De invloed van oxytocine op paarbinding en emotieregulatie
15 juli 2015 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Het neuropeptide oxytocine (OXT) is geïdentificeerd als een belangrijke modulator van menselijk sociaal gedrag en onlangs is aangetoond dat OXT ook bijdraagt aan paarbinding bij mannen.
Het is echter nog steeds ongrijpbaar of OXT vergelijkbare effecten heeft bij vrouwen.
In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers het effect van intranasale OXT op gedragsbeoordelingen van en neurale reacties op de mannelijke partner bij vrouwelijke deelnemers.
In een tweede experiment wordt het modulerende effect van OXT op emotieregulatie onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwelijke vrijwilligers
- In een heteroseksuele relatie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere psychiatrische ziekte
- Huidige of vroegere fysieke ziekte
- Psychoactieve medicatie
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytocine
24 IE Oxytocine (Syntocinon-spray), intranasale toepassing 30 min voorafgaand aan het experiment
|
Intranasale toediening van 24 IE oxytocine
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Intranasale toepassing, met alle ingrediënten behalve het peptide, 3 pufjes per neusgat
|
Intranasale toediening van 24 IE oxytocine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale reactie op foto's van de partner
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Neurale reacties zullen worden gemeten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
In de fMRI-analyse wordt het effect van oxytocine op de neurale respons op de foto van de partner vergeleken met placebo.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
|
Neurale respons tijdens de regulatie van hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Neurale reacties zullen worden gemeten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
In de fMRI-analyse zal het effect van oxytocine op de neurale respons op de regulatie van voedselhonger worden vergeleken met placebo.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantrekkelijkheidsbeoordelingen van alle stimuli
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Het effect van oxytocine op de aantrekkelijkheidsscores van de partner wordt vergeleken met placebo.
Waarderingen worden verkregen door gebruik te maken van een visuele analoge schaal.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
|
Opwindingsscores van alle stimuli
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Het effect van oxytocine op de mate van opwinding van de partner wordt vergeleken met placebo.
Waarderingen worden verkregen door gebruik te maken van een visuele analoge schaal.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
|
Waarderingen voor hunkering naar eten
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Het effect van oxytocine op beoordelingen van hunkering naar voedsel zal worden vergeleken met placebo.
Waarderingen worden verkregen door gebruik te maken van een visuele analoge schaal.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXT_BOND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .