Suolaliuosvoitelun vaikutus intuboinnin jälkeisiin komplikaatioihin (Lubrication)
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Endotrakeaaliputken normaalin suolaliuoksen voitelun vaikutus intubaation jälkeisiin komplikaatioihin: mahdollinen ei-inferiority-koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida voitelemattoman kuivan letkun vaikutusta leikkauksen jälkeisen kurkkukivun (POST) esiintyvyyteen yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat potilaat, joille oli määrä leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaati orotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
- ylempien hengitysteiden synnynnäiset tai hankitut poikkeavuudet, kuten kasvain, polyyppi, trauma, paise, tulehdus, infektio tai vierasesine
- edellinen hengitysteiden leikkaus; lisääntynyt aspiraatioriski
- hyytymishäiriöt
- aiempi vaikea intubaatio tai olosuhteet, joissa on odotettavissa vaikeita hengitysteitä, mukaan lukien Mallampati-luokitus ≥ 3 tai kilpirauhasen etäisyys < 6,5 cm
- Muiden intubaatiolaitteiden käyttäminen suoran laryngoskopian lisäksi, kuten valaistu mandriinin tai kuituoptisen bronkoskopian
- kurkkukivun tai ylähengitystieinfektion oireita
- odotetaan asettavan nenämahaletkun perioperatiivisen ajanjakson aikana
- vaativat nasotrakeaalista intubaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaliuosryhmä
Suolaliuosryhmässä kertakäyttöinen endotrakeaalinen putki upotettiin 1 litraan steriiliä 0,9-prosenttista natriumkloridi-huuhteluliuosta ennen anestesia-induktiota.
|
Anestesian induktion jälkeen potilaat intuboidaan endotrakeaalisella putkella, joka upotettiin normaaliin suolaliuokseen ennen intubaatiota.
|
|
Kokeellinen: Kuiva ryhmä
Kuivaryhmässä endotrakeaalinen putki kuorittiin pois steriilistä pakkauksesta juuri ennen orotrakeaalista intubaatiota.
|
Anestesian induktion jälkeen potilaat intuboidaan endotrakeaalisella letkulla, jota ei ole upotettu normaaliin suolaliuokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kurkkukivun (POST) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivään leikkauksen jälkeen
|
kysy potilailta, onko heillä kurkkukipua leikkauksen jälkeen
|
päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vamma
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioitu suunielun ontelon suoralla visualisoinnilla sijainnin, kuten nielun seinämän, uvulan, vallekulaarisen, nielurisakuopan ja pilarien sekä hyperemian, turvotuksen, hematooman tai muiden vaurioiden perusteella
|
2 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
hengitysteiden oireita
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Viikon leikkauksen jälkeisessä seurantapuhelussa potilailta kysyttiin, onko heillä ylempien hengitysteiden oireita, kuten yskää, ysköstä, kurkkukipua tai kuumetta.
Ja jos näin on, heidät tarkastettaisiin, jos heillä olisi diagnosoitu seuraavia sairauksia, flunssaa, tonsilliittiä, keuhkokuumetta tai muita mahdollisia hengitystieinfektioita.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kurkkukivun (POST) vakavuus
Aikaikkuna: Saavuttaessa postanestesian hoitoyksikköön (PACU) ja sen jälkeen 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
POST-testin vakavuus arvioitiin 4-pisteen asteikolla: 0, ei kurkkukipua; 1, lievä kurkkukipu (valitettu kurkkukipusta vain tiedustelulla); 2, keskivaikea kurkkukipu (valittanut kurkkukipusta itsestään); 3, vaikea kurkkukipu (äänen muutos tai käheys, joka liittyy kurkkukipuun)
|
Saavuttaessa postanestesian hoitoyksikköön (PACU) ja sen jälkeen 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHSeo_Saline
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .