Effekt av saltlösningssmörjning på postintubationskomplikationer (Lubrication)
1 juni 2017 uppdaterad av: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Effekt av normal saltlösningssmörjning av endotrakealtub på postintubationskomplikationer: en prospektiv icke-underlägsenhetsprövning
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av icke-smord torr slang på förekomsten av postoperativ halsont (POST) efter generell anestesi med endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldrarna 20-80 år som var planerade för operation under generell anestesi som kräver orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- historia av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
- medfödda eller förvärvade avvikelser i de övre luftvägarna såsom tumör, polyp, trauma, abscess, inflammation, infektion eller främmande kroppar
- tidigare luftvägskirurgi; ökad risk för aspiration
- koagulationsrubbningar
- tidigare anamnes på svår intubation eller tillstånd med förväntade svåra luftvägar inklusive Mallampati-klassificering ≥ 3 eller thyromentalt avstånd < 6,5 cm
- Användning av de andra intubationsanordningarna utöver den direkta laryngoskopin, såsom belyst stilett eller fiberoptisk bronkoskopi
- symtom på halsont eller övre luftvägsinfektion
- förväntas placera nasogastrisk sond under perioperativ period
- som kräver nasotrakeal intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Saltlösning grupp
I saltlösningsgruppen nedsänktes endotrakealtuben av engångstyp i 1 liter steril 0,9 % natriumkloridspolningslösning före anestesiinduktion.
|
Efter anestesiinduktion kommer patienter att intuberas med endotrakealtub som var nedsänkt i normal koksaltlösning före intubation.
|
|
Experimentell: Torr grupp
I den torra gruppen drogs endotrakealtuben av från steril förpackning strax före orotrakeal intubation.
|
Efter anestesiinduktion kommer patienter att intuberas med endotrakealtub som inte var nedsänkt i normal koksaltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativ halsont (POST)
Tidsram: tills en dag efter operationen
|
fråga patienterna om de har ont i halsen efter operationen
|
tills en dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orofaryngeal skada
Tidsram: 2 timmar och 24 timmar efter operationen
|
bedöms genom direkt visualisering av orofaryngealhålan med avseende på platsen såsom svalgvägg, uvula, vallekulär, tonsillär fossa och pelare och närvaro av hyperemi, ödem, hematom eller andra lesioner
|
2 timmar och 24 timmar efter operationen
|
|
andningssymtom
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Vid uppföljningssamtal 1 vecka efter operationen skulle patienterna tillfrågas om de har symtom i övre luftvägarna såsom hosta, sputum, halsont eller feber.
Och i så fall skulle de kontrolleras om de fick diagnosen följande sjukdomar, vanlig förkylning, halsfluss, lunginflammation eller andra möjliga luftvägsinfektionssjukdomar.
|
1 vecka efter operationen
|
|
svårighetsgraden av postoperativ halsont (POST)
Tidsram: Vid ankomst till postanesthesia care unit (PACU) och därefter 2, 4 och 24 timmar efter operationen
|
Svårighetsgraden av POST utvärderades på en 4-gradig skala: 0, ingen halsont; 1, lätt ont i halsen (klagade över halsont endast vid förfrågan); 2, måttlig halsont (klagade över halsont på egen hand); 3, svår halsont (röstförändring eller heshet, associerad med halssmärta)
|
Vid ankomst till postanesthesia care unit (PACU) och därefter 2, 4 och 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHSeo_Saline
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .