- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02491489
Actividad del manguito rotador durante la movilización glenohumeral
Una comparación de los efectos de la movilización glenohumeral en la actividad del manguito rotador en hombros normales y dolorosos
El dolor de hombro es una de las afecciones musculoesqueléticas más comunes que tratan los fisioterapeutas. Un tratamiento común es la movilización accesoria pasiva de la articulación glenohumeral, que es la aplicación de una fuerza generada por un terapeuta para mover la cabeza humeral (bola) sobre la cavidad glenoidea (cavidad) del hombro para mejorar el movimiento y disminuir el dolor. Generalmente se acepta que estas movilizaciones no provocan contracciones musculares activas de la musculatura circundante. Sin embargo, hay muy poca literatura que respalde esta suposición, y una búsqueda preliminar en PubMed que utilizó los términos "hombro", "movilización" y "EMG" no arrojó referencias relevantes. Por lo tanto, los investigadores planean utilizar electromiografía de superficie (EMG), una herramienta de evaluación no invasiva, para medir objetivamente la actividad de los músculos del manguito rotador (los músculos que rodean el hombro y brindan estabilidad a la articulación) durante varios grados (niveles de fuerza y amplitud de movimiento) de la movilización glenohumeral (un estándar de tratamiento). También se desconoce si los niveles de dolor de los sujetos afectan el nivel de actividad del manguito rotador. Para investigar estas preguntas, los investigadores recopilarán datos de EMG mientras realizan movilizaciones en un total de 20 sujetos, divididos en dos grupos: 10 hombros sin dolor y 10 hombros con dolor. Luego, el análisis de datos incluirá un análisis descriptivo, estimaciones del tamaño del efecto y análisis de las diferencias entre grupos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá diferencias significativas en la actividad muscular entre los grupos en relación con la presencia de dolor en el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras el consentimiento informado, todos los participantes serán evaluados en un entorno de laboratorio de EMG privado. Después de exponer la cintura escapular posterior, las áreas del trapecio superior, el supraespinoso y el infraespinoso se limpiarán con una almohadilla de tela con alcohol y se raspará vigorosamente la piel en el área de colocación de los electrodos durante 5 segundos. A continuación, se colocará un minielectrodo inalámbrico Delsys previamente calibrado (según el protocolo del sistema Delsys) en la ubicación adecuada sobre cada músculo, tal como lo describe Criswell. Estos electrodos se pegarán de forma segura en su lugar con cinta especializada según lo especificado por el fabricante.
Una vez que se completa la colocación de los electrodos, cada participante primero se someterá a una contracción de referencia de estandarización de cada grupo muscular. Para el trapecio superior, esto consistirá en 1) un encogimiento de hombros de 9 segundos, 2) una elevación del brazo de 9 segundos a 90 grados en la posición de lata vacía, y 3) una rotación externa del hombro acostado de lado a 90 grados. Los 3 segundos centrales de cada prueba se utilizarán para registrar la actividad eléctrica promedio de cada músculo durante la contracción voluntaria.
A continuación, se colocará a los participantes en decúbito supino sobre un pedestal estándar. Luego, los investigadores procederán a proporcionar una fuerza de movilización a las articulaciones glenohumerales del sujeto. Cada uno de los dos investigadores realizará, en secuencia, una distracción longitudinal de 15 segundos, seguida de un deslizamiento glenohumeral dirigido hacia atrás de 15 segundos con el hombro colocado en la posición de reposo de paquete abierto (~50 grados de abducción, ligera aducción horizontal, rotación externa). Los 5 segundos centrales se capturarán para la actividad eléctrica media en cada uno de los tres músculos previamente identificados. Tras la finalización de las movilizaciones por parte del segundo investigador, se retirarán los electrodos y se completará la participación del sujeto.
El análisis de datos incluirá datos demográficos básicos de los sujetos, como la edad, el sexo y las manos. Se analizarán las pruebas de diferencia entre grupos para cada condición de movilización y de prueba. Los datos se analizarán comparando los valores medios de EMG durante la movilización en comparación con la contracción activa utilizando el método de contracción voluntaria de referencia (RVC), ya que se ha demostrado que es un comparador más preciso para niveles bajos de actividad muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos y sujetos con dolor de hombro
- edades 18-64
- todos los sujetos deben ser ambulatorios, capaces de trasladarse a una camilla de tratamiento estándar y capaces de tolerar la posición supina (boca arriba) durante un mínimo de 15 minutos.
Criterio de exclusión:
- cirugía de hombro reciente (6 meses)
- reemplazo de hombro en el lado afectado
- cualquier historial de fracturas de hombro
- cáncer activo o enfermedad metastásica
- trastornos de la coagulación
- embarazo actual
- artritis reumatoide
- litigio activo por lesión actual
- compensación laboral activa por lesión actual
- osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hombros dolorosos
Sujetos con dolor de hombro sometidos a movilización glenohumeral
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A continuación, se colocará a los participantes en decúbito supino sobre un pedestal estándar.
Luego, los investigadores procederán a proporcionar una fuerza de movilización a las articulaciones glenohumerales del participante.
Cada uno de los dos investigadores realizará, en secuencia, una distracción longitudinal de 15 segundos, seguida de un deslizamiento glenohumeral dirigido hacia atrás de 15 segundos con el hombro colocado en la posición de reposo de paquete abierto (~50 grados de abducción, ligera aducción horizontal, rotación externa).
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Comparador activo: Hombros normales
Sujetos sin dolor de hombro sometidos a movilización glenohumeral
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A continuación, se colocará a los participantes en decúbito supino sobre un pedestal estándar.
Luego, los investigadores procederán a proporcionar una fuerza de movilización a las articulaciones glenohumerales del participante.
Cada uno de los dos investigadores realizará, en secuencia, una distracción longitudinal de 15 segundos, seguida de un deslizamiento glenohumeral dirigido hacia atrás de 15 segundos con el hombro colocado en la posición de reposo de paquete abierto (~50 grados de abducción, ligera aducción horizontal, rotación externa).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad EMG del manguito rotador utilizando el método de contracción voluntaria de referencia %
Periodo de tiempo: Los datos de EMG se recopilarán simultáneamente durante la intervención.
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La actividad EMG recopilada durante la intervención se comparará con las contracciones de referencia de referencia.
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Los datos de EMG se recopilarán simultáneamente durante la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- RCEMG
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