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L'influenza dell'ossitocina sul legame di coppia e sulla regolazione delle emozioni

15 luglio 2015 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Il neuropeptide ossitocina (OXT) è stato identificato come un modulatore chiave del comportamento sociale umano ed è stato recentemente dimostrato che OXT contribuisce anche al legame di coppia negli uomini. Tuttavia, non è ancora chiaro se l'OXT abbia effetti simili nelle donne. Nel presente studio, i ricercatori esaminano l'effetto dell'OXT intranasale sulle valutazioni comportamentali e sulle risposte neurali al partner maschile nelle partecipanti di sesso femminile. In un secondo esperimento, viene studiato l'effetto modulatorio di OXT sulla regolazione delle emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne volontarie sane
  • In una relazione eterosessuale

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica attuale o pregressa
  • Malattia fisica attuale o passata
  • Farmaci psicoattivi
  • Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina
24 UI di ossitocina (Syntocinon spray), applicazione intranasale 30 minuti prima dell'esperimento
Droga: Syntocinon-Spray
Somministrazione intranasale di 24 UI di ossitocina
Comparatore placebo: Placebo
Applicazione intranasale, contenente tutti gli ingredienti tranne il peptide, 3 puff per narice
Droga: Syntocinon-Spray
Somministrazione intranasale di 24 UI di ossitocina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta neurale alle fotografie del partner
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Le risposte neurali saranno misurate mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Nell'analisi fMRI l'effetto dell'ossitocina sulla risposta neurale alla fotografia del partner verrà confrontato con il placebo.
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Risposta neurale durante la regolazione del desiderio di cibo
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Le risposte neurali saranno misurate mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Nell'analisi fMRI l'effetto dell'ossitocina sulla risposta neurale alla regolazione del desiderio di cibo sarà confrontato con il placebo.
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di attrattività di tutti gli stimoli
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
L'effetto dell'ossitocina sulle valutazioni di attrattiva del partner sarà confrontato con il placebo. Le valutazioni saranno ottenute utilizzando una scala analogica visiva.
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Valutazioni di eccitazione di tutti gli stimoli
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
L'effetto dell'ossitocina sulle valutazioni di eccitazione del partner sarà confrontato con il placebo. Le valutazioni saranno ottenute utilizzando una scala analogica visiva.
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
Valutazioni del desiderio di cibo
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
L'effetto dell'ossitocina sulle valutazioni del desiderio di cibo sarà confrontato con il placebo. Le valutazioni saranno ottenute utilizzando una scala analogica visiva.
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXT_BOND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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