- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02491489
Activité de la coiffe des rotateurs lors de la mobilisation glénohumérale
Une comparaison des effets de la mobilisation glénohumérale sur l'activité de la coiffe des rotateurs dans les épaules normales et douloureuses
La douleur à l'épaule est l'une des affections musculo-squelettiques les plus courantes traitées par les physiothérapeutes. Un traitement courant est la mobilisation passive des accessoires de l'articulation gléno-humérale, qui consiste à appliquer une force générée par le thérapeute pour déplacer la tête humérale (boule) sur la glène (prise) de l'épaule afin d'améliorer le mouvement et de diminuer la douleur. Il est généralement admis que ces mobilisations ne provoquent pas de contractions musculaires actives de la musculature environnante. Cependant, il existe très peu de littérature pour étayer cette hypothèse, et une recherche PubMed préliminaire utilisant les termes « épaule », « mobilisation » et « EMG » n'a renvoyé aucune référence pertinente. Par conséquent, les enquêteurs prévoient d'utiliser l'électromyographie de surface (EMG), un outil d'évaluation non invasif, pour mesurer objectivement l'activité des muscles de la coiffe des rotateurs (les muscles qui entourent l'épaule et assurent la stabilité de l'articulation) à différents niveaux (niveaux de force et amplitude du mouvement) de la mobilisation gléno-humérale (un traitement de référence). On ignore également si les niveaux de douleur des sujets ont un impact sur le niveau d'activité de la coiffe des rotateurs. Pour étudier ces questions, les enquêteurs recueilleront des données EMG tout en effectuant des mobilisations sur un total de 20 sujets, divisés en deux groupes : 10 épaules indolores et 10 épaules douloureuses. L'analyse des données comprendra ensuite une analyse descriptive, des estimations de la taille de l'effet et une analyse des différences entre les groupes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des différences significatives dans l'activité musculaire entre les groupes liés à la présence de douleurs à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite au consentement éclairé, tous les participants seront évalués dans un laboratoire EMG privé. Après avoir exposé la ceinture scapulaire postérieure, les zones du trapèze supérieur, du sus-épineux et de l'infra-épineux seront nettoyées à l'aide d'un tampon de préparation d'alcool en tissu, et la peau au niveau de la zone de placement des électrodes sera vigoureusement abrasée pendant 5 secondes. Une mini-électrode sans fil Delsys préalablement calibrée (selon le protocole du système Delsys) sera ensuite placée à l'emplacement approprié sur chaque muscle, comme décrit par Criswell. Ces électrodes seront solidement fixées en place à l'aide d'un ruban spécialisé tel que spécifié par le fabricant.
Une fois le placement des électrodes terminé, chaque participant subira d'abord une contraction de référence standardisée de chaque groupe musculaire. Pour le trapèze supérieur, cela consistera en 1) un haussement d'épaules de 9 secondes, 2) une élévation du bras de 9 secondes à 90 degrés dans la position de la boîte vide, et 3) une rotation externe couchée de l'épaule à 90 degrés. Les 3 secondes du milieu de chaque essai seront utilisées pour enregistrer l'activité électrique moyenne de chaque muscle pendant la contraction volontaire.
Les participants seront ensuite placés en décubitus dorsal sur un socle standard. Les enquêteurs procéderont ensuite à fournir une force de mobilisation aux articulations gléno-humérales du sujet. Chacun des deux enquêteurs effectuera, dans l'ordre, une distraction longitudinale de 15 secondes, suivie d'un glissement gléno-huméral de 15 secondes dirigé vers l'arrière avec l'épaule placée dans la position de repos du pack ouvert (abduction d'environ 50 degrés, légère adduction horizontale, rotation externe). Les 5 secondes du milieu seront capturées pour l'activité électrique moyenne à chacun des trois muscles précédemment identifiés. Une fois les mobilisations terminées par le second investigateur, les électrodes seront retirées et la participation du sujet sera complète.
L'analyse des données comprendra des données démographiques de base sur les sujets, telles que l'âge, le sexe et la latéralité. Les tests de différence entre les groupes seront analysés pour chaque condition de mobilisation et de testeur. Les données seront analysées en comparant les valeurs EMG moyennes pendant la mobilisation par rapport à la contraction active en utilisant la méthode de contraction volontaire de référence (RVC), car cela s'est avéré être un comparateur plus précis pour les faibles niveaux d'activité musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en bonne santé et les sujets souffrant de douleurs à l'épaule
- 18-64 ans
- tous les sujets doivent être ambulatoires, capables de se transférer sur un socle de traitement standard et capables de tolérer la position couchée (sur le dos) pendant au moins 15 minutes.
Critère d'exclusion:
- chirurgie de l'épaule récente (6 mois)
- remplacement de l'épaule du côté impliqué
- toute histoire de fractures de l'épaule
- cancer actif ou maladie métastatique
- troubles de la coagulation
- grossesse en cours
- polyarthrite rhumatoïde
- contentieux actif pour blessure en cours
- indemnisation active des accidents du travail pour blessure actuelle
- l'ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Épaules douloureuses
Sujets souffrant de douleurs à l'épaule subissant une mobilisation gléno-humérale
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Les participants seront ensuite placés en décubitus dorsal sur un socle standard.
Les enquêteurs procéderont ensuite à fournir une force de mobilisation aux articulations gléno-humérales du participant.
Chacun des deux enquêteurs effectuera, dans l'ordre, une distraction longitudinale de 15 secondes, suivie d'un glissement gléno-huméral de 15 secondes dirigé vers l'arrière avec l'épaule placée dans la position de repos du pack ouvert (abduction d'environ 50 degrés, légère adduction horizontale, rotation externe).
|
Comparateur actif: Épaules normales
Sujets sans douleur à l'épaule subissant une mobilisation gléno-humérale
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Les participants seront ensuite placés en décubitus dorsal sur un socle standard.
Les enquêteurs procéderont ensuite à fournir une force de mobilisation aux articulations gléno-humérales du participant.
Chacun des deux enquêteurs effectuera, dans l'ordre, une distraction longitudinale de 15 secondes, suivie d'un glissement gléno-huméral de 15 secondes dirigé vers l'arrière avec l'épaule placée dans la position de repos du pack ouvert (abduction d'environ 50 degrés, légère adduction horizontale, rotation externe).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité EMG de la coiffe des rotateurs en utilisant la méthode de contraction volontaire de référence en %
Délai: Les données EMG seront collectées simultanément pendant l'intervention
|
L'activité EMG recueillie au cours de l'intervention sera comparée aux contractions de référence de base.
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Les données EMG seront collectées simultanément pendant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCEMG
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