvittämiseksi tutkijat keräävät EMG-tietoja suorittaessaan mobilisaatioita yhteensä 20 henkilölle, jotka on jaettu kahteen ryhmään: 10 kivutonta olkapäätä ja 10 kipeää olkapäätä. Tietojen analysointi sisältää sitten kuvailevan analyysin, arvioiden vaikutusten koosta ja analyysin ryhmien välisistä eroista.
Tutkijat olettavat, että lihasaktiivisuudessa tulee olemaan merkittäviä eroja ryhmien välillä, jotka liittyvät olkapääkivun esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki osallistujat arvioidaan yksityisessä EMG-laboratoriossa. Takaosan olkavyön paljastamisen jälkeen ylemmän puolisuunnikkaan, supraspinatuksen ja infraspinatuksen alueet puhdistetaan kankaalla alkoholivalmisteisella tyynyllä ja elektrodin sijoitusalueen ihoa hiotaan voimakkaasti 5 sekunnin ajan. Aiemmin kalibroitu (Delsys-järjestelmän protokollan mukaan) Delsys-mini-langaton elektrodi asetetaan sitten sopivaan paikkaan kunkin lihaksen päälle Criswellin kuvaamalla tavalla. Nämä elektrodit teipataan tukevasti paikoilleen käyttämällä valmistajan määrittelemää erikoisteippiä.
Kun elektrodit on asetettu, jokainen osallistuja läpikäy ensin kunkin lihasryhmän standardoivan referenssisupistuksen. Ylemmän puolisuunnikkaan kohdalla tämä koostuu 1) 9 sekunnin olkapäiden kohautuksesta, 2) 9 sekunnin käsivarren kohotuksesta 90 asteeseen tyhjässä tölkin asennossa ja 3) sivuttain makaavasta olkapään ulkoisesta kiertoliikkeestä 90 asteeseen. Jokaisen kokeen keskimmäisiä 3 sekuntia käytetään kunkin lihaksen keskimääräisen sähköisen aktiivisuuden kirjaamiseen vapaaehtoisen supistumisen aikana.
Osallistujat asetetaan sitten selälleen tavalliselle sokkelille. Tämän jälkeen tutkijat jatkavat mobilisoivan voiman antamista kohteen nivelille. Kumpikin kahdesta tutkijasta suorittaa peräkkäin 15 sekunnin pitkittäisen häiriönpoiston, jota seuraa 15 sekuntia taaksepäin suunnattu glenohumeraalinen liuku olkapää asetettuna avoimen pakkauksen lepoasentoon (~50 astetta abduktio, lievä vaakasuora adduktio, ulkoinen kierto). Keskimmäiset 5 sekuntia tallennetaan keskimääräiseen sähköiseen aktiivisuuteen kussakin kolmessa aiemmin tunnistetussa lihaksessa. Kun toinen tutkija on suorittanut mobilisaatiot, elektrodit poistetaan ja koehenkilön osallistuminen on täydellistä.
Tietojen analysointi sisältää aiheen perusdemografiset tiedot, kuten iän, sukupuolen ja käden. Ryhmien välisten erojen testit analysoidaan kunkin mobilisaatio- ja testaustilan osalta. Tiedot analysoidaan vertaamalla keskimääräisiä EMG-arvoja mobilisaation aikana aktiiviseen supistukseen vertailumenetelmää (RVC) käyttäen, koska sen on osoitettu olevan tarkempi vertailu matalalle lihasaktiivisuuden tasolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveille henkilöille ja olkapääkipuista kärsiville
- ikä 18-64
- Kaikkien koehenkilöiden on oltava liikkuvia, kyettävä siirtymään tavalliselle hoitojalustalle ja kestämään selällään makaamista vähintään 15 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen (6 kuukautta) olkapääleikkaus
- olkapään vaihto kyseisellä puolella
- olkapään murtumia
- aktiivinen syöpä tai metastaattinen sairaus
- hyytymishäiriöt
- nykyinen raskaus
- nivelreuma
- käynnissä oleva oikeudenkäynti nykyisen vahingon vuoksi
- aktiivisen työntekijän korvaus nykyisestä tapaturmasta
- osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipeät hartiat
Koehenkilöt, joilla on olkapääkipuja, joille tehdään glenohumeraalinen mobilisaatio
|
Osallistujat asetetaan sitten selälleen tavalliselle sokkelille.
Tämän jälkeen tutkijat jatkavat mobilisoivan voiman antamista osallistujan glenohumeraalisiin niveliin.
Kumpikin kahdesta tutkijasta suorittaa peräkkäin 15 sekunnin pitkittäisen häiriönpoiston, jota seuraa 15 sekuntia taaksepäin suunnattu glenohumeraalinen liuku olkapää asetettuna avoimen pakkauksen lepoasentoon (~50 astetta abduktio, lievä vaakasuora adduktio, ulkoinen kierto).
|
|
Active Comparator: Normaalit hartiat
Koehenkilöt, joilla ei ole olkapääkipua, joille tehdään glenohumeraalinen mobilisaatio
|
Osallistujat asetetaan sitten selälleen tavalliselle sokkelille.
Tämän jälkeen tutkijat jatkavat mobilisoivan voiman antamista osallistujan glenohumeraalisiin niveliin.
Kumpikin kahdesta tutkijasta suorittaa peräkkäin 15 sekunnin pitkittäisen häiriönpoiston, jota seuraa 15 sekuntia taaksepäin suunnattu glenohumeraalinen liuku olkapää asetettuna avoimen pakkauksen lepoasentoon (~50 astetta abduktio, lievä vaakasuora adduktio, ulkoinen kierto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin EMG-aktiivisuus käyttäen % vapaaehtoista supistumismenetelmää
Aikaikkuna: EMG-tietoja kerätään samanaikaisesti toimenpiteen aikana
|
Intervention aikana kerättyä EMG-aktiivisuutta verrataan lähtötason referenssisupismiin.
|
EMG-tietoja kerätään samanaikaisesti toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCEMG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .