Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смазывания физиологическим раствором на осложнения после интубации (Lubrication)

1 июня 2017 г. обновлено: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Влияние смазывания эндотрахеальной трубки физиологическим раствором на осложнения после интубации: проспективное исследование не меньшей эффективности

Целью данного исследования является оценка влияния сухой трубки без смазки на частоту развития послеоперационной боли в горле (ПОСТ) после общей анестезии с эндотрахеальной интубацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 20 до 80 лет, которым была назначена операция под общей анестезией, требующая оротрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • история гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
  • врожденные или приобретенные аномалии верхних дыхательных путей, такие как опухоль, полип, травма, абсцесс, воспаление, инфекция или инородные тела
  • предыдущая операция на дыхательных путях; повышенный риск аспирации
  • нарушения свертывания крови
  • наличие в анамнезе трудной интубации или состояний с ожидаемой трудностью проходимости дыхательных путей, включая классификацию Маллампати ≥ 3 или тироментальное расстояние < 6,5 см
  • Использование других устройств для интубации помимо прямой ларингоскопии, таких как освещенный стилет или волоконно-оптическая бронхоскопия.
  • симптомы боли в горле или инфекции верхних дыхательных путей
  • ожидается установка назогастрального зонда в периоперационный период
  • требующая назотрахеальной интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Солевая группа
В группе с физиологическим раствором одноразовая эндотрахеальная трубка была погружена в 1 литр стерильного 0,9% раствора хлорида натрия для ирригации до индукции анестезии.
Процедура: Солевая группа
После индукции анестезии пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой, которая перед интубацией была погружена в физиологический раствор.
Экспериментальный: Сухая группа
В сухой группе эндотрахеальную трубку отделяли от стерильной упаковки непосредственно перед оротрахеальной интубацией.
Процедура: Сухая группа
После индукции анестезии пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой, которая не была погружена в физиологический раствор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационной боли в горле (POST)
Временное ограничение: до одного дня после операции
спрашивать пациентов, болит ли у них горло после операции
до одного дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травма ротоглотки
Временное ограничение: Через 2 часа и 24 часа после операции
оценивается путем прямой визуализации ротоглоточной полости в отношении локализации, такой как стенка глотки, язычок, долины, миндалины и столбы, и наличия гиперемии, отека, гематомы или любых других поражений
Через 2 часа и 24 часа после операции
респираторные симптомы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Во время контрольного телефонного звонка через 1 неделю после операции пациентов спрашивали, есть ли у них симптомы со стороны верхних дыхательных путей, такие как кашель, мокрота, боль в горле или лихорадка. И если да, то их будут проверять, если у них диагностированы следующие заболевания, простуда, тонзиллит, пневмония или любые другие возможные респираторные инфекционные заболевания.
1 неделя после операции
тяжесть послеоперационной боли в горле (ПОСТ)
Временное ограничение: При поступлении в отделение посленаркозной помощи (PACU) и затем через 2, 4 и 24 часа после операции
Тяжесть ПОБТ оценивали по 4-балльной шкале: 0 — боли в горле нет; 1, легкая боль в горле (жалуется на боль в горле только по запросу); 2, умеренная боль в горле (самостоятельно жаловался на боль в горле); 3, сильная боль в горле (изменение голоса или охриплость, связанная с болью в горле)
При поступлении в отделение посленаркозной помощи (PACU) и затем через 2, 4 и 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHSeo_Saline

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солевая группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться