Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af saltvandssmøring på post-intubationskomplikationer (Lubrication)

1. juni 2017 opdateret af: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Effekt af normal saltvandssmøring af endotracheal tube på post-intubationskomplikationer: et prospektivt non-inferioritetsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​ikke-smurt tørslange på forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen (POST) efter generel anæstesi med endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 20-80 år, som var planlagt til operation under generel anæstesi, der kræver orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
  • medfødte eller erhvervede abnormiteter i de øvre luftveje såsom tumor, polypper, traumer, bylder, betændelse, infektion eller fremmedlegemer
  • tidligere luftvejskirurgi; øget risiko for aspiration
  • koagulationsforstyrrelser
  • tidligere anamnese med vanskelig intubation eller tilstande med forventet vanskelige luftveje inklusive Mallampati-klassificering ≥ 3 eller thyromental afstand < 6,5 cm
  • Brug af andre intubationsanordninger ud over den direkte laryngoskopi, såsom oplyst stilet eller fiberoptisk bronkoskopi
  • symptomer på ondt i halsen eller øvre luftvejsinfektion
  • forventes at placere nasogastrisk sonde under perioperativ periode
  • kræver nasotracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltvandsgruppe
I saltvandsgruppen blev endotrakealt engangsrør nedsænket i 1 liter steril 0,9% natriumchlorid-skylningsopløsning før anæstesiinduktion.
Procedure: Saltvandsgruppe
Efter bedøvelsesinduktion vil patienterne blive intuberet med endotracheal tube, som blev nedsænket i normalt saltvand før intubation.
Eksperimentel: Tør gruppe
I den tørre gruppe blev endotracheal tube pillet af fra steril pakning lige før orotracheal intubation.
Procedure: Tør gruppe
Efter bedøvelsesinduktion vil patienterne blive intuberet med endotrakealtube, som ikke var nedsænket i normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ ondt i halsen (POST)
Tidsramme: indtil en dag efter operationen
spørge patienterne, om de har ondt i halsen efter operationen
indtil en dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngeal skade
Tidsramme: 2 timer og 24 timer efter operationen
vurderet ved direkte visualisering af orofarynxhulen med hensyn til placeringen såsom pharyngeal væg, drøvle, vallekulær, tonsillar fossa og søjler og tilstedeværelse af hyperæmi, ødem, hæmatom eller andre læsioner
2 timer og 24 timer efter operationen
luftvejssymptomer
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Ved den 1-uges postoperative opfølgende telefonopkald ville patienterne blive spurgt, om de har øvre luftvejssymptomer såsom hoste, opspyt, ondt i halsen eller feber. Og hvis det er tilfældet, ville de blive tjekket, hvis de diagnosticerede følgende sygdomme, almindelig forkølelse, tonsillitis, lungebetændelse eller andre mulige luftvejsinfektionssygdomme.
1 uge efter operationen
sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen (POST)
Tidsramme: Ved ankomst til postanesthesia care unit (PACU) og derefter 2, 4 og 24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​POST blev vurderet på en 4-punkts-skala: 0, ingen ondt i halsen; 1, let halsbetændelse (kun ved henvendelse klaget over ondt i halsen); 2, moderat ondt i halsen (klagede over ondt i halsen på egen hånd); 3, svær ondt i halsen (stemmeændring eller hæshed, forbundet med halssmerter)
Ved ankomst til postanesthesia care unit (PACU) og derefter 2, 4 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHSeo_Saline

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med Saltvandsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner