- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02501837
Az oxitocin hatása a párkötésre és az érzelmek szabályozására
2015. július 15. frissítette: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Az oxitocin neuropeptidet (OXT) az emberi társas viselkedés kulcsfontosságú modulátoraként azonosították, és a közelmúltban kimutatták, hogy az OXT a férfiakban is hozzájárul a párkapcsolathoz.
Azonban még mindig megfoghatatlan, hogy az OXT hasonló hatással van-e a nőkre.
A jelen tanulmányban a kutatók az intranazális OXT hatását vizsgálják a női résztvevők férfi partnerének viselkedési értékelésére és idegi válaszaira.
Egy második kísérletben az OXT érzelemszabályozásra gyakorolt moduláló hatását vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges női önkéntesek
- Heteroszexuális kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegség
- Jelenlegi vagy múltbeli testi betegség
- Pszichoaktív gyógyszer
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxitocin
24 NE Oxytocin (Syntocinon spray), intranazális alkalmazás 30 perccel a kísérlet előtt
|
24 NE oxitocin intranazális beadása
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Intranazális alkalmazás, a peptid kivételével minden összetevőt tartalmaz, orrlyukonként 3 befújás
|
24 NE oxitocin intranazális beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális válasz a partner fényképeire
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az idegi válaszokat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérik.
Az fMRI elemzésben az oxitocin hatását a partner fényképére adott idegi válaszra a placebóval hasonlítják össze.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
|
Neurális válasz az ételsóvárgás szabályozása során
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az idegi válaszokat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérik.
Az fMRI elemzésben az oxitocin hatását a táplálékvágy szabályozására adott idegi válaszra a placebóval hasonlítják össze.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes inger vonzereje
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az oxitocin hatását a partner vonzerejének értékelésére a placebóval hasonlítják össze.
Az értékelések vizuális analóg skála használatával kerülnek megállapításra.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
|
Az összes inger izgalmi értékelése
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az oxitocin hatását a partner izgalmi értékelésére a placebóval hasonlítják össze.
Az értékelések vizuális analóg skála használatával kerülnek megállapításra.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
|
Ételvágy értékelések
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az oxitocin étkezés utáni vágyra gyakorolt hatását a placebóval fogják összehasonlítani.
Az értékelések vizuális analóg skála használatával kerülnek megállapításra.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OXT_BOND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .