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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02501837
L'influence de l'ocytocine sur la formation de couples et la régulation des émotions
15 juillet 2015 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Le neuropeptide ocytocine (OXT) a été identifié comme un modulateur clé du comportement social humain et il a été récemment démontré que l'OXT contribue également à la formation de couples chez les hommes.
Cependant, on ne sait toujours pas si OXT a des effets similaires chez les femmes.
Dans la présente étude, les chercheurs examinent l'effet de l'OXT intranasal sur les évaluations comportementales et les réponses neuronales au partenaire masculin chez les participantes.
Dans une deuxième expérience, l'effet modulateur de l'OXT sur la régulation des émotions est étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bonn, Allemagne, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes volontaires en bonne santé
- Dans une relation hétérosexuelle
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique actuelle ou passée
- Maladie physique actuelle ou passée
- Médicament psychoactif
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ocytocine
24 UI d'ocytocine (spray Syntocinon), application intranasale 30 min avant l'expérience
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Administration intranasale de 24 UI d'ocytocine
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Comparateur placebo: Placebo
Application intranasale, contenant tous les ingrédients sauf le peptide, 3 bouffées par narine
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Administration intranasale de 24 UI d'ocytocine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse neuronale aux photographies du partenaire
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Les réponses neuronales seront mesurées en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Dans l'analyse IRMf, l'effet de l'ocytocine sur la réponse neuronale à la photographie du partenaire sera comparé à un placebo.
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Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Réponse neuronale lors de la régulation du besoin alimentaire
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
|
Les réponses neuronales seront mesurées en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Dans l'analyse IRMf, l'effet de l'ocytocine sur la réponse neuronale à la régulation du besoin alimentaire sera comparé à un placebo.
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Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notes d'attractivité de tous les stimuli
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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L'effet de l'ocytocine sur les cotes d'attractivité du partenaire sera comparé à un placebo.
Les notes seront obtenues à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Notes d'éveil de tous les stimuli
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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L'effet de l'ocytocine sur les cotes d'excitation du partenaire sera comparé à un placebo.
Les notes seront obtenues à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Évaluations des envies de nourriture
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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L'effet de l'ocytocine sur les cotes d'envie de manger sera comparé à un placebo.
Les notes seront obtenues à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
17 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXT_BOND
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