Efeito da lubrificação salina nas complicações pós-intubação (Lubrication)
1 de junho de 2017 atualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Efeito da lubrificação salina normal do tubo endotraqueal nas complicações pós-intubação: um estudo prospectivo de não inferioridade
O objetivo deste estudo é avaliar a influência do tubo seco não lubrificado na incidência de dor de garganta pós-operatória (POST) após anestesia geral com intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 20-80 anos que foram agendados para cirurgia sob anestesia geral, necessitando de intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- história de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
- anormalidades congênitas ou adquiridas das vias aéreas superiores, como tumor, pólipo, trauma, abscesso, inflamação, infecção ou corpos estranhos
- cirurgia prévia de via aérea; aumento do risco de aspiração
- distúrbios de coagulação
- história prévia de intubação difícil ou condições com via aérea difícil esperada, incluindo classificação de Mallampati ≥ 3 ou distância tireomentoniana < 6,5 cm
- Usando outros dispositivos de intubação além da laringoscopia direta, como estilete iluminado ou broncoscopia de fibra óptica
- sintomas de dor de garganta ou infecção do trato respiratório superior
- espera-se colocar sonda nasogástrica durante o período perioperatório
- necessidade de intubação nasotraqueal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo salino
No grupo salina, o tubo endotraqueal descartável foi imerso em 1 litro de solução estéril de cloreto de sódio 0,9% para irrigação antes da indução anestésica.
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Após a indução anestésica, os pacientes serão intubados com tubo endotraqueal que foi imerso em solução salina normal antes da intubação.
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Experimental: Grupo seco
No grupo seco, o tubo endotraqueal foi retirado da embalagem estéril imediatamente antes da intubação orotraqueal.
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Após a indução anestésica, os pacientes serão intubados com tubo endotraqueal não imerso em solução salina normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de dor de garganta pós-operatória (POST)
Prazo: até um dia após a cirurgia
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pergunte aos pacientes se eles têm dor de garganta após a cirurgia
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até um dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão orofaríngea
Prazo: 2 horas e 24 horas após a cirurgia
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avaliada pela visualização direta da cavidade orofaríngea quanto à localização, como parede faríngea, úvula, vallecular, fossa tonsilar e pilares e presença de hiperemia, edema, hematoma ou quaisquer outras lesões
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2 horas e 24 horas após a cirurgia
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sintomas respiratórios
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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No telefonema de acompanhamento pós-operatório de 1 semana, os pacientes seriam questionados se apresentavam sintomas respiratórios superiores, como tosse, escarro, dor de garganta ou febre.
E nesse caso, eles seriam verificados se diagnosticados após doenças, resfriado comum, amigdalite, pneumonia ou qualquer outra possível doença infecciosa respiratória.
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1 semana após a cirurgia
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gravidade da dor de garganta pós-operatória (POST)
Prazo: Ao chegar à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e após 2, 4 e 24 horas após a cirurgia
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A gravidade do POST foi avaliada em uma escala de 4 pontos: 0, sem dor de garganta; 1, dor de garganta leve (queixa de dor de garganta apenas após investigação); 2, dor de garganta moderada (queixa de dor de garganta por conta própria); 3, dor de garganta grave (mudança de voz ou rouquidão, associada a dor de garganta)
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Ao chegar à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e após 2, 4 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHSeo_Saline
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