Efecto de la lubricación salina en las complicaciones posteriores a la intubación (Lubrication)
1 de junio de 2017 actualizado por: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Efecto de la lubricación con solución salina normal del tubo endotraqueal sobre las complicaciones posteriores a la intubación: un ensayo prospectivo de no inferioridad
El propósito de este estudio es evaluar la influencia del tubo seco no lubricado en la incidencia de dolor de garganta postoperatorio (POST) después de la anestesia general con intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 20 a 80 años de edad programados para cirugía bajo anestesia general que requieren intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
- anomalías congénitas o adquiridas de las vías respiratorias superiores, como tumores, pólipos, traumatismos, abscesos, inflamación, infección o cuerpos extraños
- cirugía previa de las vías respiratorias; mayor riesgo de aspiración
- trastornos de la coagulación
- antecedentes de intubación difícil o condiciones con vía aérea difícil esperada, incluida la clasificación de Mallampati ≥ 3 o distancia tiromentoniana < 6,5 cm
- Uso de otros dispositivos de intubación además de la laringoscopia directa, como el estilete iluminado o la broncoscopia de fibra óptica
- síntomas de dolor de garganta o infección del tracto respiratorio superior
- se espera colocar sonda nasogástrica durante el período perioperatorio
- que requiere intubación nasotraqueal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo salino
En el grupo de solución salina, el tubo endotraqueal desechable se sumergió en 1 litro de solución de irrigación de cloruro de sodio al 0,9% estéril antes de la inducción anestésica.
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Después de la inducción anestésica, los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal que se sumergió en solución salina normal antes de la intubación.
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Experimental: Grupo seco
En el grupo seco, el tubo endotraqueal se despegó del empaque estéril justo antes de la intubación orotraqueal.
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Después de la inducción anestésica, los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal que no se sumergió en solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de dolor de garganta postoperatorio (POST)
Periodo de tiempo: hasta un día después de la cirugía
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preguntar a los pacientes si tienen dolor de garganta después de la cirugía
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hasta un día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión orofaríngea
Periodo de tiempo: 2 horas y 24 horas después de la cirugía
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evaluado por visualización directa de la cavidad orofaríngea con respecto a la ubicación, como pared faríngea, úvula, vallécula, fosa amigdalina y pilares y presencia de hiperemia, edema, hematoma o cualquier otra lesión
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2 horas y 24 horas después de la cirugía
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sintomas respiratorios
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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En la llamada telefónica de seguimiento postoperatorio de 1 semana, se preguntará a los pacientes si tienen síntomas de las vías respiratorias superiores, como tos, esputo, dolor de garganta o fiebre.
Y en caso afirmativo, se comprobaría si diagnosticaban a raíz de enfermedades, resfriado común, amigdalitis, neumonía o cualquier otra posible enfermedad infecciosa respiratoria.
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1 semana después de la cirugía
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severidad del dolor de garganta postoperatorio (POST)
Periodo de tiempo: Al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) y posteriormente a las 2, 4 y 24 horas de la cirugía
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La gravedad de POST se evaluó en una escala de 4 puntos: 0, sin dolor de garganta; 1, dolor de garganta leve (que se queja de dolor de garganta solo cuando se pregunta); 2, dolor de garganta moderado (se queja de dolor de garganta por sí solo); 3, dolor de garganta severo (cambio de voz o ronquera, asociado con dolor de garganta)
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Al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) y posteriormente a las 2, 4 y 24 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jeong-Hwa Seo, Associate professor, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHSeo_Saline
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