- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02491489
Rotatormanchettens aktivitet under Glenohumeral mobilisering
En sammenligning af virkningerne af Glenohumeral mobilisering på rotatorcuff-aktivitet i normale og smertefulde skuldre
Skuldersmerter er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser, der behandles af fysioterapeuter. En almindelig behandling er passiv mobilisering af glenohumeral ledtilbehør, som er anvendelsen af en terapeutgenereret kraft til at bevæge humerushovedet (kuglen) på skulderens glenoid (hulskål) for at forbedre bevægelse og mindske smerte. Det er almindeligt accepteret, at disse mobiliseringer ikke fremkalder aktive muskelsammentrækninger af den omgivende muskulatur. Der er dog meget lidt litteratur, der understøtter denne antagelse, og en foreløbig PubMed-søgning, der brugte termerne "skulder"," mobilisering" og "EMG" gav nul relevante referencer. Derfor planlægger efterforskerne at bruge overfladeelektromyografi (EMG), et ikke-invasivt vurderingsværktøj, til objektivt at måle aktiviteten af rotator cuff-musklerne (musklerne, der omgiver skulderen og giver stabilitet til leddet) under forskellige grader (niveauer af kraft og amplitude af bevægelse) af glenohumeral mobilisering (en standardbehandlingsbehandling). Det er også ukendt, om patientens smerteniveauer påvirker niveauet af rotatorcuff-aktivitet. For at undersøge disse spørgsmål vil efterforskerne indsamle EMG-data, mens de udfører mobiliseringer på i alt 20 forsøgspersoner, opdelt i to grupper: 10 smertefrie skuldre og 10 smertefulde skuldre. Dataanalyse vil derefter omfatte beskrivende analyse, estimater af effektstørrelse og analyse for gruppeforskelle.
Forskerne antager, at der vil være signifikante forskelle i muskelaktivitet mellem grupper relateret til tilstedeværelsen af skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke vil alle deltagere blive vurderet i et privat EMG-laboratoriemiljø. Efter blotlæggelse af det bagerste skulderbælte, vil områderne af den øvre trapezius, supraspinatus og infraspinatus blive renset ved hjælp af en kludsprit-præparationspude, og huden ved elektrodeplacering vil blive kraftigt slidt i 5 sekunder. En tidligere kalibreret (i henhold til Delsys systemprotokol) Delsys mini-trådløs elektrode vil derefter blive placeret på den passende placering over hver muskel som beskrevet af Criswell. Disse elektroder tapes sikkert på plads ved hjælp af specialtape som specificeret af producenten.
Når elektrodeplaceringen er fuldført, vil hver deltager først gennemgå en standardiserende referencekontraktion af hver muskelgruppe. For den øvre trapezius vil dette bestå af 1) et 9 sekunders skuldertræk, 2) 9 sekunders hævning af armen til 90 grader i den tomme dåseposition og 3) en sideliggende udvendig rotation af skulderen til 90 grader. De midterste 3 sekunder af hvert forsøg vil blive brugt til at registrere den gennemsnitlige elektriske aktivitet af hver muskel under frivillig sammentrækning.
Deltagerne vil derefter blive placeret på en standard sokkel. Efterforskerne vil derefter fortsætte med at give en mobiliserende kraft til forsøgspersonens glenohumerale led. Hver af to efterforskere vil i rækkefølge udføre en 15 sekunders langsgående distraktion, efterfulgt af et 15 sekunders bagudrettet glenohumeralt glid med skulderen placeret i åben pakke hvileposition (~50 grader abduktion, let vandret adduktion, ekstern rotation). De midterste 5 sekunder vil blive fanget for gennemsnitlig elektrisk aktivitet ved hver af de tre tidligere identificerede muskler. Efter afslutning af mobiliseringerne af den anden investigator, vil elektroderne blive fjernet, og forsøgspersonens deltagelse vil være fuldstændig.
Dataanalyse vil omfatte grundlæggende emnedemografi såsom alder, køn og behændighed. Test af mellem gruppeforskel vil blive analyseret for hver mobiliserings- og testertilstand. Data vil blive analyseret ved at sammenligne gennemsnitlige EMG-værdier under mobilisering sammenlignet med den aktive kontraktion ved hjælp af reference voluntary contraction (RVC) metoden, da dette har vist sig at være en mere præcis komparator for lave niveauer af muskelaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer og personer med skuldersmerter
- alderen 18-64
- alle forsøgspersoner skal være ambulante, kunne overføres til en standard behandlingssokkel og kunne tåle at ligge på ryggen i minimum 15 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- seneste (6 måneder) skulderoperation
- skulderudskiftning på den involverede side
- enhver historie med skulderbrud
- aktiv cancer eller metastatisk sygdom
- koagulationsforstyrrelser
- nuværende graviditet
- rheumatoid arthritis
- aktiv retssag for aktuel skade
- aktiv arbejdsskadeerstatning for løbende skade
- osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertefulde skuldre
Personer med skuldersmerter, der gennemgår glenohumeral mobilisering
|
Deltagerne vil derefter blive placeret på en standard sokkel.
Efterforskerne vil derefter fortsætte med at give en mobiliserende kraft til deltagerens glenohumerale led.
Hver af to efterforskere vil i rækkefølge udføre en 15 sekunders langsgående distraktion, efterfulgt af et 15 sekunders bagudrettet glenohumeralt glid med skulderen placeret i åben pakke hvileposition (~50 grader abduktion, let vandret adduktion, ekstern rotation).
|
|
Aktiv komparator: Normale skuldre
Forsøgspersoner uden skuldersmerter, der gennemgår glenohumeral mobilisering
|
Deltagerne vil derefter blive placeret på en standard sokkel.
Efterforskerne vil derefter fortsætte med at give en mobiliserende kraft til deltagerens glenohumerale led.
Hver af to efterforskere vil i rækkefølge udføre en 15 sekunders langsgående distraktion, efterfulgt af et 15 sekunders bagudrettet glenohumeralt glid med skulderen placeret i åben pakke hvileposition (~50 grader abduktion, let vandret adduktion, ekstern rotation).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet af rotatorcuff ved hjælp af % reference frivillig kontraktionsmetode
Tidsramme: EMG-data vil blive indsamlet samtidigt under interventionen
|
EMG-aktivitet indsamlet under interventionen vil blive sammenlignet med baseline referencekontraktionerne.
|
EMG-data vil blive indsamlet samtidigt under interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCEMG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Glenohumeral mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of New EnglandAfsluttetOrtopædisk lidelseForenede Stater
-
Real Fundación Victoria EugeniaUkendt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetRivning eller brud på rotatormanchetten, ikke specificeret som traumatiskSchweiz
-
University GhentAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Hemiplegisk skulderBelgien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan