- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491489
Atividade do Manguito Rotador Durante a Mobilização Glenoumeral
Uma comparação dos efeitos da mobilização glenoumeral na atividade do manguito rotador em ombros normais e dolorosos
A dor no ombro é uma das condições musculoesqueléticas mais comuns tratadas por fisioterapeutas. Um tratamento comum é a mobilização acessória da articulação glenoumeral passiva, que é a aplicação de uma força gerada pelo terapeuta para mover a cabeça do úmero (bola) na glenóide (encaixe) do ombro para melhorar o movimento e diminuir a dor. É geralmente aceito que essas mobilizações não provocam contrações musculares ativas da musculatura circundante. No entanto, há muito pouca literatura para apoiar essa suposição, e uma pesquisa preliminar no PubMed utilizando os termos "ombro", "mobilização" e "EMG" não retornou referências relevantes. Portanto, os pesquisadores planejam utilizar a eletromiografia de superfície (EMG), uma ferramenta de avaliação não invasiva, para medir objetivamente a atividade dos músculos do manguito rotador (os músculos que envolvem o ombro e fornecem estabilidade à articulação) durante vários graus (níveis de força e amplitude de movimento) de mobilização glenoumeral (um tratamento padrão). Também não se sabe se os níveis de dor dos indivíduos afetam o nível de atividade do manguito rotador. Para investigar essas questões, os investigadores coletarão dados EMG durante a realização de mobilizações em um total de 20 indivíduos, divididos em dois grupos: 10 ombros sem dor e 10 ombros com dor. A análise de dados incluirá, então, análise descritiva, estimativas do tamanho do efeito e análise das diferenças entre os grupos.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá diferenças significativas na atividade muscular entre os grupos relacionados à presença de dor no ombro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após o consentimento informado, todos os participantes serão avaliados em um ambiente de laboratório EMG privado. Depois de expor a cintura escapular posterior, as áreas do trapézio superior, supraespinhoso e infraespinhoso serão limpas com um pano de preparação com álcool, e a pele na área de colocação do eletrodo será esfregada vigorosamente por 5 segundos. Um mini eletrodo sem fio Delsys previamente calibrado (de acordo com o protocolo do sistema Delsys) será colocado no local apropriado sobre cada músculo, conforme descrito por Criswell. Esses eletrodos serão fixados firmemente no lugar usando fita especial conforme especificado pelo fabricante.
Depois que a colocação do eletrodo estiver concluída, cada participante primeiro passará por uma contração de referência padronizada de cada grupo muscular. Para o trapézio superior, isso consistirá em 1) um encolher de ombros de 9 segundos, 2) 9 segundos de elevação do braço a 90 graus na posição da lata vazia e 3) uma rotação externa lateral do ombro a 90 graus. Os 3 segundos intermediários de cada tentativa serão usados para registrar a atividade elétrica média de cada músculo durante a contração voluntária.
Os participantes serão então colocados em decúbito dorsal em um plinto padrão. Os investigadores irão então fornecer uma força mobilizadora para as articulações glenoumerais do sujeito. Cada um dos dois investigadores realizará, em sequência, uma distração longitudinal de 15 segundos, seguida por um deslizamento glenoumeral direcionado posteriormente de 15 segundos com o ombro colocado na posição de repouso aberta (~ 50 graus de abdução, leve adução horizontal, rotação externa). Os 5 segundos intermediários serão capturados para atividade elétrica média em cada um dos três músculos previamente identificados. Após a conclusão das mobilizações pelo segundo investigador, os eletrodos serão removidos e a participação do sujeito estará completa.
A análise de dados incluirá dados demográficos básicos do sujeito, como idade, sexo e mão. Testes de diferença entre grupos serão analisados para cada condição de mobilização e tester. Os dados serão analisados comparando os valores médios de EMG durante a mobilização em comparação com a contração ativa usando o método de contração voluntária de referência (RVC), pois este tem se mostrado um comparador mais preciso para baixos níveis de atividade muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis e indivíduos com dor no ombro
- idades 18-64
- todos os indivíduos devem ser ambulatoriais, capazes de se transferir para um plinto de tratamento padrão e tolerar decúbito dorsal (de costas) por no mínimo 15 minutos.
Critério de exclusão:
- cirurgia de ombro recente (6 meses)
- substituição do ombro no lado envolvido
- qualquer história de fraturas no ombro
- câncer ativo ou doença metastática
- distúrbios de coagulação
- gravidez atual
- artrite reumatoide
- litígio ativo para lesão atual
- compensação do trabalhador ativo por lesão atual
- osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ombros doloridos
Indivíduos com dor no ombro submetidos à mobilização glenoumeral
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Os participantes serão então colocados em decúbito dorsal em um plinto padrão.
Os investigadores irão então fornecer uma força mobilizadora para as articulações glenoumerais do participante.
Cada um dos dois investigadores realizará, em sequência, uma distração longitudinal de 15 segundos, seguida por um deslizamento glenoumeral direcionado posteriormente de 15 segundos com o ombro colocado na posição de repouso aberta (~ 50 graus de abdução, leve adução horizontal, rotação externa).
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Comparador Ativo: Ombros normais
Sujeitos sem dor no ombro submetidos à mobilização glenoumeral
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Os participantes serão então colocados em decúbito dorsal em um plinto padrão.
Os investigadores irão então fornecer uma força mobilizadora para as articulações glenoumerais do participante.
Cada um dos dois investigadores realizará, em sequência, uma distração longitudinal de 15 segundos, seguida por um deslizamento glenoumeral direcionado posteriormente de 15 segundos com o ombro colocado na posição de repouso aberta (~ 50 graus de abdução, leve adução horizontal, rotação externa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade EMG do manguito rotador usando % método de contração voluntária de referência
Prazo: Os dados EMG serão coletados simultaneamente durante a intervenção
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A atividade EMG coletada durante a intervenção será comparada com as contrações de referência da linha de base.
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Os dados EMG serão coletados simultaneamente durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCEMG
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