- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02491489
Aktiviteten til rotatormansjetten under Glenohumeral mobilisering
En sammenligning av effektene av Glenohumeral mobilisering på rotatorcuffaktivitet i normale og smertefulle skuldre
Skuldersmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene som behandles av fysioterapeuter. En vanlig behandling er passiv mobilisering av glenohumeral leddtilbehør, som er bruken av en terapeutgenerert kraft for å bevege humerushodet (kulen) på skulderens glenoid (socket) for å forbedre bevegelse og redusere smerte. Det er generelt akseptert at disse mobiliseringene ikke fremkaller aktive muskelsammentrekninger av den omkringliggende muskulaturen. Imidlertid er det svært lite litteratur som støtter denne antakelsen, og et foreløpig PubMed-søk som bruker begrepene "skulder", "mobilisering" og "EMG" ga null relevante referanser. Derfor planlegger etterforskerne å bruke overflateelektromyografi (EMG), et ikke-invasivt vurderingsverktøy, for objektivt å måle aktiviteten til rotatorcuff-musklene (musklene som omgir skulderen og gir stabilitet til leddet) under ulike grader (nivåer av kraft og amplitude av bevegelse) av glenohumeral mobilisering (en standard behandlingsbehandling). Det er også ukjent om pasientens smertenivå påvirker nivået av rotatorcuff-aktivitet. For å undersøke disse spørsmålene vil etterforskerne samle inn EMG-data mens de utfører mobiliseringer på totalt 20 forsøkspersoner, delt inn i to grupper: 10 smertefrie skuldre og 10 smertefulle skuldre. Dataanalyse vil da inkludere beskrivende analyse, estimater av effektstørrelse og analyse for mellom gruppeforskjeller.
Etterforskerne antar at det vil være betydelige forskjeller i muskelaktivitet mellom grupper relatert til tilstedeværelsen av skuldersmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter informert samtykke vil alle deltakere bli vurdert i en privat EMG-lab-innstilling. Etter å ha eksponert det bakre skulderbeltet, vil områdene av øvre trapezius, supraspinatus og infraspinatus rengjøres med en klut-alkoholpreparasjonspute, og huden ved elektrodeplasseringsområdet vil bli kraftig slipt i 5 sekunder. En tidligere kalibrert (i henhold til Delsys systemprotokoll) Delsys mini-trådløs elektrode vil deretter plasseres på riktig sted over hver muskel som beskrevet av Criswell. Disse elektrodene vil teipes sikkert på plass med spesialtape som spesifisert av produsenten.
Når elektrodeplasseringen er fullført, vil hver deltaker først gjennomgå en standardiserende referansesammentrekning av hver muskelgruppe. For øvre trapezius vil dette bestå av 1) et 9 sekunders skuldertrekk, 2) 9 sekunders heving av armen til 90 grader i tomboksposisjon, og 3) en sideliggende utvendig rotasjon av skulderen til 90 grader. De midterste 3 sekundene av hvert forsøk vil bli brukt til å registrere den gjennomsnittlige elektriske aktiviteten til hver muskel under frivillig sammentrekning.
Deltakerne vil da bli plassert liggende på en standard sokkel. Etterforskerne vil deretter fortsette å gi en mobiliserende kraft til forsøkspersonens glenohumerale ledd. Hver av to etterforskere vil i rekkefølge utføre en 15 sekunders langsgående distraksjon, etterfulgt av en 15 sekunders bakoverrettet glenohumeral glide med skulderen plassert i åpen pakkehvileposisjon (~50 grader abduksjon, lett horisontal adduksjon, ekstern rotasjon). De midterste 5 sekundene vil bli registrert for gjennomsnittlig elektrisk aktivitet ved hver av de tre tidligere identifiserte musklene. Etter fullføring av mobiliseringene av den andre etterforskeren, vil elektrodene bli fjernet, og forsøkspersonens deltakelse vil være fullstendig.
Dataanalyse vil inkludere grunnleggende emnedemografi som alder, kjønn og behendighet. Tester av mellom gruppeforskjeller vil bli analysert for hver mobilisering og testertilstand. Data vil bli analysert ved å sammenligne gjennomsnittlige EMG-verdier under mobilisering sammenlignet med den aktive kontraksjonen ved å bruke referanse frivillig kontraksjon (RVC) metoden, da dette har vist seg å være en mer nøyaktig komparator for lave nivåer av muskelaktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer og personer med skuldersmerter
- alderen 18-64
- alle forsøkspersoner må være ambulerende, kunne overføres til en standard behandlingssokkel og tåle å ligge på ryggen i minimum 15 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- nylig (6 måneder) skulderoperasjon
- skuldererstatning på involvert side
- noen historie med skulderbrudd
- aktiv kreft eller metastatisk sykdom
- koagulasjonsforstyrrelser
- nåværende graviditet
- leddgikt
- aktiv rettssak for gjeldende skade
- aktiv arbeidererstatning for løpende skade
- osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertefulle skuldre
Personer med skuldersmerter som gjennomgår glenohumeral mobilisering
|
Deltakerne vil da bli plassert liggende på en standard sokkel.
Etterforskerne vil deretter fortsette å gi en mobiliserende kraft til deltakerens glenohumerale ledd.
Hver av to etterforskere vil i rekkefølge utføre en 15 sekunders langsgående distraksjon, etterfulgt av en 15 sekunders bakoverrettet glenohumeral glide med skulderen plassert i åpen pakkehvileposisjon (~50 grader abduksjon, lett horisontal adduksjon, ekstern rotasjon).
|
|
Aktiv komparator: Normale skuldre
Personer uten skuldersmerter som gjennomgår glenohumeral mobilisering
|
Deltakerne vil da bli plassert liggende på en standard sokkel.
Etterforskerne vil deretter fortsette å gi en mobiliserende kraft til deltakerens glenohumerale ledd.
Hver av to etterforskere vil i rekkefølge utføre en 15 sekunders langsgående distraksjon, etterfulgt av en 15 sekunders bakoverrettet glenohumeral glide med skulderen plassert i åpen pakkehvileposisjon (~50 grader abduksjon, lett horisontal adduksjon, ekstern rotasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet av rotatorcuff ved bruk av % referanse frivillig kontraksjonsmetode
Tidsramme: EMG-data vil bli samlet inn samtidig under intervensjonen
|
EMG-aktivitet samlet under intervensjonen vil bli sammenlignet med baseline referansesammentrekninger.
|
EMG-data vil bli samlet inn samtidig under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCEMG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .