- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02501837
Wpływ oksytocyny na tworzenie więzi w parach i regulację emocji
15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neuropeptyd oksytocyna (OXT) został zidentyfikowany jako kluczowy modulator ludzkich zachowań społecznych, a ostatnio wykazano, że OXT również przyczynia się do tworzenia więzi w parach u mężczyzn.
Jednak nadal nie jest jasne, czy OXT ma podobne działanie u kobiet.
W niniejszym badaniu badacze badają wpływ donosowego OXT na oceny behawioralne i reakcje nerwowe na męskiego partnera u kobiet.
W drugim eksperymencie badany jest modulujący wpływ OXT na regulację emocji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe ochotniczki
- W związku heteroseksualnym
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba psychiczna
- Obecna lub przebyta choroba fizyczna
- Lek psychoaktywny
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna
24 IU Oxytocin (spray Syntocinon), podanie donosowe 30 min przed eksperymentem
|
Podanie donosowe 24 IU oksytocyny
|
|
Komparator placebo: Placebo
Podanie donosowe, zawierające wszystkie składniki z wyjątkiem peptydu, 3 dawki na nozdrze
|
Podanie donosowe 24 IU oksytocyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja neuronalna na zdjęcia partnera
Ramy czasowe: Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Reakcje nerwowe będą mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
W analizie fMRI porównany zostanie wpływ oksytocyny na odpowiedź neuronalną na zdjęcie partnera z placebo.
|
Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
|
Reakcja neuronalna podczas regulacji pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Reakcje nerwowe będą mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
W analizie fMRI wpływ oksytocyny na odpowiedź nerwową na regulację głodu zostanie porównany z placebo.
|
Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny atrakcyjności wszystkich bodźców
Ramy czasowe: Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Wpływ oksytocyny na oceny atrakcyjności partnerki zostanie porównany z placebo.
Oceny będą uzyskiwane za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
|
Oceny pobudzenia wszystkich bodźców
Ramy czasowe: Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Wpływ oksytocyny na oceny pobudzenia partnera zostanie porównany z placebo.
Oceny będą uzyskiwane za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
|
Oceny pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Wpływ oksytocyny na oceny głodu zostanie porównany z placebo.
Oceny będą uzyskiwane za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Około godziny po donosowym podaniu oksytocyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OXT_BOND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syntocinon-Spray
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | ParanojaStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityMartinos Center for Biomedical ImagingZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuBrazylia
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyUzależnienie od alkoholu | Wycofanie alkoholu
-
Sara EspinozaThe University of Texas Health Science Center, Houston; The University of Texas... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Siedzący tryb życia | Sarkopenia | Starzenie się | Otyłość sarkopenicznaStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernZakończonyPodstawowe nadciśnienieSzwajcaria
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationZakończony
-
University Hospital, ToulouseZakończonyZespół Pradera WilliegoFrancja