- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02501837
Innflytelsen av oksytocin på parbinding og følelsesregulering
15. juli 2015 oppdatert av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Nevropeptidet oksytocin (OXT) har blitt identifisert som en nøkkelmodulator av menneskelig sosial atferd, og det har nylig blitt vist at OXT også bidrar til parbinding hos menn.
Imidlertid er det fortsatt unnvikende om OXT har lignende effekter hos kvinner.
I denne studien undersøker etterforskerne effekten av intranasal OXT på atferdsvurderinger av og nevrale responser på den mannlige partneren hos kvinnelige deltakere.
I et andre eksperiment blir den modulerende effekten av OXT på følelsesregulering undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinnelige frivillige
- I et heteroseksuelt forhold
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom
- Nåværende eller tidligere fysisk sykdom
- Psykoaktiv medisinering
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksytocin
24 IE Oxytocin (Syntocinon spray), intranasal påføring 30 minutter før eksperimentet
|
Intranasal administrering av 24 IE oksytocin
|
|
Placebo komparator: Placebo
Intranasal påføring, inneholder alle ingrediensene bortsett fra peptidet, 3 drag per nesebor
|
Intranasal administrering av 24 IE oksytocin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral respons på fotografier av partneren
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Nevrale responser vil bli målt ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
I fMRI-analysen vil effekten av oksytocin på den nevrale responsen på fotografiet av partneren bli sammenlignet med placebo.
|
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
|
Nevral respons under regulering av mattrang
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Nevrale responser vil bli målt ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
I fMRI-analysen vil effekten av oksytocin på den nevrale responsen på reguleringen av mattrang sammenlignes med placebo.
|
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attraktivitetsvurderinger av alle stimuli
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Effekten av oksytocin på attraktivitetsvurderinger til partneren vil bli sammenlignet med placebo.
Vurderinger vil bli oppnådd ved å bruke en visuell analog skala.
|
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
|
Arousal vurderinger av alle stimuli
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Effekten av oksytocin på opphisselse hos partneren vil bli sammenlignet med placebo.
Vurderinger vil bli oppnådd ved å bruke en visuell analog skala.
|
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
|
Vurderinger om matlyst
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Effekten av oksytocin på vurderinger av matlyst vil bli sammenlignet med placebo.
Vurderinger vil bli oppnådd ved å bruke en visuell analog skala.
|
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OXT_BOND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .