- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02491489
Aktivität der Rotatorenmanschette während der Glenohumeralmobilisation
Ein Vergleich der Auswirkungen der glenohumeralen Mobilisierung auf die Aktivität der Rotatorenmanschette bei normalen und schmerzhaften Schultern
Schulterschmerzen gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates, die von Physiotherapeuten behandelt werden. Eine übliche Behandlung ist die passive Mobilisierung des Glenohumeralgelenks, bei der eine vom Therapeuten erzeugte Kraft angewendet wird, um den Humeruskopf (Kugel) auf dem Glenoid (Pfanne) der Schulter zu bewegen, um die Bewegung zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Es ist allgemein anerkannt, dass diese Mobilisierungen keine aktiven Muskelkontraktionen der umgebenden Muskulatur hervorrufen. Es gibt jedoch sehr wenig Literatur, die diese Annahme stützt, und eine vorläufige PubMed-Suche mit den Begriffen „shoulder“, „mobilization“ und „EMG“ ergab null relevante Referenzen. Daher planen die Forscher, die Oberflächen-Elektromyographie (EMG), ein nicht-invasives Bewertungsinstrument, zu verwenden, um die Aktivität der Rotatorenmanschettenmuskulatur (der Muskeln, die die Schulter umgeben und dem Gelenk Stabilität verleihen) während verschiedener Grade (Stufen von Kraft und Amplitude der Bewegung) der glenohumeralen Mobilisierung (eine Standardbehandlung). Es ist auch nicht bekannt, ob das Schmerzniveau der Probanden das Aktivitätsniveau der Rotatorenmanschette beeinflusst. Um diese Fragen zu untersuchen, werden die Ermittler EMG-Daten sammeln, während sie Mobilisierungen an insgesamt 20 Probanden durchführen, die in zwei Gruppen eingeteilt sind: 10 schmerzfreie Schultern und 10 schmerzende Schultern. Die Datenanalyse umfasst dann eine deskriptive Analyse, Schätzungen der Effektgröße und eine Analyse für Unterschiede zwischen den Gruppen.
Die Forscher gehen davon aus, dass es signifikante Unterschiede in der Muskelaktivität zwischen den Gruppen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Schulterschmerzen geben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einverständniserklärung werden alle Teilnehmer in einem privaten EMG-Labor untersucht. Nach der Freilegung des hinteren Schultergürtels werden die Bereiche des oberen Trapezmuskels, des Supraspinatus und des Infraspinatus mit einem Alkohol-Vorbereitungspad aus Stoff gereinigt, und die Haut im Bereich der Elektrodenplatzierung wird 5 Sekunden lang kräftig abgeschliffen. Eine zuvor kalibrierte (gemäß Delsys-Systemprotokoll) drahtlose Mini-Elektrode von Delsys wird dann an der entsprechenden Stelle über jedem Muskel platziert, wie von Criswell beschrieben. Diese Elektroden werden mit Spezialklebeband, wie vom Hersteller angegeben, sicher befestigt.
Sobald die Elektrodenplatzierung abgeschlossen ist, wird jeder Teilnehmer zunächst einer standardisierenden Referenzkontraktion jeder Muskelgruppe unterzogen. Für den oberen Trapezius besteht dies aus 1) einem 9-sekündigen Achselzucken, 2) 9-sekündigem Anheben des Arms auf 90 Grad in der Position der leeren Dose und 3) einer seitlich liegenden Außenrotation der Schulter um 90 Grad. Die mittleren 3 Sekunden jedes Versuchs werden verwendet, um die durchschnittliche elektrische Aktivität jedes Muskels während der freiwilligen Kontraktion aufzuzeichnen.
Die Teilnehmer werden dann in Rückenlage auf einen Standardsockel gelegt. Die Ermittler werden dann damit fortfahren, eine mobilisierende Kraft auf die Glenohumeralgelenke des Subjekts auszuüben. Jeder der zwei Untersucher führt nacheinander eine 15-sekündige Längsdistraktion durch, gefolgt von einem 15-sekündigen posterior gerichteten glenohumeralen Gleiten, wobei die Schulter in der offenen Ruheposition platziert wird (~50 Grad Abduktion, leichte horizontale Adduktion, Außenrotation). Die mittleren 5 Sekunden werden für die mittlere elektrische Aktivität an jedem der drei zuvor identifizierten Muskeln erfasst. Nach Abschluss der Mobilisierungen durch den zweiten Untersucher werden die Elektroden entfernt und die Teilnahme des Probanden ist abgeschlossen.
Die Datenanalyse umfasst grundlegende demografische Daten von Personen wie Alter, Geschlecht und Händigkeit. Tests zum Unterschied zwischen den Gruppen werden für jede Mobilisierung und jeden Testerzustand analysiert. Die Daten werden analysiert, indem die mittleren EMG-Werte während der Mobilisierung mit der aktiven Kontraktion unter Verwendung der Methode der freiwilligen Referenzkontraktion (RVC) verglichen werden, da sich gezeigt hat, dass dies ein genauerer Vergleich für geringe Muskelaktivität ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen und Probanden mit Schulterschmerzen
- Alter 18-64
- Alle Probanden müssen gehfähig sein, in der Lage sein, sich auf eine Standardbehandlungsbasis zu bewegen, und in der Lage sein, mindestens 15 Minuten lang auf dem Rücken (auf dem Rücken) zu liegen.
Ausschlusskriterien:
- vor Kurzem (6 Monate) Schulteroperation
- Schulterersatz auf der betroffenen Seite
- jede Vorgeschichte von Schulterfrakturen
- aktiver Krebs oder metastasierende Erkrankung
- Gerinnungsstörungen
- aktuelle Schwangerschaft
- rheumatoide Arthritis
- aktiver Rechtsstreit wegen aktueller Verletzungen
- aktive Arbeiterentschädigung für aktuelle Verletzungen
- Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schmerzhafte Schultern
Probanden mit Schulterschmerzen, die sich einer glenohumeralen Mobilisierung unterziehen
|
Die Teilnehmer werden dann in Rückenlage auf einen Standardsockel gelegt.
Die Ermittler werden dann fortfahren, eine mobilisierende Kraft auf die Glenohumeralgelenke des Teilnehmers auszuüben.
Jeder der zwei Untersucher führt nacheinander eine 15-sekündige Längsdistraktion durch, gefolgt von einem 15-sekündigen posterior gerichteten glenohumeralen Gleiten, wobei die Schulter in der offenen Ruheposition platziert wird (~50 Grad Abduktion, leichte horizontale Adduktion, Außenrotation).
|
Aktiver Komparator: Normale Schultern
Probanden ohne Schulterschmerzen, die sich einer glenohumeralen Mobilisierung unterziehen
|
Die Teilnehmer werden dann in Rückenlage auf einen Standardsockel gelegt.
Die Ermittler werden dann fortfahren, eine mobilisierende Kraft auf die Glenohumeralgelenke des Teilnehmers auszuüben.
Jeder der zwei Untersucher führt nacheinander eine 15-sekündige Längsdistraktion durch, gefolgt von einem 15-sekündigen posterior gerichteten glenohumeralen Gleiten, wobei die Schulter in der offenen Ruheposition platziert wird (~50 Grad Abduktion, leichte horizontale Adduktion, Außenrotation).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EMG-Aktivität der Rotatorenmanschette unter Verwendung der freiwilligen Kontraktionsmethode in % der Referenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs werden gleichzeitig EMG-Daten erhoben
|
Die während des Eingriffs erfasste EMG-Aktivität wird mit den Basislinien-Referenzkontraktionen verglichen.
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Während des Eingriffs werden gleichzeitig EMG-Daten erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCEMG
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