Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van saline-smering op complicaties na intubatie (Lubrication)

1 juni 2017 bijgewerkt door: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Effect van smering met normale zoutoplossing van endotracheale tube op complicaties na intubatie: een prospectieve non-inferioriteitsstudie

Het doel van deze studie is om de invloed van niet-gesmeerde droge buis op de incidentie van postoperatieve keelpijn (POST) na algemene anesthesie met endotracheale intubatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijd tussen 20-80 jaar die gepland waren voor een operatie onder algemene anesthesie waarvoor orotracheale intubatie nodig was

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)
  • aangeboren of verworven afwijkingen van de bovenste luchtwegen zoals tumor, poliep, trauma, abces, ontsteking, infectie of vreemde lichamen
  • eerdere luchtwegoperatie; verhoogd risico op aspiratie
  • stollingsstoornissen
  • voorgeschiedenis van moeilijke intubatie of aandoeningen met verwachte moeilijke luchtweg, waaronder Mallampati-classificatie ≥ 3 of thyromentale afstand < 6,5 cm
  • Gebruik van de andere intubatie-apparaten naast de directe laryngoscopie, zoals verlichte stilet of fiberoptische bronchoscopie
  • symptomen van keelpijn of infectie van de bovenste luchtwegen
  • zal naar verwachting een neussonde plaatsen tijdens de perioperatieve periode
  • waarvoor nasotracheale intubatie nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoute groep
In de zoutoplossinggroep werd de wegwerp-endotracheale tube ondergedompeld in de 1 liter steriele 0,9% natriumchloride-irrigatieoplossing vóór inductie van anesthesie.
Procedure: Zoute groep
Na anesthesie-inductie worden patiënten geïntubeerd met een endotracheale tube die vóór intubatie was ondergedompeld in normale zoutoplossing.
Experimenteel: Droge groep
In de droge groep werd de endotracheale tube vlak voor orotracheale intubatie van de steriele verpakking gepeld.
Procedure: Droge groep
Na anesthesie-inductie worden patiënten geïntubeerd met een endotracheale tube die niet is ondergedompeld in normale zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve keelpijn (POST)
Tijdsspanne: tot een dag na de operatie
vraag patiënten of ze keelpijn hebben na de operatie
tot een dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaryngeaal letsel
Tijdsspanne: 2 uur en 24 uur na de operatie
beoordeeld door directe visualisatie van de orofaryngeale holte met betrekking tot de locatie zoals farynxwand, huig, valleculair, tonsillaire fossa en pijlers en aanwezigheid van hyperemie, oedeem, hematoom of andere laesies
2 uur en 24 uur na de operatie
ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Bij het 1 week postoperatieve follow-up telefoontje, zouden patiënten worden gevraagd of ze symptomen van de bovenste luchtwegen hebben, zoals hoesten, sputum, keelpijn of koorts. En als dat zo is, zouden ze worden gecontroleerd als ze de volgende ziekten diagnosticeerden, verkoudheid, amandelontsteking, longontsteking of andere mogelijke infectieziekten van de luchtwegen.
1 week na de operatie
ernst van postoperatieve keelpijn (POST)
Tijdsspanne: Bij aankomst op de postanesthesiezorgafdeling (PACU) en daarna 2, 4 en 24 uur na de operatie
De ernst van POST werd beoordeeld op een 4-puntsschaal: 0, geen keelpijn; 1, milde keelpijn (klaagde alleen over keelpijn bij navraag); 2, matige keelpijn (klaagde zelf over keelpijn); 3, ernstige keelpijn (verandering van stem of heesheid, geassocieerd met keelpijn)
Bij aankomst op de postanesthesiezorgafdeling (PACU) en daarna 2, 4 en 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHSeo_Saline

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoute groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren