- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02510755
Stressi ja tunneperäinen muisti (SEME)
Stressi ja emotionaalinen muisti: Post-traumaattisen stressihäiriön toiminnallinen neuroanatomia nuorilla
Laaja joukko häiriöitä liittyy vakavan stressin esiintymiseen lapsilla tai nuorilla. Tyypillisin ja yksi vakavimmista tuloksista on posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tila, jonka pääasiallinen lähde koostuu fyysisestä tai seksuaalisesta väkivallasta ja vähemmässä määrin julkisen liikenteen onnettomuuksista tai luonnonkatastrofeista, joiden kohteeksi tai todistajaksi lapsi on joutunut. PTSD liittyy haitalliseen vaikutukseen kognitioon, mukaan lukien muistitoimintoon. Traumaattisen tapahtuman tuskallinen muistaminen on yksi heikentävimmistä oireista. Kuitenkin on monia muita muistihäiriöitä, joita kokeelliset tutkimukset vähitellen päivittävät. Ne ylläpitävät läheistä yhteyttä tunnesäätelyyn, joka häiriintyy PTSD:ssä. Suurin osa tutkimuksista tunteista ja kognitiosta sekä niiden suhteesta aivotoimintaan on kuitenkin tehnyt aikuisilla. Työt nuorilla ovat harvinaisia morfologisessa tutkimuksessa, harvinaisia neurokäyttäytymisessä ja rajoittuvat kahteen toiminnalliseen neurokuvantamisessa tehtyyn tutkimukseen. Toisin kuin aikuisilla havaittu, morfologiset tutkimukset raportoivat johdonmukaisesti hippokampuksen tilavuuden vähenemisen puuttumisesta. Lepotilassa ei ole tutkimuksia. Kaksi toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) tehtyä tutkimusta: ensimmäinen korosti PTSD-potilailla etummaisen vyöruusun (ACC) aktiivisuuden estoa traumaa herättäville ärsykkeille, toinen raportoi lisääntyneen aktiivisuuden mediaanisessa etuaivolohkossa (mPFC) estotehtävässä. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida psykologisen trauman vaikutusta aivojen rakenteisiin, jotka liittyvät muiston tunnekomponenttiin (erityisesti mantelitumakkeeseen, hippokampukseen ja etuaivolohkoon). Tätä varten tutkijat ottavat 33 nuorella, mukaan lukien potilailla, joilla on posttraumaattisia oireita, ja ikätasoisilla kontrollihenkilöillä ilman traumaa, useita neurokuvantamistutkimuksia, anatomiallisia ja toiminnallisia. Toiminnallinen tarkastelu sisältää sekä lepotilan että aktivointitilan episodisen muistitehtävän aikana, joka on suunniteltu arvioimaan itsetuntemuksen vaikutusta potilailla havaittuihin muistihäiriöihin. Tutkijat tarkistavat kullekin potilas- ja kontrolliryhmälle aivokuoren rakenteiden osallistumisen tunneperäisen muiston säätelyyn (ACC, mantelitumake ja hippokampus). Hippokampuksen anatomia hyödyntää yksikössä INSERM U923 kehitettyjä erityisiä kuvantamismenetelmiä. Stressitestien endokriinisia korrelaatteja tutkitaan kokonaan traumattomalla syljen kortisolinäytteenotolla.
Tämä tutkimus selventää psykologiseen traumaan liittyvien tunne- ja muistihäiriöiden mekanismeja, niiden suhdetta itseen (arviointi ja itsetunto) sekä tutkii niiden morfologisia substraatteja. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota apua nuorten potilaiden, joilla on posttraumaattisia oireita, diagnosoinnissa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–18-vuotiaat osallistujat
- Lain edustajan ja nuoren (itse) allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Äidinkielenä ranska
- Potilaat: psykologista traumaa (esim. liikenneonnettomuuksia (ilman päävammaa), fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa) saaneet osallistujat, jotka rekrytoidaan sairaaloiden hoitopalveluista, ja joilla on krooninen PTSD:n diagnoosi standardoidulla haastattelulla (SCID).
- Terveet verrokit: osallistujat, joilla ei ole psykologista traumaa eikä PTSD:ää
Poissulkemiskriteerit:
- ASD, skitsofrenia, ADHD
- Päävamma tajuttomuudella
- Säännöllinen tai äskettäinen alkoholin tai huumeiden käyttö
- Krooninen neurologinen tai endokriininen häiriö
- Lääkitys, joka saattaa häiritä muisti- tai metabolisia mittauksia (psykotrooppiset, unilääkkeet, ahdistuslääkkeet, neuroleptit, bentsodiatsepiinit, lääkkeet, kouristuslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, antihistamiinit, keskushermoston kipulääkkeet ja lihasrelaksantit)
- Vastu-aiheita magneettikuvaukselle (klaustrofobia, kehon sisäinen metalliesine)
- Vasenkätisyys
- Vakava kehitysvamma, joka arvioidaan käyttämällä kahta alitestiä WISC-IV ja WAIS III -asteikoista
- Lukuhäiriöt, jotka arvioidaan käyttämällä lukunopeustestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PTSD-ryhmä
|
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, ikäverrokit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BOLD fMRI-signaalin amplitudi mitattuna lepotilassa ja kognitiivisten tehtävien aikana (aktivaatio)
Aikaikkuna: perustaso
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .