- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02501837
Влияние окситоцина на формирование пар и регуляцию эмоций
15 июля 2015 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Нейропептид окситоцин (OXT) был идентифицирован как ключевой модулятор социального поведения человека, и недавно было показано, что OXT также способствует образованию пар у мужчин.
Однако до сих пор неясно, оказывает ли ОХТ аналогичные эффекты на женщин.
В настоящем исследовании исследователи изучают влияние интраназального OXT на поведенческие рейтинги и нейронные реакции на партнера-мужчину у участников-женщин.
Во втором эксперименте исследуется модулирующий эффект OXT на регуляцию эмоций.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины-добровольцы
- В гетеросексуальных отношениях
Критерий исключения:
- Текущее или перенесенное психическое заболевание
- Текущее или прошлое физическое заболевание
- Психоактивные препараты
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окситоцин
24 МЕ окситоцина (синтоцинон спрей), интраназальное введение за 30 мин до эксперимента
|
Интраназальное введение 24 МЕ окситоцина
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Интраназальное применение, содержащее все ингредиенты, кроме пептида, по 3 вдоха в каждую ноздрю.
|
Интраназальное введение 24 МЕ окситоцина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронный ответ на фотографии партнера
Временное ограничение: Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Нервные реакции будут измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
При фМРТ-анализе влияние окситоцина на нейронную реакцию на фотографию партнера будет сравниваться с плацебо.
|
Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
|
Нервный ответ во время регуляции тяги к еде
Временное ограничение: Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Нервные реакции будут измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
При анализе фМРТ влияние окситоцина на нервную реакцию на регуляцию тяги к еде будет сравниваться с плацебо.
|
Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги привлекательности всех стимулов
Временное ограничение: Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Влияние окситоцина на рейтинг привлекательности партнера сравним с плацебо.
Рейтинги будут получены с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
|
Рейтинги возбуждения всех раздражителей
Временное ограничение: Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Влияние окситоцина на рейтинги возбуждения партнера будет сравниваться с плацебо.
Рейтинги будут получены с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
|
Рейтинги тяги к еде
Временное ограничение: Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Влияние окситоцина на рейтинги тяги к еде будет сравниваться с плацебо.
Рейтинги будут получены с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Примерно через час после интраназального введения окситоцина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OXT_BOND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .