- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02501837
A influência da ocitocina na ligação entre casais e na regulação emocional
15 de julho de 2015 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
O neuropeptídeo oxitocina (OXT) foi identificado como um modulador chave do comportamento social humano e foi recentemente demonstrado que o OXT também contribui para a formação de pares em homens.
No entanto, ainda é incerto se a OXT tem efeitos semelhantes em mulheres.
No presente estudo, os investigadores examinaram o efeito da OXT intranasal nas avaliações comportamentais e nas respostas neurais ao parceiro masculino em participantes do sexo feminino.
Em um segundo experimento, o efeito modulador da OXT na regulação emocional é investigado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bonn, Alemanha, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntárias saudáveis
- Em um relacionamento heterossexual
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica atual ou passada
- Doença física atual ou passada
- Medicação psicoativa
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ocitocina
24 UI de ocitocina (Syntocinon spray), aplicação intranasal 30 min antes do experimento
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Administração intranasal de 24 UI de ocitocina
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Comparador de Placebo: Placebo
Aplicação intranasal, contendo todos os ingredientes, exceto o peptídeo, 3 inalações por narina
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Administração intranasal de 24 UI de ocitocina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta neural a fotografias do parceiro
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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As respostas neurais serão medidas usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Na análise de fMRI, o efeito da ocitocina na resposta neural à fotografia do parceiro será comparado com placebo.
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Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
|
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Resposta neural durante a regulação do desejo por comida
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
|
As respostas neurais serão medidas usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Na análise de fMRI, o efeito da ocitocina na resposta neural à regulação do desejo por comida será comparado com placebo.
|
Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de atratividade de todos os estímulos
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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O efeito da ocitocina nas avaliações de atratividade do parceiro será comparado com placebo.
As classificações serão obtidas usando uma escala analógica visual.
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Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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Classificações de excitação de todos os estímulos
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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O efeito da oxitocina nas taxas de excitação do parceiro será comparado com placebo.
As classificações serão obtidas usando uma escala analógica visual.
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Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
|
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Classificações de desejo por comida
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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O efeito da ocitocina nas avaliações de desejo por comida será comparado com o placebo.
As classificações serão obtidas usando uma escala analógica visual.
|
Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXT_BOND
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