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La influencia de la oxitocina en el vínculo de pareja y la regulación de las emociones

15 de julio de 2015 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
El neuropéptido oxitocina (OXT) se ha identificado como un modulador clave del comportamiento social humano y recientemente se ha demostrado que OXT también contribuye a la unión de pareja en los hombres. Sin embargo, aún no se sabe si OXT tiene efectos similares en las mujeres. En el presente estudio, los investigadores examinan el efecto de la OXT intranasal en las calificaciones de comportamiento y las respuestas neuronales a la pareja masculina en las participantes femeninas. En un segundo experimento, se investiga el efecto modulador de OXT sobre la regulación emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres voluntarias sanas
  • En una relación heterosexual

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica actual o pasada
  • Enfermedad física actual o pasada
  • Medicamentos psicoactivos
  • embarazada o lactando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oxitocina
24 UI de oxitocina (spray Syntocinon), aplicación intranasal 30 min antes del experimento
Droga: Syntocinon-Spray
Administración intranasal de 24 UI de oxitocina
Comparador de placebos: Placebo
Aplicación intranasal, que contiene todos los ingredientes excepto el péptido, 3 inhalaciones por fosa nasal
Droga: Syntocinon-Spray
Administración intranasal de 24 UI de oxitocina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta neuronal a las fotografías de la pareja.
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
Las respuestas neuronales se medirán mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). En el análisis de fMRI se comparará el efecto de la oxitocina sobre la respuesta neuronal a la fotografía de la pareja con el placebo.
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
Respuesta neuronal durante la regulación del antojo de alimentos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
Las respuestas neuronales se medirán mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). En el análisis de resonancia magnética funcional, el efecto de la oxitocina en la respuesta neuronal a la regulación del deseo de comer se comparará con el placebo.
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de atractivo de todos los estímulos.
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
El efecto de la oxitocina en las calificaciones de atractivo de la pareja se comparará con el placebo. Las calificaciones se obtendrán mediante el uso de una escala analógica visual.
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
Calificaciones de excitación de todos los estímulos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
El efecto de la oxitocina en las calificaciones de excitación de la pareja se comparará con el placebo. Las calificaciones se obtendrán mediante el uso de una escala analógica visual.
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
Calificaciones de antojo de alimentos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
El efecto de la oxitocina en las calificaciones de ansias de alimentos se comparará con el placebo. Las calificaciones se obtendrán mediante el uso de una escala analógica visual.
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OXT_BOND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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