- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02501837
Oxytocins inverkan på parbindning och känsloreglering
15 juli 2015 uppdaterad av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neuropeptiden oxytocin (OXT) har identifierats som en nyckelmodulator av mänskligt socialt beteende och det har nyligen visat sig att OXT också bidrar till parbindning hos män.
Det är dock fortfarande svårfångat om OXT har liknande effekter hos kvinnor.
I den aktuella studien undersöker forskarna effekten av intranasal OXT på beteendebedömningar av och neurala svar på den manliga partnern hos kvinnliga deltagare.
I ett andra experiment undersöks den modulerande effekten av OXT på känsloreglering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnliga volontärer
- I ett heterosexuellt förhållande
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare psykiatrisk sjukdom
- Pågående eller tidigare fysisk sjukdom
- Psykoaktiv medicinering
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oxytocin
24 IE Oxytocin (Syntocinon spray), intranasal applicering 30 minuter före experimentet
|
Intranasal administrering av 24 IE Oxytocin
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Intranasal applicering, innehållande alla ingredienser utom peptiden, 3 bloss per näsborre
|
Intranasal administrering av 24 IE Oxytocin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural respons på fotografier av partnern
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Neurala svar kommer att mätas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
I fMRI-analysen kommer effekten av oxytocin på det neurala svaret på fotografiet av partnern att jämföras med placebo.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
|
Neural respons under regleringen av matbegär
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Neurala svar kommer att mätas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
I fMRI-analysen kommer effekten av oxytocin på det neurala svaret på regleringen av matbegär att jämföras med placebo.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attraktionsvärden för alla stimuli
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Effekten av oxytocin på attraktionsvärden hos partnern kommer att jämföras med placebo.
Betyg kommer att erhållas genom att använda en visuell analog skala.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
|
Upphetsningsvärden för alla stimuli
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Effekten av oxytocin på upphetsningsgraden hos partnern kommer att jämföras med placebo.
Betyg kommer att erhållas genom att använda en visuell analog skala.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
|
Matsugsbetyg
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Effekten av oxytocin på matsugsbetyg kommer att jämföras med placebo.
Betyg kommer att erhållas genom att använda en visuell analog skala.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OXT_BOND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .