- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02501837
Der Einfluss von Oxytocin auf die Paarbindung und Emotionsregulation
15. Juli 2015 aktualisiert von: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Das Neuropeptid Oxytocin (OXT) wurde als Schlüsselmodulator des menschlichen Sozialverhaltens identifiziert, und es wurde kürzlich gezeigt, dass OXT auch zur Paarbindung bei Männern beiträgt.
Es ist jedoch noch unklar, ob OXT ähnliche Wirkungen bei Frauen hat.
In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher die Wirkung von intranasalem OXT auf Verhaltensbewertungen und neuronale Reaktionen auf den männlichen Partner bei weiblichen Teilnehmern.
In einem zweiten Experiment wird die modulierende Wirkung von OXT auf die Emotionsregulation untersucht.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche Freiwillige
- In einer heterosexuellen Beziehung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder vergangene psychiatrische Erkrankung
- Aktuelle oder vergangene körperliche Erkrankung
- Psychoaktive Medikamente
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Oxytocin
24 IE Oxytocin (Syntocinon-Spray), intranasale Applikation 30 min vor Versuchsbeginn
|
Intranasale Verabreichung von 24 IE Oxytocin
|
Placebo-Komparator: Placebo
Intranasale Anwendung, die alle Inhaltsstoffe außer dem Peptid enthält, 3 Sprühstöße pro Nasenloch
|
Intranasale Verabreichung von 24 IE Oxytocin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuronale Reaktion auf Fotos des Partners
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Die neuronalen Reaktionen werden mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen.
In der fMRT-Analyse wird die Wirkung von Oxytocin auf die neuronale Reaktion auf das Foto des Partners mit Placebo verglichen.
|
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Neurale Reaktion während der Regulierung des Verlangens nach Nahrung
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Die neuronalen Reaktionen werden mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen.
In der fMRT-Analyse wird die Wirkung von Oxytocin auf die neuronale Reaktion auf die Regulation des Verlangens nach Nahrung mit Placebo verglichen.
|
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Attraktivitätsbewertungen aller Stimuli
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Die Wirkung von Oxytocin auf die Attraktivitätsbewertung des Partners wird mit Placebo verglichen.
Die Bewertungen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhalten.
|
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Erregungsbewertungen aller Reize
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Die Wirkung von Oxytocin auf die Erregungsbewertung des Partners wird mit Placebo verglichen.
Die Bewertungen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhalten.
|
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Bewertungen für Heißhunger
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Die Wirkung von Oxytocin auf das Verlangen nach Nahrung wird mit Placebo verglichen.
Die Bewertungen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhalten.
|
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OXT_BOND
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