- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02501837
Vliv oxytocinu na párovou vazbu a regulaci emocí
15. července 2015 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neuropeptid oxytocin (OXT) byl identifikován jako klíčový modulátor lidského sociálního chování a nedávno se ukázalo, že OXT také přispívá k párové vazbě u mužů.
Stále však není jasné, zda má OXT podobné účinky u žen.
V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinek intranazálního OXT na behaviorální hodnocení a nervové reakce na mužského partnera u ženských účastnic.
Ve druhém experimentu je zkoumán modulační účinek OXT na regulaci emocí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dobrovolnice
- V heterosexuálním vztahu
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo minulé psychiatrické onemocnění
- Aktuální nebo minulá fyzická nemoc
- Psychoaktivní léky
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxytocin
24 IU Oxytocin (Syntocinon sprej), intranazální aplikace 30 minut před experimentem
|
Intranazální podání 24 IU oxytocinu
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Intranazální aplikace, obsahující všechny složky kromě peptidu, 3 vstřiky do každé nosní dírky
|
Intranazální podání 24 IU oxytocinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervová reakce na fotografie partnera
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Nervové odpovědi budou měřeny pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
V analýze fMRI bude porovnán účinek oxytocinu na nervovou odpověď na fotografii partnera s placebem.
|
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
|
Nervová odezva během regulace touhy po jídle
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Nervové odpovědi budou měřeny pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
V analýze fMRI bude porovnán účinek oxytocinu na nervovou odpověď na regulaci touhy po jídle s placebem.
|
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení atraktivity všech podnětů
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Účinek oxytocinu na hodnocení atraktivity partnera bude porovnán s placebem.
Hodnocení bude získáno pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
|
Hodnocení vzrušení všech podnětů
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Účinek oxytocinu na hodnocení vzrušení partnera bude porovnán s placebem.
Hodnocení bude získáno pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
|
Hodnocení touhy po jídle
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Účinek oxytocinu na hodnocení touhy po jídle bude porovnán s placebem.
Hodnocení bude získáno pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OXT_BOND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .