- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02491489
Activiteit van de rotatormanchet tijdens glenohumerale mobilisatie
Een vergelijking van de effecten van glenohumerale mobilisatie op de activiteit van de rotatorcuff bij normale en pijnlijke schouders
Schouderpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen aan het bewegingsapparaat die door fysiotherapeuten worden behandeld. Een veel voorkomende behandeling is passieve mobilisatie van het glenohumerale gewricht, wat de toepassing is van een door een therapeut gegenereerde kracht om de humeruskop (bal) op de glenoïde (kom) van de schouder te bewegen om de beweging te verbeteren en pijn te verminderen. Het is algemeen aanvaard dat deze mobilisaties geen actieve spiercontracties van het omliggende spierstelsel opwekken. Er is echter zeer weinig literatuur om deze aanname te ondersteunen, en een voorlopige PubMed-zoekopdracht met de termen "schouder", "mobilisatie" en "EMG" leverde nul relevante referenties op. Daarom zijn de onderzoekers van plan gebruik te maken van oppervlakte-elektromyografie (EMG), een niet-invasief beoordelingsinstrument, om objectief de activiteit van de rotator cuff-spieren (de spieren die de schouder omringen en zorgen voor stabiliteit aan het gewricht) te meten tijdens verschillende graden (niveaus van bewegingskracht en -amplitude) van glenohumerale mobilisatie (een standaardbehandeling). Het is ook niet bekend of de pijnniveaus van proefpersonen invloed hebben op het niveau van rotator cuff-activiteit. Om deze vragen te onderzoeken, zullen de onderzoekers EMG-gegevens verzamelen terwijl ze mobilisaties uitvoeren op in totaal 20 proefpersonen, verdeeld in twee groepen: 10 pijnvrije schouders en 10 pijnlijke schouders. Data-analyse omvat dan beschrijvende analyse, schattingen van effectgrootte en analyse voor verschillen tussen groepen.
De onderzoekers veronderstellen dat er significante verschillen zullen zijn in spieractiviteit tussen groepen die verband houden met de aanwezigheid van schouderpijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerde toestemming worden alle deelnemers beoordeeld in een besloten EMG-laboratoriumomgeving. Nadat de achterste schoudergordel is blootgelegd, worden de delen van de bovenste trapezius, supraspinatus en infraspinatus gereinigd met een doekje met alcoholpreparaten en wordt de huid op het gebied van de plaatsing van de elektroden gedurende 5 seconden krachtig geschuurd. Een eerder gekalibreerde (volgens het Delsys-systeemprotocol) Delsys mini-draadloze elektrode wordt vervolgens op de juiste plaats boven elke spier geplaatst, zoals beschreven door Criswell. Deze elektroden worden stevig op hun plaats geplakt met speciale tape zoals gespecificeerd door de fabrikant.
Zodra de plaatsing van de elektroden is voltooid, ondergaat elke deelnemer eerst een standaardreferentiecontractie van elke spiergroep. Voor de bovenste trapezius bestaat dit uit 1) een schouderophalen van 9 seconden, 2) 9 seconden elevatie van de arm tot 90 graden in de lege blikpositie, en 3) een zijdelingse externe rotatie van de schouder tot 90 graden. De middelste 3 seconden van elke proef worden gebruikt om de gemiddelde elektrische activiteit van elke spier tijdens vrijwillige samentrekking vast te leggen.
De deelnemers worden dan op hun rug op een standaard sokkel geplaatst. De onderzoekers gaan dan over tot het uitoefenen van een mobiliserende kracht op de glenohumerale gewrichten van de proefpersoon. Elk van de twee onderzoekers voert achtereenvolgens een longitudinale distractie van 15 seconden uit, gevolgd door een 15 seconden durende naar achteren gerichte glenohumerale glide met de schouder in de open rustpositie (~50 graden abductie, lichte horizontale adductie, externe rotatie). De middelste 5 seconden worden vastgelegd voor gemiddelde elektrische activiteit bij elk van de drie eerder geïdentificeerde spieren. Na voltooiing van de mobilisaties door de tweede onderzoeker, worden de elektroden verwijderd en is de deelname van de proefpersoon voltooid.
Gegevensanalyse omvat basisonderwerpen zoals leeftijd, geslacht en handigheid. Tests van verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd voor elke mobilisatie- en testerconditie. Gegevens zullen worden geanalyseerd waarbij de gemiddelde EMG-waarden tijdens mobilisatie worden vergeleken met de actieve contractie met behulp van de referentie-vrijwillige contractiemethode (RVC), aangezien is aangetoond dat dit een nauwkeurigere vergelijking is voor lage niveaus van spieractiviteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen en proefpersonen met schouderpijn
- leeftijden 18-64
- alle proefpersonen moeten ambulant zijn, in staat zijn om over te stappen op een standaard behandelingsbank en in staat zijn om gedurende minimaal 15 minuten in rugligging (op hun rug) te liggen.
Uitsluitingscriteria:
- recente (6 maanden) schouderoperatie
- schoudervervanging aan de aangedane zijde
- elke geschiedenis van schouderfracturen
- actieve kanker of uitgezaaide ziekte
- stollingsstoornissen
- huidige zwangerschap
- Reumatoïde artritis
- actieve rechtszaken voor huidig letsel
- actieve werkmancompensatie voor actueel letsel
- osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnlijke schouders
Onderwerpen met schouderpijn die glenohumerale mobilisatie ondergaan
|
De deelnemers worden dan op hun rug op een standaard sokkel geplaatst.
De onderzoekers gaan dan over tot het leveren van een mobiliserende kracht aan de glenohumerale gewrichten van de deelnemer.
Elk van de twee onderzoekers voert achtereenvolgens een longitudinale distractie van 15 seconden uit, gevolgd door een 15 seconden durende naar achteren gerichte glenohumerale glide met de schouder in de open rustpositie (~50 graden abductie, lichte horizontale adductie, externe rotatie).
|
|
Actieve vergelijker: Normale schouders
Onderwerpen zonder schouderpijn die glenohumerale mobilisatie ondergaan
|
De deelnemers worden dan op hun rug op een standaard sokkel geplaatst.
De onderzoekers gaan dan over tot het leveren van een mobiliserende kracht aan de glenohumerale gewrichten van de deelnemer.
Elk van de twee onderzoekers voert achtereenvolgens een longitudinale distractie van 15 seconden uit, gevolgd door een 15 seconden durende naar achteren gerichte glenohumerale glide met de schouder in de open rustpositie (~50 graden abductie, lichte horizontale adductie, externe rotatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-activiteit van de rotator cuff met behulp van % referentie vrijwillige contractiemethode
Tijdsspanne: Gelijktijdig worden tijdens de ingreep EMG-gegevens verzameld
|
EMG-activiteit die tijdens de interventie wordt verzameld, zal worden vergeleken met de basisreferentiecontracties.
|
Gelijktijdig worden tijdens de ingreep EMG-gegevens verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCEMG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .