- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02491489
Активность ротаторной манжеты во время мобилизации плечевого сустава
Сравнение эффектов мобилизации плечевого сустава на активность ротаторной манжеты в нормальных и болезненных плечах
Боль в плече является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, которым занимаются физиотерапевты. Одним из распространенных методов лечения является пассивная мобилизация аксессуаров плечевого сустава, которая представляет собой приложение силы, создаваемой терапевтом, для перемещения головки плечевой кости (шарика) по гленоиду (гнезду) плеча для улучшения движения и уменьшения боли. Принято считать, что эти мобилизации не вызывают активных мышечных сокращений окружающей мускулатуры. Однако существует очень мало литературы, подтверждающей это предположение, и предварительный поиск в PubMed с использованием терминов «плечо», «мобилизация» и «ЭМГ» не дал никаких релевантных ссылок. Поэтому исследователи планируют использовать поверхностную электромиографию (ЭМГ), неинвазивный инструмент оценки, для объективного измерения активности мышц вращательной манжеты плеча (мышц, которые окружают плечо и обеспечивают стабильность сустава) при различных степенях (уровнях нагрузки). сила и амплитуда движения) плечелопаточной мобилизации (стандарт лечения). Также неизвестно, влияет ли уровень боли субъекта на уровень активности вращательной манжеты плеча. Чтобы исследовать эти вопросы, исследователи будут собирать данные ЭМГ во время выполнения мобилизации в общей сложности 20 субъектов, разделенных на две группы: 10 плеч без боли и 10 плеч с болью. Затем анализ данных будет включать описательный анализ, оценку размера эффекта и анализ различий между группами.
Исследователи предполагают, что будут значительные различия в мышечной активности между группами, связанные с наличием боли в плече.
Обзор исследования
Подробное описание
После информированного согласия все участники будут оцениваться в условиях частной лаборатории ЭМГ. После обнажения заднего отдела плечевого пояса области верхней части трапециевидной, надостной и подостной мышц очищают тканевой спиртовой прокладкой, а кожу в области размещения электродов энергично растирают в течение 5 секунд. Затем предварительно откалиброванный (в соответствии с системным протоколом Delsys) беспроводной мини-электрод Delsys будет помещен в соответствующее место над каждой мышцей, как описано Criswell. Эти электроды будут надежно закреплены на месте с помощью специальной ленты, как указано производителем.
После завершения размещения электродов каждый участник сначала подвергается стандартному эталонному сокращению каждой группы мышц. Для верхней части трапеции это будет состоять из 1) 9-секундного шрага, 2) 9-секундного подъема руки на 90 градусов в положении пустой банки и 3) бокового вращения плеча наружу на 90 градусов. Средние 3 секунды каждой попытки будут использоваться для записи средней электрической активности каждой мышцы во время произвольного сокращения.
Затем участников укладывают на спину на стандартный постамент. Затем исследователи приступают к мобилизации плечевых суставов субъекта. Каждый из двух исследователей последовательно выполняет 15-секундную продольную дистракцию, за которой следует 15-секундное плечелопаточное скольжение, направленное назад, с плечом, помещенным в положение покоя с открытой повязкой (отведение ~ 50 градусов, небольшое горизонтальное приведение, внешнее вращение). Средние 5 секунд будут фиксироваться для средней электрической активности каждой из трех ранее определенных мышц. После завершения мобилизации вторым исследователем электроды будут удалены, и участие субъекта будет полным.
Анализ данных будет включать основные демографические данные субъекта, такие как возраст, пол и рукоять. Тесты различий между группами будут проанализированы для каждой мобилизации и состояния тестера. Данные будут проанализированы, сравнивая средние значения ЭМГ во время мобилизации по сравнению с активными сокращениями с использованием метода эталонного произвольного сокращения (RVC), поскольку было показано, что он является более точным компаратором для низких уровней мышечной активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди и субъекты с болью в плече
- возраст 18-64
- все субъекты должны быть амбулаторными, способными пересаживаться на стандартный лечебный постамент и лежать на спине (на спине) в течение как минимум 15 минут.
Критерий исключения:
- недавняя (6 месяцев) операция на плече
- замена плеча на пораженной стороне
- любая история переломов плеча
- активный рак или метастатическое заболевание
- нарушения свертывания крови
- текущая беременность
- ревматоидный артрит
- активный судебный процесс по поводу текущей травмы
- компенсация активного работника за текущую травму
- остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезненные плечи
Субъекты с болью в плече, подвергающиеся мобилизации плечевого сустава
|
Затем участников укладывают на спину на стандартный постамент.
Затем исследователи приступают к мобилизации плечевых суставов участника.
Каждый из двух исследователей последовательно выполняет 15-секундную продольную дистракцию, за которой следует 15-секундное плечелопаточное скольжение, направленное назад, с плечом, помещенным в положение покоя с открытой повязкой (отведение ~ 50 градусов, небольшое горизонтальное приведение, внешнее вращение).
|
|
Активный компаратор: Нормальные плечи
Субъекты без боли в плече, подвергающиеся мобилизации плечевого сустава
|
Затем участников укладывают на спину на стандартный постамент.
Затем исследователи приступают к мобилизации плечевых суставов участника.
Каждый из двух исследователей последовательно выполняет 15-секундную продольную дистракцию, за которой следует 15-секундное плечелопаточное скольжение, направленное назад, с плечом, помещенным в положение покоя с открытой повязкой (отведение ~ 50 градусов, небольшое горизонтальное приведение, внешнее вращение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ-активность вращательной манжеты плеча с использованием метода % эталонного произвольного сокращения
Временное ограничение: Данные ЭМГ будут собираться одновременно во время вмешательства
|
Активность ЭМГ, собранная во время вмешательства, будет сравниваться с исходными эталонными сокращениями.
|
Данные ЭМГ будут собираться одновременно во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCEMG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .