Effekt av saltvannssmøring på post-intubasjonskomplikasjoner (Lubrication)
1. juni 2017 oppdatert av: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Effekt av normal saltvannssmøring av endotrakealtube på postintubasjonskomplikasjoner: en prospektiv ikke-underordnet prøvelse
Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av ikke-smurt tørrslange på forekomsten av postoperativ sår hals (POST) etter generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 20-80 år som var planlagt for operasjon under generell anestesi som krever orotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
- medfødte eller ervervede abnormiteter i de øvre luftveiene som svulst, polypp, traumer, abscess, betennelse, infeksjon eller fremmedlegemer
- tidligere luftveisoperasjon; økt risiko for aspirasjon
- koagulasjonsforstyrrelser
- tidligere historie med vanskelig intubasjon eller tilstander med forventet vanskelig luftvei inkludert Mallampati-klassifisering ≥ 3 eller tyromental avstand < 6,5 cm
- Bruk av de andre intubasjonsenhetene utover den direkte laryngoskopi som opplyst stilett eller fiberoptisk bronkoskopi
- symptomer på sår hals eller øvre luftveisinfeksjon
- forventes å plassere nasogastrisk sonde under perioperativ periode
- som krever nasotrakeal intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saltvannsgruppe
I saltvannsgruppen ble endotrakealtube nedsenket i 1 liter steril 0,9 % natriumklorid skylleløsning før anestesiinduksjon.
|
Etter bedøvelsesinduksjon vil pasientene intuberes med endotrakealtube som ble nedsenket i vanlig saltvann før intubering.
|
|
Eksperimentell: Tørr gruppe
I den tørre gruppen ble endotrakealtuben skrellet av steril pakning rett før orotrakeal intubasjon.
|
Etter anestesi-induksjon vil pasientene intuberes med endotrakealtube som ikke var nedsenket i vanlig saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ sår hals (POST)
Tidsramme: til en dag etter operasjonen
|
spør pasientene om de har sår hals etter operasjonen
|
til en dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngeal skade
Tidsramme: 2 timer og 24 timer etter operasjonen
|
vurderes ved direkte visualisering av orofaryngealhulen med hensyn til plassering som svelgvegg, drøvel, vallekulær, tonsillar fossa og pilarer og tilstedeværelse av hyperemi, ødem, hematom eller andre lesjoner
|
2 timer og 24 timer etter operasjonen
|
|
luftveissymptomer
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Ved den 1 uke postoperative oppfølgingstelefonen ble pasientene spurt om de har øvre luftveissymptomer som hoste, sputum, sår hals eller feber.
Og i så fall ville de bli sjekket hvis de diagnostiserte følgende sykdommer, forkjølelse, betennelse i mandlene, lungebetennelse eller andre mulige luftveisinfeksjonssykdommer.
|
1 uke etter operasjonen
|
|
alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals (POST)
Tidsramme: Ved ankomst til postanestesiavdelingen (PACU) og deretter 2, 4 og 24 timer etter operasjonen
|
Alvorlighetsgraden av POST ble evaluert på en 4-punkts skala: 0, ingen sår hals; 1, mild sår hals (klaget over sår hals bare ved henvendelse); 2, moderat sår hals (klaget over sår hals på egen hånd); 3, alvorlig sår hals (stemmeforandring eller heshet, assosiert med halssmerter)
|
Ved ankomst til postanestesiavdelingen (PACU) og deretter 2, 4 og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHSeo_Saline
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .