- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02501837
Oksitosiinin vaikutus parien yhdistämiseen ja tunteiden säätelyyn
keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neuropeptidi-oksitosiini (OXT) on tunnistettu ihmisen sosiaalisen käyttäytymisen keskeiseksi modulaattoriksi, ja äskettäin on osoitettu, että OXT edistää myös miesten parisidoksia.
On kuitenkin edelleen vaikeaselkoista, onko OXT:llä samanlaisia vaikutuksia naisiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat intranasaalisen OXT:n vaikutusta miespuolisen kumppanin käyttäytymisarvoihin ja hermovasteisiin naispuolisilla osallistujilla.
Toisessa kokeessa tutkitaan OXT:n moduloivaa vaikutusta tunteiden säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naispuoliset vapaaehtoiset
- Heterosuhteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus
- Nykyinen tai mennyt fyysinen sairaus
- Psykoaktiivinen lääkitys
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
24 IU oksitosiinia (Syntocinon spray), intranasaalinen annostelu 30 min ennen koetta
|
24 IU:n oksitosiinin intranasaalinen antaminen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Nenänsisäinen annostelu, joka sisältää kaikki ainesosat paitsi peptidin, 3 hengitystä sieraimeen
|
24 IU:n oksitosiinin intranasaalinen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen vaste kumppanin valokuviin
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Hermoston vasteet mitataan käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
FMRI-analyysissä oksitosiinin vaikutusta kumppanin valokuvan hermovasteeseen verrataan lumelääkkeeseen.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
|
Hermostoreaktio ruoanhalun säätelyn aikana
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Hermoston vasteet mitataan käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
FMRI-analyysissä oksitosiinin vaikutusta hermovasteeseen ruuanhimon säätelyyn verrataan lumelääkkeeseen.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien ärsykkeiden houkuttelevuusarviot
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutusta kumppanin houkuttelevuusarvioihin verrataan lumelääkkeeseen.
Arviot saadaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
|
Kaikkien ärsykkeiden herätysarvot
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutusta kumppanin kiihottumisarvoihin verrataan lumelääkkeeseen.
Arviot saadaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
|
Ruoanhimoarvosanat
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutusta ruoanhimoarvoihin verrataan lumelääkkeeseen.
Arviot saadaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXT_BOND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .