- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02491489
Rotatorkuffens aktivitet under Glenohumeral mobilisering
En jämförelse av effekterna av Glenohumeral mobilisering på rotatorcuffaktivitet i normala och smärtsamma axlar
Axelvärk är ett av de vanligaste muskel- och skeletttillstånden som behandlas av sjukgymnaster. En vanlig behandling är passiv mobilisering av glenohumeral ledtillbehör, vilket är appliceringen av en terapeutgenererad kraft för att flytta humerushuvudet (kulan) på axelns glenoid (socket) för att förbättra rörelse och minska smärta. Det är allmänt accepterat att dessa mobiliseringar inte framkallar aktiva muskelsammandragningar av den omgivande muskulaturen. Det finns dock väldigt lite litteratur som stödjer detta antagande, och en preliminär PubMed-sökning med termerna "axel"," mobilisering" och "EMG" gav noll relevanta referenser. Därför planerar utredarna att använda ytelektromyografi (EMG), ett icke-invasivt bedömningsverktyg, för att objektivt mäta aktiviteten hos rotatorcuffmusklerna (musklerna som omger axeln och ger stabilitet till leden) under olika grader (nivåer av kraft och amplitud av rörelse) av glenohumeral mobilisering (en standardvårdsbehandling). Det är också okänt om patientens smärtnivåer påverkar nivån av rotatorcuffaktivitet. För att undersöka dessa frågor kommer utredarna att samla in EMG-data samtidigt som de utför mobiliseringar på totalt 20 försökspersoner, uppdelade i två grupper: 10 smärtfria axlar och 10 smärtfria axlar. Dataanalys kommer sedan att innefatta beskrivande analys, uppskattningar av effektstorlek och analys av skillnader mellan grupper.
Utredarna antar att det kommer att finnas betydande skillnader i muskelaktivitet mellan grupper relaterade till förekomsten av axelsmärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter informerat samtycke kommer alla deltagare att bedömas i en privat EMG-labbmiljö. Efter att den bakre axelgördeln har exponerats, kommer områdena i övre trapezius, supraspinatus och infraspinatus att rengöras med hjälp av en spritduk, och huden vid elektrodplaceringen kommer att slipas kraftigt i 5 sekunder. En tidigare kalibrerad (enligt Delsys systemprotokoll) Delsys mini-trådlös elektrod kommer sedan att placeras på lämplig plats över varje muskel enligt beskrivningen av Criswell. Dessa elektroder kommer att vara säkert tejpade på plats med hjälp av specialtejp som specificerats av tillverkaren.
När elektrodplaceringen är klar kommer varje deltagare först att genomgå en standardiserad referenskontraktion av varje muskelgrupp. För den övre trapezius kommer detta att bestå av 1) en 9 sekunders axelryckning, 2) 9 sekunders höjning av armen till 90 grader i tom burkposition och 3) en sidoliggande extern rotation av axeln till 90 grader. De mittersta 3 sekunderna av varje försök kommer att användas för att registrera den genomsnittliga elektriska aktiviteten för varje muskel under frivillig sammandragning.
Deltagarna kommer sedan att placeras liggande på en vanlig sockel. Utredarna kommer sedan att fortsätta att tillhandahålla en mobiliserande kraft till försökspersonens glenohumerala leder. Var och en av två utredare kommer, i sekvens, att utföra en 15 sekunder lång distraktion, följt av en 15 sekunders bakåtriktad glenohumeral glidning med axeln placerad i den öppna packningspositionen (~50 grader abduktion, lätt horisontell adduktion, extern rotation). De mittersta 5 sekunderna kommer att fångas för genomsnittlig elektrisk aktivitet vid var och en av de tre tidigare identifierade musklerna. Efter avslutad mobilisering av den andra utredaren kommer elektroderna att tas bort och försökspersonens deltagande kommer att vara fullständigt.
Dataanalys kommer att inkludera grundläggande ämnesdemografi som ålder, kön och handenhet. Tester av skillnader mellan grupper kommer att analyseras för varje mobilisering och testartillstånd. Data kommer att analyseras genom att jämföra genomsnittliga EMG-värden under mobilisering jämfört med den aktiva kontraktionen med hjälp av referensmetoden för frivillig kontraktion (RVC), eftersom detta har visat sig vara en mer exakt jämförelse för låga nivåer av muskelaktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer och försökspersoner med axelsmärtor
- åldrarna 18-64
- alla försökspersoner måste vara ambulerande, kunna förflyttas till en standardbehandlingssockel och tåla att ligga på rygg i minst 15 minuter.
Exklusions kriterier:
- nyligen (6 månader) axeloperation
- axelbyte på den inblandade sidan
- någon historia av axelfrakturer
- aktiv cancer eller metastaserande sjukdom
- koagulationsrubbningar
- nuvarande graviditet
- Reumatoid artrit
- aktiv rättstvist för aktuell skada
- aktiv arbetarersättning för aktuell skada
- osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtsamma axlar
Försökspersoner med axelsmärta som genomgår glenohumeral mobilisering
|
Deltagarna kommer sedan att placeras liggande på en vanlig sockel.
Utredarna kommer sedan att fortsätta att tillhandahålla en mobiliserande kraft till deltagarens glenohumerala leder.
Var och en av två utredare kommer, i sekvens, att utföra en 15 sekunder lång distraktion, följt av en 15 sekunders bakåtriktad glenohumeral glidning med axeln placerad i den öppna packningspositionen (~50 grader abduktion, lätt horisontell adduktion, extern rotation).
|
|
Aktiv komparator: Normala axlar
Försökspersoner utan axelsmärta som genomgår glenohumeral mobilisering
|
Deltagarna kommer sedan att placeras liggande på en vanlig sockel.
Utredarna kommer sedan att fortsätta att tillhandahålla en mobiliserande kraft till deltagarens glenohumerala leder.
Var och en av två utredare kommer, i sekvens, att utföra en 15 sekunder lång distraktion, följt av en 15 sekunders bakåtriktad glenohumeral glidning med axeln placerad i den öppna packningspositionen (~50 grader abduktion, lätt horisontell adduktion, extern rotation).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet hos rotatorkuffen med hjälp av % referensmetoden för frivillig kontraktion
Tidsram: EMG-data kommer att samlas in samtidigt under interventionen
|
EMG-aktivitet som samlats in under interventionen kommer att jämföras med referenskontraktionerna vid baslinjen.
|
EMG-data kommer att samlas in samtidigt under interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCEMG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .