Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins indflydelse på parbinding og følelsesregulering

15. juli 2015 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neuropeptidet oxytocin (OXT) er blevet identificeret som en nøglemodulator af menneskelig social adfærd, og det er for nylig blevet vist, at OXT også bidrager til parbinding hos mænd. Det er dog stadig uhåndgribeligt, om OXT har lignende virkninger hos kvinder. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne effekten af ​​intranasal OXT på adfærdsvurderinger af og neurale reaktioner på den mandlige partner hos kvindelige deltagere. I et andet eksperiment undersøges den modulerende effekt af OXT på følelsesregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvindelige frivillige
  • I et heteroseksuelt forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • Nuværende eller tidligere fysisk sygdom
  • Psykoaktiv medicin
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
24 IE Oxytocin (Syntocinon spray), intranasal påføring 30 minutter før eksperimentet
Medicin: Syntocinon-spray
Intranasal administration af 24 IE Oxytocin
Placebo komparator: Placebo
Intranasal applikation, indeholdende alle ingredienser undtagen peptidet, 3 pust pr. næsebor
Medicin: Syntocinon-spray
Intranasal administration af 24 IE Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural respons på fotografier af partneren
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Neurale responser vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). I fMRI-analysen vil effekten af ​​oxytocin på det neurale respons på fotografiet af partneren blive sammenlignet med placebo.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Neural respons under reguleringen af ​​madtrang
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Neurale responser vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). I fMRI-analysen vil effekten af ​​oxytocin på den neurale reaktion på reguleringen af ​​madtrang blive sammenlignet med placebo.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attraktive vurderinger af alle stimuli
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Effekten af ​​oxytocin på partnerens attraktivitetsvurderinger vil blive sammenlignet med placebo. Bedømmelser vil blive opnået ved at bruge en visuel analog skala.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Arousal vurderinger af alle stimuli
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Effekten af ​​oxytocin på ophidselsesvurderinger af partneren vil blive sammenlignet med placebo. Bedømmelser vil blive opnået ved at bruge en visuel analog skala.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Vurderinger om madtrang
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Effekten af ​​oxytocin på madtrangsvurderinger vil blive sammenlignet med placebo. Bedømmelser vil blive opnået ved at bruge en visuel analog skala.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXT_BOND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syntocinon-spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner