- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02491489
Aktivita rotátorové manžety během glenohumerální mobilizace
Srovnání účinků glenohumerální mobilizace na aktivitu rotátorové manžety u normálních a bolestivých ramen
Bolest ramen je jedním z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu, které fyzioterapeuti léčí. Jednou běžnou léčbou je pasivní mobilizace příslušenství glenohumerálního kloubu, což je aplikace síly generované terapeutem k pohybu hlavice humeru (koule) na glenoid (zásuvka) ramene, aby se zlepšil pohyb a snížila bolest. Obecně se uznává, že tyto mobilizace nevyvolávají aktivní svalové kontrakce okolního svalstva. Existuje však velmi málo literatury na podporu tohoto předpokladu a předběžné vyhledávání PubMed využívající výrazy „rameno“, mobilizace a „EMG“ nevrátilo žádné relevantní odkazy. Vyšetřovatelé proto plánují využít povrchovou elektromyografii (EMG), neinvazivní hodnotící nástroj, k objektivnímu měření aktivity svalů rotátorové manžety (svalů, které obklopují rameno a zajišťují stabilitu kloubu) během různých stupňů (úrovní síla a amplituda pohybu) glenohumerální mobilizace (standardní péče). Není také známo, zda úroveň bolesti u subjektů ovlivňuje úroveň aktivity rotátorové manžety. K prozkoumání těchto otázek budou vyšetřovatelé shromažďovat EMG data při provádění mobilizací u celkem 20 subjektů, rozdělených do dvou skupin: 10 bezbolestných ramen a 10 bolestivých ramen. Analýza dat pak bude zahrnovat deskriptivní analýzu, odhady velikosti účinku a analýzu rozdílů mezi skupinami.
Výzkumníci předpokládají, že mezi skupinami budou významné rozdíly ve svalové aktivitě související s přítomností bolesti ramene.
Přehled studie
Detailní popis
Po informovaném souhlasu budou všichni účastníci posouzeni v soukromém prostředí EMG laboratoře. Po obnažení zadního ramenního pletence budou oblasti horního trapézu, supraspinatu a infraspinatu vyčištěny látkovým alkoholovým přípravkem a kůže v místě umístění elektrody bude po dobu 5 sekund energicky obrušována. Dříve zkalibrovaná (podle protokolu systému Delsys) minibezdrátová elektroda Delsys bude poté umístěna na příslušné místo nad každým svalem, jak popisuje Criswell. Tyto elektrody budou bezpečně přilepeny na místě pomocí speciální pásky podle specifikace výrobce.
Jakmile je umístění elektrody dokončeno, každý účastník nejprve podstoupí standardní referenční kontrakci každé svalové skupiny. U horního trapézu to bude 1) 9 sekund pokrčit rameny, 2) 9 sekund elevace paže na 90 stupňů v poloze prázdné plechovky a 3) zevní rotace ramene v poloze na boku o 90 stupňů. Střední 3 sekundy každého pokusu se použijí k zaznamenání průměrné elektrické aktivity každého svalu během dobrovolné kontrakce.
Účastníci budou poté umístěni na zádech na standardní podstavec. Vyšetřovatelé poté přistoupí k poskytnutí mobilizační síly do glenohumerálních kloubů subjektu. Každý ze dvou vyšetřovatelů postupně provede 15sekundovou podélnou distrakce, po které následuje 15sekundový posteriorně nasměrovaný glenohumerální klouzání s ramenem umístěným v klidové poloze otevřeného balení (~50 stupňů abdukce, mírná horizontální addukce, vnější rotace). Středních 5 sekund bude zachyceno pro střední elektrickou aktivitu každého ze tří dříve identifikovaných svalů. Po dokončení mobilizací druhým vyšetřovatelem budou elektrody odstraněny a účast subjektu bude kompletní.
Analýza dat bude zahrnovat základní demografické údaje, jako je věk, pohlaví a ruce. Testy rozdílu mezi skupinami budou analyzovány pro každou mobilizaci a stav testeru. Data budou analyzována porovnáním středních hodnot EMG během mobilizace ve srovnání s aktivní kontrakcí pomocí metody referenční dobrovolné kontrakce (RVC), protože se ukázalo, že jde o přesnější komparátor pro nízké úrovně svalové aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců a subjektů s bolestí ramene
- ve věku 18-64 let
- všechny subjekty musí být ambulantní, schopné přesunu na standardní ošetřovací podstavec a schopné tolerovat ležení na zádech (na zádech) po dobu minimálně 15 minut.
Kritéria vyloučení:
- nedávná (6 měsíců) operace ramene
- náhrada ramene na postižené straně
- jakákoli zlomenina ramene v anamnéze
- aktivní rakovina nebo metastatické onemocnění
- poruchy koagulace
- současné těhotenství
- revmatoidní artritida
- aktivní soudní spory pro aktuální zranění
- odškodnění aktivního dělníka za aktuální úraz
- osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bolestivá ramena
Subjekty s bolestí ramene podstupující glenohumerální mobilizaci
|
Účastníci budou poté umístěni na zádech na standardní podstavec.
Vyšetřovatelé poté přistoupí k poskytnutí mobilizační síly do glenohumerálních kloubů účastníka.
Každý ze dvou vyšetřovatelů postupně provede 15sekundovou podélnou distrakce, po které následuje 15sekundový posteriorně nasměrovaný glenohumerální klouzání s ramenem umístěným v klidové poloze otevřeného balení (~50 stupňů abdukce, mírná horizontální addukce, vnější rotace).
|
|
Aktivní komparátor: Normální ramena
Subjekty bez bolesti ramene podstupující glenohumerální mobilizaci
|
Účastníci budou poté umístěni na zádech na standardní podstavec.
Vyšetřovatelé poté přistoupí k poskytnutí mobilizační síly do glenohumerálních kloubů účastníka.
Každý ze dvou vyšetřovatelů postupně provede 15sekundovou podélnou distrakce, po které následuje 15sekundový posteriorně nasměrovaný glenohumerální klouzání s ramenem umístěným v klidové poloze otevřeného balení (~50 stupňů abdukce, mírná horizontální addukce, vnější rotace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG aktivita rotátorové manžety pomocí metody % referenční dobrovolné kontrakce
Časové okno: EMG data budou sbírána současně během zásahu
|
EMG aktivita odebraná během intervence bude porovnána se základními referenčními kontrakcemi.
|
EMG data budou sbírána současně během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCEMG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Glenohumerální mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan